A ERGOMED é um grupo global de serviços de saúde que apoia empresas de biotecnologia e farmacêuticas em todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Seus negócios incluem a Ergomed Clinical Research, a PrimeVigilance e a ADAMAS Consulting, que oferecem serviços de organização de pesquisa clínica, suporte em farmacovigilância e informações médicas, além de auditorias GxP. A empresa atua em ensaios clínicos de oncologia, doenças raras e outras áreas complexas, com operações em cerca de 100 países.
Gerente Remoto de Centros de Pesquisa Clínica da ERGOMED (Alemanha)
A ERGOMED está contratando um gerente remoto de centros na Alemanha para apoiar ensaios clínicos de doenças raras e oncologia. A função inclui treinamento da equipe dos centros, procedimentos do estudo, recrutamento, suprimentos, relatórios e conformidade com as BPC.
Descrição
- Coordenar a execução de estudos clínicos
- Oferecer suporte centrado no paciente aos centros de acordo com os planos de gerenciamento específicos do estudo
- Treinar e supervisionar a equipe dos centros responsável por procedimentos de estudo logística ou tecnicamente complexos
- Garantir que os estudos sejam conduzidos, documentados e relatados de acordo com os protocolos, POPs, BPC do ICH e requisitos regulatórios
- Atuar como principal contato para os coordenadores dos centros de estudo e enfermeiros de pesquisa
- Concluir o treinamento de gerente de centros
- Oferecer treinamento, orientação, suporte e supervisão contínuos aos coordenadores dos centros de estudo
- Apoiar o planejamento do recrutamento e da retenção de pacientes, monitorando a atividade de recrutamento
- Gerenciar os estoques de medicamentos experimentais e suprimentos para ensaios clínicos
- Coordenar a logística dos envios de amostras
- Escalonar problemas dos centros para o LSM, CRA, CTM ou PM
- Construir relações de trabalho eficazes com coordenadores de centros, enfermeiros de pesquisa, investigadores e subinvestigadores
- Participar de teleconferências internas da equipe e reuniões de gerenciamento dos centros
- Preparar relatórios de visitas de gerenciamento do centro após visitas presenciais ou remotas
- Arquivar relatórios de visitas, relatórios de contatos telefônicos e correspondências no eTMF
- Apoiar a administração das despesas de viagem dos pacientes, planilhas de cálculo e faturamento dos centros
Requisitos
- Formação em nível superior, preferencialmente em medicina ou saúde pública, ou experiência relevante equivalente
- Experiência anterior em gerenciamento de centros ou atividades de suporte aos centros
- Fluência em inglês e alemão
- Excelentes habilidades de comunicação
- Excelentes habilidades organizacionais
- Experiência com protocolos de estudos clínicos, POPs da Ergomed, BPC do ICH e regulamentações aplicáveis
- Capacidade de apoiar coordenadores dos centros de estudo, enfermeiros de pesquisa, investigadores e subinvestigadores
- Capacidade de gerenciar estoques de medicamentos experimentais e suprimentos para ensaios clínicos
- Capacidade de preparar relatórios de visitas de gerenciamento do centro e manter registros no eTMF
- Capacidade de apoiar a administração das despesas de viagem dos pacientes e o faturamento dos centros
Benefícios
- Modalidades flexíveis de trabalho remoto
- Equilíbrio entre vida profissional e pessoal
- Ambiente de equipe internacional e colaborativo
- Oportunidades de desenvolvimento de carreira
- Autonomia e responsabilidade com confiança
- Cultura de trabalho acolhedora
- Oportunidade de contribuir para pesquisas clínicas que ajudam a levar tratamentos farmacêuticos seguros e eficazes aos pacientes