ERGOMED es un grupo global de servicios sanitarios que apoya a empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Sus negocios incluyen Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance y ADAMAS Consulting, que ofrecen servicios de organización de investigación clínica, apoyo en farmacovigilancia e información médica, y auditorías GxP. La empresa trabaja en ensayos clínicos de oncología, enfermedades raras y otras áreas complejas, con operaciones en alrededor de 100 países.
Gerente de Centros Remoto de Investigación Clínica de ERGOMED (Alemania)
ERGOMED busca un gerente remoto de centros en Alemania para apoyar ensayos clínicos de enfermedades raras y oncología. El puesto abarca la formación del personal, los procedimientos del estudio, el reclutamiento, los suministros, los informes y el cumplimiento de las BPC.
Descripción
- Coordinar la ejecución de estudios clínicos
- Proporcionar apoyo centrado en el paciente a los centros conforme a los planes de gestión específicos del estudio
- Formar y supervisar al personal de los centros que gestione procedimientos del estudio logística o técnicamente complejos
- Garantizar que los estudios se realicen, documenten y notifiquen de acuerdo con los protocolos, los PNT, las BPC de la ICH y los requisitos regulatorios
- Actuar como contacto principal para los coordinadores de centros de estudio y el personal de enfermería de investigación
- Completar la formación de gerente de centros
- Proporcionar formación, orientación, apoyo y supervisión continuos a los coordinadores de centros de estudio
- Apoyar la planificación del reclutamiento y la retención de pacientes mientras se supervisa la actividad de reclutamiento
- Gestionar los inventarios de medicamentos en investigación y suministros para ensayos clínicos
- Coordinar la logística de los envíos de muestras
- Escalar los problemas de los centros al LSM, CRA, CTM o PM
- Establecer relaciones laborales eficaces con coordinadores de centros, personal de enfermería de investigación, investigadores y subinvestigadores
- Participar en teleconferencias internas del equipo y reuniones de gestión de centros
- Preparar informes de visitas de gestión del centro después de visitas presenciales o remotas
- Archivar informes de visitas, informes de contactos telefónicos y correspondencia en el eTMF
- Apoyar la administración de los gastos de viaje de los pacientes, las hojas de cálculo de los cálculos y la facturación a los centros
Requisitos
- Formación universitaria, preferiblemente en medicina o salud pública, o experiencia relevante equivalente
- Experiencia previa en gestión de centros o actividades de apoyo a centros
- Dominio del inglés y el alemán
- Sólidas habilidades de comunicación
- Sólidas habilidades organizativas
- Experiencia trabajando con protocolos de estudios clínicos, PNT de Ergomed, BPC de la ICH y normativa aplicable
- Capacidad para apoyar a coordinadores de centros de estudio, personal de enfermería de investigación, investigadores y subinvestigadores
- Capacidad para gestionar inventarios de medicamentos en investigación y suministros para ensayos clínicos
- Capacidad para preparar informes de visitas de gestión del centro y mantener registros en el eTMF
- Capacidad para apoyar la administración de los gastos de viaje de los pacientes y la facturación a los centros
Beneficios
- Modalidades flexibles de trabajo remoto
- Equilibrio entre vida laboral y personal
- Entorno de equipo internacional y colaborativo
- Oportunidades de desarrollo profesional
- Autonomía y responsabilidad basada en la confianza
- Cultura laboral de apoyo
- Oportunidad de contribuir a investigaciones clínicas que ayudan a llevar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a los pacientes