Η ERGOMED είναι ένας παγκόσμιος όμιλος υπηρεσιών υγείας που υποστηρίζει εταιρείες βιοτεχνολογίας και φαρμακευτικές εταιρείες σε όλο τον κύκλο ανάπτυξης φαρμάκων. Οι δραστηριότητές της περιλαμβάνουν τις Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance και ADAMAS Consulting, παρέχοντας υπηρεσίες οργανισμού κλινικών ερευνών, υποστήριξη φαρμακοεπαγρύπνησης και ιατρικής πληροφόρησης, καθώς και ελέγχους GxP. Η εταιρεία δραστηριοποιείται σε κλινικές δοκιμές στην ογκολογία, σε σπάνιες παθήσεις και σε άλλους σύνθετους τομείς, με παρουσία σε περίπου 100 χώρες.
Υπεύθυνος Απομακρυσμένου Κέντρου της ERGOMED, Κλινική Έρευνα (Γερμανία)
Η ERGOMED προσλαμβάνει Υπεύθυνο Κέντρου με απομακρυσμένη εργασία στη Γερμανία για την υποστήριξη κλινικών δοκιμών σε σπάνιες ασθένειες και την ογκολογία. Ο ρόλος περιλαμβάνει εκπαίδευση προσωπικού κέντρων, διαδικασίες μελέτης, στρατολόγηση, προμήθειες, αναφορές και συμμόρφωση με GCP.
Περιγραφή
- Συντονισμός της υλοποίησης κλινικών μελετών
- Παροχή υποστήριξης με επίκεντρο τους ασθενείς στα κέντρα, σύμφωνα με τα ειδικά για κάθε μελέτη σχέδια διαχείρισης
- Εκπαίδευση και επίβλεψη του προσωπικού των κέντρων που χειρίζεται διαδικασίες μελέτης με σύνθετες λογιστικές ή τεχνικές απαιτήσεις
- Διασφάλιση ότι οι μελέτες διεξάγονται, τεκμηριώνονται και αναφέρονται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα, τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας, το ICH GCP και τις κανονιστικές απαιτήσεις
- Λειτουργία ως κύριο σημείο επαφής για τους Συντονιστές Κέντρων Μελέτης και τους Ερευνητικούς Νοσηλευτές
- Ολοκλήρωση της εκπαίδευσης Υπευθύνου Κέντρου
- Παροχή συνεχούς εκπαίδευσης, καθοδήγησης, υποστήριξης και επίβλεψης στους Συντονιστές Κέντρων Μελέτης
- Υποστήριξη του σχεδιασμού για τη στρατολόγηση και τη διατήρηση ασθενών, με παράλληλη παρακολούθηση της δραστηριότητας στρατολόγησης
- Διαχείριση αποθεμάτων ερευνητικών φαρμακευτικών προϊόντων και προμηθειών κλινικών δοκιμών
- Συντονισμός της εφοδιαστικής για αποστολές δειγμάτων
- Κλιμάκωση ζητημάτων των κέντρων στον LSM, τον CRA, τον CTM ή τον PM
- Ανάπτυξη αποτελεσματικών εργασιακών σχέσεων με συντονιστές κέντρων, ερευνητικούς νοσηλευτές, ερευνητές και υποερευνητές
- Συμμετοχή σε εσωτερικές τηλεδιασκέψεις της ομάδας και συναντήσεις διαχείρισης κέντρων
- Προετοιμασία αναφορών Επισκέψεων Διαχείρισης Κέντρου μετά από επιτόπιες ή απομακρυσμένες επισκέψεις
- Αρχειοθέτηση αναφορών επισκέψεων, αναφορών τηλεφωνικής επικοινωνίας και αλληλογραφίας στο eTMF
- Υποστήριξη της διαχείρισης εξόδων μετακίνησης ασθενών, των φύλλων υπολογισμού και της τιμολόγησης των κέντρων
Απαιτήσεις
- Εκπαίδευση επιπέδου πτυχίου, κατά προτίμηση στην ιατρική ή τη δημόσια υγεία, ή ισοδύναμη σχετική εμπειρία
- Προηγούμενη εμπειρία στη διαχείριση κέντρων ή σε δραστηριότητες υποστήριξης κέντρων
- Άριστη γνώση αγγλικών και γερμανικών
- Ισχυρές επικοινωνιακές δεξιότητες
- Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες
- Εμπειρία εργασίας με πρωτόκολλα κλινικών μελετών, τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας της Ergomed, το ICH GCP και τους ισχύοντες κανονισμούς
- Ικανότητα υποστήριξης Συντονιστών Κέντρων Μελέτης, Ερευνητικών Νοσηλευτών, ερευνητών και υποερευνητών
- Ικανότητα διαχείρισης αποθεμάτων ερευνητικών φαρμακευτικών προϊόντων και προμηθειών κλινικών δοκιμών
- Ικανότητα προετοιμασίας αναφορών επισκέψεων διαχείρισης κέντρου και τήρησης αρχείων eTMF
- Ικανότητα υποστήριξης της διαχείρισης εξόδων μετακίνησης ασθενών και της τιμολόγησης των κέντρων
Παροχές
- Ευέλικτες ρυθμίσεις απομακρυσμένης εργασίας
- Ισορροπία μεταξύ επαγγελματικής και προσωπικής ζωής
- Συνεργατικό διεθνές περιβάλλον ομάδας
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης
- Αυτονομία και ανάληψη ευθύνης με εμπιστοσύνη
- Υποστηρικτική εργασιακή κουλτούρα
- Ευκαιρία συμβολής σε κλινική έρευνα που βοηθά να φτάσουν στους ασθενείς ασφαλείς και αποτελεσματικές φαρμακευτικές θεραπείες