ERGOMED, biyoteknoloji ve ilaç şirketlerini ilaç geliştirme sürecinin tüm aşamalarında destekleyen küresel bir sağlık hizmetleri grubudur. Grubun faaliyetleri arasında Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance ve ADAMAS Consulting yer alır; şirket klinik araştırma kuruluşu hizmetleri, farmakovijilans ve tıbbi bilgi desteği ile GxP denetimleri sunar. Şirket onkoloji, nadir hastalıklar ve diğer karmaşık klinik araştırmalar üzerinde çalışır ve yaklaşık 100 ülkede faaliyet gösterir.
ERGOMED Uzaktan Çalışan Saha Yöneticisi, Klinik Araştırma (Almanya)
ERGOMED, nadir hastalık ve onkoloji klinik araştırmalarını desteklemek üzere Almanya'da uzaktan çalışacak bir Saha Yöneticisi arıyor. Pozisyon; saha personelinin eğitimi, çalışma prosedürleri, hasta alımı, tedarik, raporlama ve GCP uyumluluğunu kapsar.
Açıklama
- Klinik araştırmaların yürütülmesini koordine etmek
- Çalışmaya özgü yönetim planları doğrultusunda sahalara hasta odaklı destek sağlamak
- Lojistik veya teknik açıdan karmaşık çalışma prosedürlerini yürüten saha personelini eğitmek ve denetlemek
- Araştırmaların protokollere, SOP'lere, ICH GCP'ye ve düzenleyici gerekliliklere uygun şekilde yürütülmesini, belgelenmesini ve raporlanmasını sağlamak
- Çalışma Saha Koordinatörleri ve Araştırma Hemşireleri için ana iletişim noktası olmak
- Saha Yöneticisi eğitimini tamamlamak
- Çalışma Saha Koordinatörlerine sürekli eğitim, rehberlik, destek ve gözetim sağlamak
- Hasta alımı ve çalışmada tutundurma planlamasını desteklerken alım faaliyetlerini izlemek
- Araştırma amaçlı tıbbi ürünlerin ve klinik araştırma malzemelerinin stoklarını yönetmek
- Numune gönderilerinin lojistiğini koordine etmek
- Saha sorunlarını LSM'ye, CRA'ya, CTM'ye veya PM'ye iletmek
- Saha koordinatörleri, araştırma hemşireleri, araştırmacılar ve yardımcı araştırmacılarla etkili çalışma ilişkileri kurmak
- Dahili ekip telekonferanslarına ve saha yönetimi toplantılarına katılmak
- Yerinde veya uzaktan gerçekleştirilen ziyaretlerin ardından Saha Yönetimi Ziyareti raporlarını hazırlamak
- Ziyaret raporlarını, telefon görüşmesi raporlarını ve yazışmaları eTMF'ye kaydetmek
- Hasta seyahat masraflarının yönetimini, hesaplama çizelgelerini ve saha faturalandırmasını desteklemek
Gereksinimler
- Tercihen tıp veya halk sağlığı alanında lisans düzeyinde eğitim ya da eşdeğer ilgili deneyim
- Saha yönetimi veya saha destek faaliyetlerinde önceki deneyim
- İngilizce ve Almanca dillerini akıcı şekilde kullanabilmek
- Güçlü iletişim becerileri
- Güçlü organizasyon becerileri
- Klinik araştırma protokolleri, Ergomed SOP'leri, ICH GCP ve geçerli düzenlemelerle çalışma deneyimi
- Çalışma Saha Koordinatörlerine, Araştırma Hemşirelerine, araştırmacılara ve yardımcı araştırmacılara destek olabilmek
- Araştırma amaçlı tıbbi ürün ve klinik araştırma malzemesi stoklarını yönetebilmek
- Saha yönetimi ziyareti raporlarını hazırlayabilmek ve eTMF kayıtlarını tutabilmek
- Hasta seyahat masraflarının yönetimini ve saha faturalandırmasını destekleyebilmek
Yan Haklar
- Esnek uzaktan çalışma düzenlemeleri
- İş-yaşam dengesi
- İş birliğine dayalı uluslararası ekip ortamı
- Kariyer gelişimi fırsatları
- Özerklik ve güvene dayalı sorumluluk
- Destekleyici iş yeri kültürü
- Hastalara güvenli ve etkili farmasötik tedavilerin ulaştırılmasına yardımcı olan klinik araştırmalara katkıda bulunma fırsatı