ERGOMED
ERGOMED
ERGOMED เป็นกลุ่มบริษัทบริการด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดวงจรการพัฒนายา ธุรกิจของบริษัทประกอบด้วย Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance และ ADAMAS Consulting ซึ่งให้บริการด้านการวิจัยทางคลินิก การสนับสนุนด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยของยาและข้อมูลทางการแพทย์ รวมถึงการตรวจประเมิน GxP บริษัทดำเนินงานด้านการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคมะเร็ง โรคหายาก และโรคซับซ้อนอื่น ๆ โดยมีการดำเนินงานครอบคลุมประมาณ 100 ประเทศ

ผู้จัดการศูนย์วิจัยทางไกล ERGOMED ด้านการวิจัยทางคลินิก (เยอรมนี)

ERGOMED กำลังรับสมัครผู้จัดการศูนย์วิจัยแบบทำงานทางไกลในเยอรมนี เพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านโรคหายากและมะเร็ง บทบาทนี้ครอบคลุมการฝึกอบรมบุคลากรประจำศูนย์วิจัย ขั้นตอนการศึกษา การรับสมัครผู้ป่วย เวชภัณฑ์ การรายงาน และการปฏิบัติตาม GCP

รายละเอียด

  • ประสานงานการดำเนินงานของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
  • ให้การสนับสนุนศูนย์วิจัยโดยมุ่งเน้นผู้ป่วยตามแผนการจัดการเฉพาะของแต่ละการศึกษา
  • ฝึกอบรมและกำกับดูแลบุคลากรประจำศูนย์วิจัยที่ดำเนินขั้นตอนการศึกษาซึ่งมีความซับซ้อนด้านโลจิสติกส์หรือด้านเทคนิค
  • ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการศึกษาดำเนินการ จัดทำเอกสาร และรายงานตามโพรโทคอล SOP, ICH GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับผู้ประสานงานศูนย์วิจัยและพยาบาลวิจัย
  • เข้ารับการฝึกอบรมสำหรับผู้จัดการศูนย์วิจัยให้เสร็จสมบูรณ์
  • จัดการฝึกอบรม คำแนะนำ การสนับสนุน และการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องแก่ผู้ประสานงานศูนย์วิจัย
  • สนับสนุนการวางแผนรับสมัครและรักษาผู้ป่วย พร้อมติดตามกิจกรรมการรับสมัคร
  • จัดการสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการวิจัยและวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิก
  • ประสานงานด้านโลจิสติกส์สำหรับการจัดส่งตัวอย่าง
  • รายงานปัญหาที่ศูนย์วิจัยต่อ LSM, CRA, CTM หรือ PM
  • สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับผู้ประสานงานศูนย์วิจัย พยาบาลวิจัย ผู้วิจัย และผู้วิจัยร่วม
  • เข้าร่วมการประชุมทางโทรศัพท์ภายในทีมและการประชุมจัดการศูนย์วิจัย
  • จัดทำรายงานการเยี่ยมเพื่อจัดการศูนย์วิจัยหลังการเยี่ยมที่สถานที่จริงหรือแบบทางไกล
  • จัดเก็บรายงานการเยี่ยม รายงานการติดต่อทางโทรศัพท์ และจดหมายโต้ตอบไว้ใน eTMF
  • สนับสนุนการจัดการค่าใช้จ่ายการเดินทางของผู้ป่วย แบบคำนวณค่าใช้จ่าย และการออกใบแจ้งหนี้ให้ศูนย์วิจัย

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาระดับปริญญา โดยควรเป็นสาขาแพทยศาสตร์หรือสาธารณสุข หรือมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องเทียบเท่า
  • มีประสบการณ์ด้านการจัดการศูนย์วิจัยหรือกิจกรรมสนับสนุนศูนย์วิจัย
  • ใช้ภาษาอังกฤษและภาษาเยอรมันได้อย่างคล่องแคล่ว
  • มีทักษะการสื่อสารที่ดี
  • มีทักษะการจัดการองค์กรที่ดี
  • มีประสบการณ์ทำงานกับโพรโทคอลการศึกษาวิจัยทางคลินิก SOP ของ Ergomed, ICH GCP และข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถสนับสนุนผู้ประสานงานศูนย์วิจัย พยาบาลวิจัย ผู้วิจัย และผู้วิจัยร่วม
  • สามารถจัดการสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการวิจัยและวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิก
  • สามารถจัดทำรายงานการเยี่ยมเพื่อจัดการศูนย์วิจัยและดูแลบันทึกใน eTMF
  • สามารถสนับสนุนการจัดการค่าใช้จ่ายการเดินทางของผู้ป่วยและการออกใบแจ้งหนี้ให้ศูนย์วิจัย

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลที่ยืดหยุ่น
  • สมดุลระหว่างการทำงานและชีวิตส่วนตัว
  • สภาพแวดล้อมการทำงานร่วมกันในทีมระดับนานาชาติ
  • โอกาสในการพัฒนาสายอาชีพ
  • มีอิสระในการทำงานและได้รับความไว้วางใจให้รับผิดชอบงาน
  • วัฒนธรรมในสถานที่ทำงานที่ให้การสนับสนุน
  • โอกาสมีส่วนร่วมในการวิจัยทางคลินิกที่ช่วยนำการรักษาด้วยยาซึ่งปลอดภัยและมีประสิทธิผลไปสู่ผู้ป่วย