ERGOMED 원격 임상시험 사이트 매니저(독일)
ERGOMED는 독일에서 희귀질환 및 종양학 임상시험을 지원할 원격 사이트 매니저를 채용하고 있습니다. 사이트 직원 교육, 시험 절차, 환자 모집, 물품, 보고 및 GCP 준수를 담당합니다.
설명
- 임상시험 수행을 조정한다
- 시험별 관리 계획에 따라 환자 중심의 지원을 시험기관에 제공한다
- 물류상 또는 기술적으로 복잡한 시험 절차를 담당하는 시험기관 직원을 교육하고 감독한다
- 시험이 시험계획서, SOP, ICH GCP 및 규제 요건에 따라 수행되고 문서화되며 보고되도록 한다
- 시험기관 코디네이터와 연구 간호사의 주요 연락 담당자 역할을 한다
- 사이트 매니저 교육을 이수한다
- 시험기관 코디네이터에게 지속적인 교육, 지침, 지원 및 감독을 제공한다
- 환자 모집 및 유지 계획을 지원하고 모집 활동을 모니터링한다
- 임상시험용 의약품과 임상시험 물품의 재고를 관리한다
- 검체 배송 물류를 조정한다
- 시험기관 문제를 LSM, CRA, CTM 또는 PM에게 에스컬레이션한다
- 시험기관 코디네이터, 연구 간호사, 시험책임자 및 공동시험책임자와 효과적인 업무 관계를 구축한다
- 내부 팀 전화 회의와 시험기관 관리 회의에 참여한다
- 현장 또는 원격 방문 후 사이트 관리 방문 보고서를 작성한다
- 방문 보고서, 전화 연락 보고서 및 서신을 eTMF에 보관한다
- 환자 교통비 관리, 계산 시트 및 시험기관 청구 업무를 지원한다
지원 자격
- 대학 학위 수준의 학력. 의학 또는 공중보건 전공 우대, 또는 이에 상응하는 관련 경험
- 사이트 관리 또는 시험기관 지원 업무 경험
- 영어와 독일어에 능통한 분
- 뛰어난 의사소통 능력
- 뛰어난 조직 능력
- 임상시험 계획서, Ergomed SOP, ICH GCP 및 관련 규정에 따라 근무한 경험
- 시험기관 코디네이터, 연구 간호사, 시험책임자 및 공동시험책임자를 지원할 수 있는 능력
- 임상시험용 의약품 및 임상시험 물품 재고를 관리할 수 있는 능력
- 사이트 관리 방문 보고서를 작성하고 eTMF 기록을 유지할 수 있는 능력
- 환자 교통비 관리 및 시험기관 청구를 지원할 수 있는 능력
복리후생
- 유연한 원격 근무 방식
- 일과 삶의 균형
- 협력적인 국제 팀 환경
- 경력 개발 기회
- 자율성과 신뢰를 바탕으로 한 업무 권한
- 서로 지원하는 직장 문화
- 환자에게 안전하고 효과적인 의약품 치료를 제공하는 데 도움이 되는 임상연구에 기여할 기회