ERGOMED е глобална група за здравни услуги, която подкрепя биотехнологични и фармацевтични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. Дейностите ѝ включват Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, които предоставят услуги на организации за клинични изследвания, подкрепа в областта на фармакологичната бдителност и медицинската информация, както и GxP одити. Компанията работи по клинични изпитвания в онкологията, при редки заболявания и в други сложни области, като дейността ѝ обхваща около 100 държави.
ERGOMED Дистанционен мениджър на клиничен изследователски център (Германия)
ERGOMED търси дистанционен мениджър на клиничен изследователски център в Германия за подкрепа на клинични изпитвания при редки заболявания и онкологични заболявания. Ролята включва обучение на персонала в центровете, процедури по изпитванията, набиране на участници, доставки, отчетност и спазване на GCP.
Описание
- Координиране на провеждането на клинични изпитвания
- Предоставяне на подкрепа, ориентирана към пациентите, на центровете в съответствие с плановете за управление на конкретните изпитвания
- Обучение и надзор на персонала в центровете, който извършва логистично или технически сложни процедури по изпитванията
- Гарантиране, че изпитванията се провеждат, документират и отчитат в съответствие с протоколите, СОП, ICH GCP и регулаторните изисквания
- Изпълнение на ролята на основно лице за контакт с координаторите на изследователските центрове и изследователските медицински сестри
- Завършване на обучение за мениджър на клиничен изследователски център
- Предоставяне на текущо обучение, насоки, подкрепа и надзор на координаторите на изследователските центрове
- Подпомагане на планирането на набирането и задържането на пациенти и наблюдение на дейностите по набиране
- Управление на наличностите от изпитвани лекарствени продукти и материали за клинични изпитвания
- Координиране на логистиката за изпращане на проби
- Ескалиране на проблемите в центровете към LSM, CRA, CTM или PM
- Изграждане на ефективни работни отношения с координаторите на центрове, изследователските медицински сестри, изследователите и подизследователите
- Участие във вътрешни телеконференции на екипа и срещи за управление на центровете
- Изготвяне на отчети за посещения за управление на центровете след посещения на място или дистанционни посещения
- Архивиране на отчетите за посещения, отчетите за телефонни контакти и кореспонденцията в eTMF
- Подпомагане на администрирането на пътните разходи на пациентите, изчислителните таблици и фактурирането на центровете
Изисквания
- Висше образование, за предпочитане по медицина или обществено здраве, или равностоен релевантен опит
- Предишен опит в управлението на центрове или дейности за подкрепа на центрове
- Свободно владеене на английски и немски език
- Отлични комуникационни умения
- Отлични организационни умения
- Опит с протоколи за клинични изпитвания, СОП на Ergomed, ICH GCP и приложимите регулации
- Способност за подкрепа на координатори на изследователски центрове, изследователски медицински сестри, изследователи и подизследователи
- Способност за управление на наличностите от изпитвани лекарствени продукти и материали за клинични изпитвания
- Способност за изготвяне на отчети за посещения за управление на центрове и поддържане на записи в eTMF
- Способност за подпомагане на администрирането на пътните разходи на пациентите и фактурирането на центровете
Придобивки
- Гъвкави възможности за дистанционна работа
- Баланс между професионалния и личния живот
- Сътрудничество в международна екипна среда
- Възможности за кариерно развитие
- Самостоятелност и доверие при поемане на отговорност
- Подкрепяща работна култура
- Възможност за принос към клинични изследвания, които помагат за предоставянето на безопасни и ефективни фармацевтични лечения на пациентите