ERGOMED adalah grup layanan kesehatan global yang mendukung perusahaan bioteknologi dan farmasi di seluruh tahapan pengembangan obat. Bisnisnya mencakup Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance, dan ADAMAS Consulting, yang menyediakan layanan organisasi penelitian klinis, dukungan farmakovigilans dan informasi medis, serta audit GxP. Perusahaan ini menangani uji klinis di bidang onkologi, penyakit langka, dan bidang kompleks lainnya, dengan operasional yang mencakup sekitar 100 negara.
Manajer Lokasi Jarak Jauh ERGOMED, Riset Klinis (Jerman)
ERGOMED membuka lowongan Manajer Lokasi jarak jauh di Jerman untuk mendukung uji klinis penyakit langka dan onkologi. Peran ini mencakup pelatihan staf lokasi, prosedur penelitian, perekrutan, persediaan, pelaporan, dan kepatuhan terhadap GCP.
Deskripsi
- Mengoordinasikan pelaksanaan penelitian klinis
- Memberikan dukungan yang berfokus pada pasien kepada lokasi penelitian sesuai dengan rencana manajemen khusus penelitian
- Melatih dan mengawasi staf lokasi yang menangani prosedur penelitian yang kompleks secara logistik atau teknis
- Memastikan penelitian dilaksanakan, didokumentasikan, dan dilaporkan sesuai dengan protokol, SOP, ICH GCP, dan persyaratan regulasi
- Menjadi kontak utama bagi Koordinator Lokasi Penelitian dan Perawat Penelitian
- Menyelesaikan pelatihan Manajer Lokasi
- Memberikan pelatihan, panduan, dukungan, dan pengawasan berkelanjutan kepada Koordinator Lokasi Penelitian
- Mendukung perencanaan perekrutan dan retensi pasien sambil memantau aktivitas perekrutan
- Mengelola inventaris produk obat investigasi dan persediaan uji klinis
- Mengoordinasikan logistik pengiriman sampel
- Meneruskan masalah lokasi kepada LSM, CRA, CTM, atau PM
- Membangun hubungan kerja yang efektif dengan koordinator lokasi, perawat penelitian, investigator, dan subinvestigator
- Mengikuti telekonferensi tim internal dan rapat manajemen lokasi
- Menyiapkan laporan Kunjungan Manajemen Lokasi setelah kunjungan langsung atau jarak jauh
- Mengarsipkan laporan kunjungan, laporan kontak telepon, dan korespondensi dalam eTMF
- Mendukung administrasi biaya perjalanan pasien, lembar perhitungan, dan penagihan lokasi
Persyaratan
- Pendidikan tingkat sarjana, diutamakan dalam bidang kedokteran atau kesehatan masyarakat, atau pengalaman relevan yang setara
- Pengalaman sebelumnya dalam manajemen lokasi atau aktivitas dukungan lokasi
- Fasih berbahasa Inggris dan Jerman
- Keterampilan komunikasi yang kuat
- Keterampilan organisasi yang kuat
- Pengalaman bekerja dengan protokol penelitian klinis, SOP Ergomed, ICH GCP, dan peraturan yang berlaku
- Kemampuan mendukung Koordinator Lokasi Penelitian, Perawat Penelitian, investigator, dan subinvestigator
- Kemampuan mengelola inventaris produk obat investigasi dan persediaan uji klinis
- Kemampuan menyiapkan laporan kunjungan manajemen lokasi dan memelihara catatan eTMF
- Kemampuan mendukung administrasi biaya perjalanan pasien dan penagihan lokasi
Tunjangan
- Pengaturan kerja jarak jauh yang fleksibel
- Keseimbangan kehidupan kerja
- Lingkungan kerja tim internasional yang kolaboratif
- Peluang pengembangan karier
- Otonomi dan tanggung jawab yang dipercaya
- Budaya kerja yang suportif
- Kesempatan berkontribusi pada riset klinis yang membantu menghadirkan pengobatan farmasi yang aman dan efektif bagi pasien