ERGOMED on ülemaailmne tervishoiuteenuste kontsern, mis toetab biotehnoloogia- ja ravimiettevõtteid kogu ravimite arendustsükli vältel. Selle ettevõtete hulka kuuluvad Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance ja ADAMAS Consulting, mis pakuvad kliiniliste uuringute organisatsiooni teenuseid, ravimiohutuse ja meditsiinilise teabe tuge ning GxP-auditeerimist. Ettevõte tegeleb onkoloogia, harvikhaiguste ja muude keerukate kliiniliste uuringutega ning tegutseb ligikaudu 100 riigis.
ERGOMEDi kliiniliste uuringute kaugtööna töötav uuringukeskuse juht Saksamaal
ERGOMED otsib Saksamaale kaugtööna töötavat uuringukeskuse juhti, kes toetaks haruldaste haiguste ja onkoloogia kliinilisi uuringuid. Töö hõlmab uuringukeskuse töötajate koolitamist, uuringuprotseduure, värbamist, tarvikuid, aruandlust ja GCP nõuete järgimist.
Kirjeldus
- Koordineeri kliiniliste uuringute elluviimist
- Paku uuringukeskustele patsiendikeskset tuge kooskõlas uuringupõhiste juhtimisplaanidega
- Koolita ja juhenda uuringukeskuse töötajaid, kes tegelevad logistiliselt või tehniliselt keerukate uuringuprotseduuridega
- Veendu, et uuringud viiakse läbi, dokumenteeritakse ja neist antakse aru kooskõlas protokollide, standardsete töökordade, ICH GCP ja regulatiivsete nõuetega
- Ole uuringukeskuste koordinaatorite ja teadusõdede peamine kontaktisik
- Läbi uuringukeskuse juhi koolitus
- Paku uuringukeskuste koordinaatoritele pidevat koolitust, juhendamist, tuge ja järelevalvet
- Toeta patsientide värbamise ja uuringus püsimise kavandamist ning jälgi värbamistegevust
- Halda uuritavate ravimite ja kliiniliste uuringute tarvikute varusid
- Koordineeri proovide saatmise logistikat
- Eskaleri uuringukeskuse probleemid LSM-ile, CRA-le, CTM-ile või PM-ile
- Loo tõhusad töösuhted uuringukeskuste koordinaatorite, teadusõdede, uurijate ja kaasuuringute uurijatega
- Osale sisemistel meeskonna telekonverentsidel ja uuringukeskuste juhtimiskoosolekutel
- Koosta uuringukeskuse juhtimiskülastuste aruanded pärast kohapealseid või kaugkülastusi
- Arhiveeri külastusaruanded, telefonikontaktide aruanded ja kirjavahetus eTMF-is
- Toeta patsientide sõidukulude haldamist, arvutustabeleid ja uuringukeskuste arveldamist
Nõuded
- Kõrgharidus, eelistatavalt meditsiini või rahvatervise alal, või samaväärne asjakohane kogemus
- Varasem kogemus uuringukeskuste juhtimise või toetamisega
- Inglise ja saksa keele valdamine
- Head suhtlemisoskused
- Head organiseerimisoskused
- Kogemus kliiniliste uuringute protokollide, Ergomedi standardsete töökordade, ICH GCP ja kohaldatavate õigusaktidega
- Võime toetada uuringukeskuste koordinaatoreid, teadusõdesid, uurijaid ja kaasuuringute uurijaid
- Võime hallata uuritavate ravimite ja kliiniliste uuringute tarvikute varusid
- Võime koostada uuringukeskuse juhtimiskülastuste aruandeid ja hallata eTMF-i kirjeid
- Võime toetada patsientide sõidukulude haldamist ja uuringukeskuste arveldamist
Hüved
- Paindlikud kaugtöövõimalused
- Töö- ja eraelu tasakaal
- Koostöine rahvusvaheline töökeskkond
- Karjääriarengu võimalused
- Iseseisvus ja usaldatud vastutus
- Toetav töökultuur
- Võimalus panustada kliinilistesse uuringutesse, mis aitavad tuua patsientideni ohutuid ja tõhusaid ravimeid