Ang ERGOMED ay isang pandaigdigang grupo ng mga serbisyong pangkalusugan na sumusuporta sa mga kompanya ng biotechnology at parmasyutiko sa buong siklo ng pagbuo ng gamot. Kabilang sa mga negosyo nito ang Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance, at ADAMAS Consulting, na naghahatid ng mga serbisyo ng clinical research organization, suporta sa pharmacovigilance at impormasyong medikal, at pag-audit sa GxP. Nagtatrabaho ang kompanya sa mga klinikal na pagsubok para sa oncology, mga bihirang sakit, at iba pang kumplikadong pag-aaral, na may mga operasyon sa humigit-kumulang 100 bansa.
Remote Site Manager ng ERGOMED, Klinikal na Pananaliksik (Germany)
Naghahanap ang ERGOMED ng Remote Site Manager sa Germany para suportahan ang mga klinikal na pagsubok sa mga bihirang sakit at oncology. Saklaw ng tungkulin ang pagsasanay sa staff ng site, mga pamamaraan ng pag-aaral, recruitment, mga supply, pag-uulat, at pagsunod sa GCP.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang paghahatid ng mga klinikal na pag-aaral
- Magbigay ng suportang nakatuon sa pasyente sa mga site alinsunod sa mga planong pamamahala na partikular sa pag-aaral
- Sanayin at pangasiwaan ang staff ng site na humahawak ng mga pamamaraang kumplikado sa logistik o teknikal na aspeto
- Tiyaking isinasagawa, itinatala, at iniuulat ang mga pag-aaral alinsunod sa mga protocol, SOP, ICH GCP, at mga kinakailangan sa regulasyon
- Maging pangunahing contact ng mga Study Site Coordinator at Research Nurse
- Kumpletuhin ang pagsasanay bilang Site Manager
- Magbigay ng patuloy na pagsasanay, gabay, suporta, at pangangasiwa sa mga Study Site Coordinator
- Suportahan ang pagpaplano ng recruitment at pagpapanatili ng mga pasyente habang sinusubaybayan ang aktibidad sa recruitment
- Pamahalaan ang imbentaryo ng mga iniimbestigahang gamot at supply para sa klinikal na pagsubok
- Pangasiwaan ang logistik ng pagpapadala ng mga sample
- Iakyat ang mga isyu sa site sa LSM, CRA, CTM, o PM
- Bumuo ng epektibong ugnayan sa trabaho kasama ang mga site coordinator, research nurse, investigator, at sub-investigator
- Dumalo sa mga internal na teleconference ng team at mga pulong sa pamamahala ng site
- Maghanda ng mga ulat ng Site Management Visit pagkatapos ng onsite o remote na pagbisita
- I-file ang mga ulat ng pagbisita, ulat ng tawag sa telepono, at korespondensiya sa eTMF
- Suportahan ang pangangasiwa ng gastos sa paglalakbay ng pasyente, mga calculation sheet, at pag-invoice sa site
Mga Kinakailangan
- Edukasyong antas-degree, mas mainam kung sa medisina o pampublikong kalusugan, o katumbas na nauugnay na karanasan
- Naunang karanasan sa pamamahala ng site o mga aktibidad ng suporta sa site
- Matatas sa Ingles at Aleman
- Mahuhusay na kasanayan sa komunikasyon
- Mahuhusay na kasanayan sa organisasyon
- Karanasan sa pagtatrabaho gamit ang mga protocol ng klinikal na pag-aaral, SOP ng Ergomed, ICH GCP, at mga naaangkop na regulasyon
- Kakayahang suportahan ang mga Study Site Coordinator, Research Nurse, investigator, at sub-investigator
- Kakayahang pamahalaan ang imbentaryo ng mga iniimbestigahang gamot at supply para sa klinikal na pagsubok
- Kakayahang maghanda ng mga ulat ng site management visit at magpanatili ng mga tala sa eTMF
- Kakayahang suportahan ang pangangasiwa ng gastos sa paglalakbay ng pasyente at pag-invoice sa site
Mga Benepisyo
- Mga flexible na kaayusan sa remote na pagtatrabaho
- Balanse sa trabaho at personal na buhay
- Kolaboratibong kapaligiran ng internasyonal na team
- Mga pagkakataon sa pagpapaunlad ng karera
- Awtonomiya at pinagkakatiwalaang pananagutan
- Suportadong kultura sa lugar ng trabaho
- Pagkakataong makatulong sa klinikal na pananaliksik na nagdadala ng ligtas at epektibong mga gamutang parmasyutiko sa mga pasyente