ERGOMED リモート臨床研究サイトマネージャー（ドイツ）
ERGOMEDは、希少疾患および腫瘍学の臨床試験を支援するリモート勤務のサイトマネージャーをドイツで募集しています。 サイトスタッフのトレーニング、試験手順、患者募集、物資、報告、GCP遵守を担当します。
仕事内容
- 臨床試験の実施を調整する
- 試験ごとの管理計画に沿って、患者を重視した支援を実施医療機関に提供する
- 物流面または技術面で複雑な試験手順を担当する実施医療機関スタッフを教育・監督する
- 試験が実施計画書、SOP、ICH GCPおよび規制要件に従って実施、記録、報告されるようにする
- 試験実施医療機関コーディネーターおよび治験看護師の主な窓口を務める
- サイトマネージャー研修を修了する
- 試験実施医療機関コーディネーターに継続的な教育、指導、支援、監督を行う
- 患者の募集・継続参加計画を支援し、募集状況をモニタリングする
- 治験薬および臨床試験用品の在庫を管理する
- 検体発送の物流を調整する
- 実施医療機関の問題をLSM、CRA、CTMまたはPMにエスカレーションする
- 実施医療機関コーディネーター、治験看護師、治験責任医師および分担医師と効果的な協力関係を構築する
- 社内チームの電話会議および実施医療機関管理会議に参加する
- 施設訪問またはリモート訪問後にサイトマネジメント訪問報告書を作成する
- 訪問報告書、電話連絡報告書および通信記録をeTMFにファイリングする
- 患者の交通費精算、計算シートおよび実施医療機関への請求を支援する
応募要件
- 大学卒業相当の学歴。医学または公衆衛生専攻が望ましい、または同等の関連経験
- サイトマネジメントまたは実施医療機関支援業務の経験
- 英語およびドイツ語に堪能であること
- 優れたコミュニケーション能力
- 優れた組織力
- 臨床試験実施計画書、ErgomedのSOP、ICH GCPおよび適用法規に基づく業務経験
- 試験実施医療機関コーディネーター、治験看護師、治験責任医師および分担医師を支援する能力
- 治験薬および臨床試験用品の在庫を管理する能力
- サイトマネジメント訪問報告書を作成し、eTMF記録を維持する能力
- 患者の交通費精算および実施医療機関への請求を支援する能力
福利厚生
- 柔軟なリモート勤務制度
- ワークライフバランス
- 協力的な国際チーム環境
- キャリア開発の機会
- 自律性と信頼に基づく裁量
- 支援的な職場文化
- 患者に安全で有効な医薬品治療を届ける臨床研究に貢献できる機会