ERGOMED je globálna skupina poskytujúca zdravotnícke služby, ktorá podporuje biotechnologické a farmaceutické spoločnosti počas celého cyklu vývoja liekov. Jej súčasťou sú Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance a ADAMAS Consulting, ktoré poskytujú služby organizácií pre klinický výskum, podporu v oblasti farmakovigilancie a medicínskych informácií a audity GxP. Spoločnosť sa venuje onkologickým klinickým skúšaniam, skúšaniam pri zriedkavých ochoreniach a ďalším komplexným klinickým štúdiám, pričom pôsobí približne v 100 krajinách.
ERGOMED Remote manažér klinického pracoviska, klinický výskum (Nemecko)
ERGOMED prijíma na pozíciu remote manažéra klinického pracoviska v Nemecku na podporu klinických skúšaní zriedkavých ochorení a onkologických ochorení. Úloha zahŕňa školenie personálu pracovísk, študijné postupy, nábor pacientov, zásoby, vykazovanie a dodržiavanie GCP.
Popis
- Koordinovať realizáciu klinických štúdií
- Poskytovať pracoviskám podporu zameranú na pacientov v súlade s plánmi riadenia konkrétnej štúdie
- Školiť a dohliadať na personál pracovísk, ktorý vykonáva logisticky alebo technicky zložité študijné postupy
- Zabezpečiť, aby sa štúdie vykonávali, dokumentovali a vykazovali v súlade s protokolmi, štandardnými operačnými postupmi, ICH GCP a regulačnými požiadavkami
- Pôsobiť ako hlavná kontaktná osoba pre koordinátorov študijných pracovísk a výskumné sestry
- Absolvovať školenie pre manažéra klinického pracoviska
- Poskytovať koordinátorom študijných pracovísk priebežné školenie, usmernenia, podporu a dohľad
- Podporovať plánovanie náboru a udržania pacientov a zároveň monitorovať náborovú aktivitu
- Riadiť zásoby skúšaných liekov a materiálu pre klinické skúšanie
- Koordinovať logistiku odosielania vzoriek
- Eskalovať problémy na pracoviskách manažérovi LSM, CRA, CTM alebo PM
- Budovať efektívne pracovné vzťahy s koordinátormi pracovísk, výskumnými sestrami, skúšajúcimi a spolupracujúcimi skúšajúcimi
- Zúčastňovať sa interných tímových telekonferencií a stretnutí týkajúcich sa riadenia pracovísk
- Pripravovať správy z návštev zameraných na riadenie pracoviska po návštevách na mieste alebo na diaľku
- Zakladať správy z návštev, správy o telefonických kontaktoch a korešpondenciu do eTMF
- Podporovať administráciu cestovných nákladov pacientov, výpočtové hárky a fakturáciu pracovísk
Požiadavky
- Vzdelanie na úrovni vysokej školy, prednostne v odbore medicína alebo verejné zdravotníctvo, prípadne rovnocenné relevantné skúsenosti
- Predchádzajúce skúsenosti s riadením pracovísk alebo činnosťami na podporu pracovísk
- Plynulá angličtina a nemčina
- Vynikajúce komunikačné schopnosti
- Vynikajúce organizačné schopnosti
- Skúsenosti s klinickými študijnými protokolmi, SOP spoločnosti Ergomed, ICH GCP a platnými predpismi
- Schopnosť podporovať koordinátorov študijných pracovísk, výskumné sestry, skúšajúcich a spolupracujúcich skúšajúcich
- Schopnosť riadiť zásoby skúšaných liekov a materiálu pre klinické skúšanie
- Schopnosť pripravovať správy z návštev zameraných na riadenie pracoviska a udržiavať záznamy v eTMF
- Schopnosť podporovať administráciu cestovných nákladov pacientov a fakturáciu pracovísk
Benefity
- Flexibilné možnosti práce na diaľku
- Rovnováha medzi pracovným a súkromným životom
- Spolupracujúce medzinárodné tímové prostredie
- Príležitosti na kariérny rozvoj
- Samostatnosť a dôvera pri preberaní zodpovednosti
- Podporná pracovná kultúra
- Príležitosť prispieť ku klinickému výskumu, ktorý pomáha prinášať pacientom bezpečnú a účinnú farmaceutickú liečbu