
ERGOMED เป็นกลุ่มบริษัทบริการด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดวงจรการพัฒนายา ธุรกิจของบริษัทประกอบด้วย Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance และ ADAMAS Consulting ซึ่งให้บริการด้านการวิจัยทางคลินิก การสนับสนุนด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยของยาและข้อมูลทางการแพทย์ รวมถึงการตรวจประเมิน GxP บริษัทดำเนินงานด้านการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคมะเร็ง โรคหายาก และโรคซับซ้อนอื่น ๆ โดยมีการดำเนินงานครอบคลุมประมาณ 100 ประเทศ
ผู้จัดการศูนย์วิจัยทางไกล ERGOMED ด้านการวิจัยทางคลินิก (เยอรมนี)
ERGOMED กำลังรับสมัครผู้จัดการศูนย์วิจัยแบบทำงานทางไกลในเยอรมนี เพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านโรคหายากและมะเร็ง บทบาทนี้ครอบคลุมการฝึกอบรมบุคลากรประจำศูนย์วิจัย ขั้นตอนการศึกษา การรับสมัครผู้ป่วย เวชภัณฑ์ การรายงาน และการปฏิบัติตาม GCP
รายละเอียด
- ประสานงานการดำเนินงานของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
- ให้การสนับสนุนศูนย์วิจัยโดยมุ่งเน้นผู้ป่วยตามแผนการจัดการเฉพาะของแต่ละการศึกษา
- ฝึกอบรมและกำกับดูแลบุคลากรประจำศูนย์วิจัยที่ดำเนินขั้นตอนการศึกษาซึ่งมีความซับซ้อนด้านโลจิสติกส์หรือด้านเทคนิค
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการศึกษาดำเนินการ จัดทำเอกสาร และรายงานตามโพรโทคอล SOP, ICH GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับผู้ประสานงานศูนย์วิจัยและพยาบาลวิจัย
- เข้ารับการฝึกอบรมสำหรับผู้จัดการศูนย์วิจัยให้เสร็จสมบูรณ์
- จัดการฝึกอบรม คำแนะนำ การสนับสนุน และการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องแก่ผู้ประสานงานศูนย์วิจัย
- สนับสนุนการวางแผนรับสมัครและรักษาผู้ป่วย พร้อมติดตามกิจกรรมการรับสมัคร
- จัดการสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการวิจัยและวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิก
- ประสานงานด้านโลจิสติกส์สำหรับการจัดส่งตัวอย่าง
- รายงานปัญหาที่ศูนย์วิจัยต่อ LSM, CRA, CTM หรือ PM
- สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับผู้ประสานงานศูนย์วิจัย พยาบาลวิจัย ผู้วิจัย และผู้วิจัยร่วม
- เข้าร่วมการประชุมทางโทรศัพท์ภายในทีมและการประชุมจัดการศูนย์วิจัย
- จัดทำรายงานการเยี่ยมเพื่อจัดการศูนย์วิจัยหลังการเยี่ยมที่สถานที่จริงหรือแบบทางไกล
- จัดเก็บรายงานการเยี่ยม รายงานการติดต่อทางโทรศัพท์ และจดหมายโต้ตอบไว้ใน eTMF
- สนับสนุนการจัดการค่าใช้จ่ายการเดินทางของผู้ป่วย แบบคำนวณค่าใช้จ่าย และการออกใบแจ้งหนี้ให้ศูนย์วิจัย
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับปริญญา โดยควรเป็นสาขาแพทยศาสตร์หรือสาธารณสุข หรือมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องเทียบเท่า
- มีประสบการณ์ด้านการจัดการศูนย์วิจัยหรือกิจกรรมสนับสนุนศูนย์วิจัย
- ใช้ภาษาอังกฤษและภาษาเยอรมันได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีทักษะการสื่อสารที่ดี
- มีทักษะการจัดการองค์กรที่ดี
- มีประสบการณ์ทำงานกับโพรโทคอลการศึกษาวิจัยทางคลินิก SOP ของ Ergomed, ICH GCP และข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
- สามารถสนับสนุนผู้ประสานงานศูนย์วิจัย พยาบาลวิจัย ผู้วิจัย และผู้วิจัยร่วม
- สามารถจัดการสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการวิจัยและวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิก
- สามารถจัดทำรายงานการเยี่ยมเพื่อจัดการศูนย์วิจัยและดูแลบันทึกใน eTMF
- สามารถสนับสนุนการจัดการค่าใช้จ่ายการเดินทางของผู้ป่วยและการออกใบแจ้งหนี้ให้ศูนย์วิจัย
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลที่ยืดหยุ่น
- สมดุลระหว่างการทำงานและชีวิตส่วนตัว
- สภาพแวดล้อมการทำงานร่วมกันในทีมระดับนานาชาติ
- โอกาสในการพัฒนาสายอาชีพ
- มีอิสระในการทำงานและได้รับความไว้วางใจให้รับผิดชอบงาน
- วัฒนธรรมในสถานที่ทำงานที่ให้การสนับสนุน
- โอกาสมีส่วนร่วมในการวิจัยทางคลินิกที่ช่วยนำการรักษาด้วยยาซึ่งปลอดภัยและมีประสิทธิผลไปสู่ผู้ป่วย