ERGOMED è un gruppo globale di servizi sanitari che supporta aziende biotecnologiche e farmaceutiche lungo l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Le sue attività comprendono Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance e ADAMAS Consulting, che offrono servizi di organizzazione della ricerca clinica, supporto di farmacovigilanza e informazione medica, oltre ad audit GxP. L’azienda opera in studi clinici di oncologia, malattie rare e altre aree complesse, con attività in circa 100 Paesi.
Responsabile remoto dei centri di ricerca clinica di ERGOMED (Germania)
ERGOMED cerca un responsabile remoto dei centri in Germania per supportare studi clinici sulle malattie rare e in oncologia. Il ruolo comprende la formazione del personale dei centri, le procedure dello studio, il reclutamento, le forniture, la reportistica e la conformità alle BPC.
Descrizione
- Coordinare la conduzione degli studi clinici
- Fornire ai centri un supporto incentrato sul paziente in linea con i piani di gestione specifici dello studio
- Formare e supervisionare il personale dei centri che gestisce procedure di studio logisticamente o tecnicamente complesse
- Garantire che gli studi siano condotti, documentati e riportati in conformità con i protocolli, le SOP, le BPC dell’ICH e i requisiti normativi
- Essere il principale punto di contatto per i coordinatori dei centri di studio e gli infermieri di ricerca
- Completare la formazione per responsabile dei centri
- Fornire formazione, orientamento, supporto e supervisione continui ai coordinatori dei centri di studio
- Supportare la pianificazione del reclutamento e della fidelizzazione dei pazienti monitorando l’attività di reclutamento
- Gestire le scorte di medicinali sperimentali e forniture per studi clinici
- Coordinare la logistica delle spedizioni dei campioni
- Segnalare i problemi dei centri al LSM, al CRA, al CTM o al PM
- Costruire rapporti di lavoro efficaci con coordinatori dei centri, infermieri di ricerca, sperimentatori e co-sperimentatori
- Partecipare alle teleconferenze interne del team e alle riunioni di gestione dei centri
- Preparare i rapporti delle visite di gestione del centro dopo le visite in sede o da remoto
- Archiviare nell’eTMF i rapporti delle visite, i rapporti dei contatti telefonici e la corrispondenza
- Supportare la gestione delle spese di viaggio dei pazienti, dei fogli di calcolo e della fatturazione dei centri
Requisiti
- Laurea, preferibilmente in medicina o sanità pubblica, oppure esperienza rilevante equivalente
- Precedente esperienza nella gestione dei centri o in attività di supporto ai centri
- Padronanza dell’inglese e del tedesco
- Ottime capacità comunicative
- Ottime capacità organizzative
- Esperienza con protocolli di studi clinici, SOP di Ergomed, BPC dell’ICH e normative applicabili
- Capacità di supportare coordinatori dei centri di studio, infermieri di ricerca, sperimentatori e co-sperimentatori
- Capacità di gestire le scorte di medicinali sperimentali e forniture per studi clinici
- Capacità di preparare rapporti delle visite di gestione del centro e mantenere i registri dell’eTMF
- Capacità di supportare la gestione delle spese di viaggio dei pazienti e la fatturazione dei centri
Benefit
- Modalità flessibili di lavoro da remoto
- Equilibrio tra vita professionale e personale
- Ambiente di lavoro internazionale e collaborativo
- Opportunità di sviluppo professionale
- Autonomia e responsabilità basata sulla fiducia
- Cultura lavorativa orientata al supporto
- Opportunità di contribuire alla ricerca clinica che aiuta a portare ai pazienti trattamenti farmaceutici sicuri ed efficaci