ERGOMED ialah kumpulan perkhidmatan penjagaan kesihatan global yang menyokong syarikat bioteknologi dan farmaseutikal sepanjang kitar hayat pembangunan ubat. Perniagaannya merangkumi Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance dan ADAMAS Consulting, yang menyediakan perkhidmatan organisasi penyelidikan klinikal, sokongan farmakovigilans dan maklumat perubatan, serta pengauditan GxP. Syarikat ini mengendalikan ujian klinikal dalam bidang onkologi, penyakit jarang dan bidang kompleks lain, dengan operasi di sekitar 100 negara.
Pengurus Tapak Jarak Jauh ERGOMED, Penyelidikan Klinikal (Jerman)
ERGOMED sedang mengambil Pengurus Tapak jarak jauh di Jerman untuk menyokong kajian klinikal penyakit jarang dan onkologi. Peranan ini merangkumi latihan kakitangan tapak, prosedur kajian, pengambilan peserta, bekalan, pelaporan, dan pematuhan GCP.
Penerangan
- Menyelaras pelaksanaan kajian klinikal
- Memberikan sokongan berfokuskan pesakit kepada tapak selaras dengan pelan pengurusan khusus kajian
- Melatih dan menyelia kakitangan tapak yang mengendalikan prosedur kajian yang kompleks dari segi logistik atau teknikal
- Memastikan kajian dijalankan, didokumenkan, dan dilaporkan mengikut protokol, SOP, ICH GCP, dan keperluan kawal selia
- Menjadi orang hubungan utama bagi Penyelaras Tapak Kajian dan Jururawat Penyelidikan
- Melengkapkan latihan Pengurus Tapak
- Memberikan latihan, panduan, sokongan, dan penyeliaan berterusan kepada Penyelaras Tapak Kajian
- Menyokong perancangan pengambilan dan pengekalan pesakit sambil memantau aktiviti pengambilan
- Mengurus inventori produk perubatan penyiasatan dan bekalan kajian klinikal
- Menyelaras logistik penghantaran sampel
- Menaikkan isu tapak kepada LSM, CRA, CTM, atau PM
- Membina hubungan kerja yang berkesan dengan penyelaras tapak, jururawat penyelidikan, penyiasat, dan subpenyiasat
- Menyertai telepersidangan pasukan dalaman dan mesyuarat pengurusan tapak
- Menyediakan laporan Lawatan Pengurusan Tapak selepas lawatan di lokasi atau jarak jauh
- Memfailkan laporan lawatan, laporan hubungan telefon, dan surat-menyurat dalam eTMF
- Menyokong pentadbiran perbelanjaan perjalanan pesakit, helaian pengiraan, dan invois tapak
Keperluan
- Pendidikan peringkat ijazah, sebaik-baiknya dalam bidang perubatan atau kesihatan awam, atau pengalaman relevan yang setara
- Pengalaman terdahulu dalam pengurusan tapak atau aktiviti sokongan tapak
- Fasih berbahasa Inggeris dan Jerman
- Kemahiran komunikasi yang kukuh
- Kemahiran organisasi yang kukuh
- Pengalaman bekerja dengan protokol kajian klinikal, SOP Ergomed, ICH GCP, dan peraturan yang berkenaan
- Keupayaan menyokong Penyelaras Tapak Kajian, Jururawat Penyelidikan, penyiasat, dan subpenyiasat
- Keupayaan mengurus inventori produk perubatan penyiasatan dan bekalan kajian klinikal
- Keupayaan menyediakan laporan lawatan pengurusan tapak dan menyelenggara rekod eTMF
- Keupayaan menyokong pentadbiran perbelanjaan perjalanan pesakit dan invois tapak
Faedah
- Aturan kerja jarak jauh yang fleksibel
- Keseimbangan kerja dan kehidupan
- Persekitaran pasukan antarabangsa yang kolaboratif
- Peluang pembangunan kerjaya
- Autonomi dan pemilikan tugas yang dipercayai
- Budaya tempat kerja yang menyokong
- Peluang menyumbang kepada penyelidikan klinikal yang membantu membawa rawatan farmaseutikal yang selamat dan berkesan kepada pesakit