ERGOMED yra pasaulinė sveikatos priežiūros paslaugų grupė, padedanti biotechnologijų ir farmacijos įmonėms viso vaistų kūrimo ciklo metu. Jos verslo sritys apima „Ergomed Clinical Research“, „PrimeVigilance“ ir „ADAMAS Consulting“, teikiančias klinikinių tyrimų organizavimo paslaugas, farmakologinio budrumo ir medicininės informacijos palaikymą bei GxP audito paslaugas. Įmonė dirba onkologijos, retųjų ligų ir kitų sudėtingų klinikinių tyrimų srityse, o jos veikla apima maždaug 100 šalių.
ERGOMED nuotolinis klinikinių tyrimų tyrimų centro vadovas Vokietijoje
ERGOMED ieško nuotolinio tyrimų centro vadovo Vokietijoje, kuris padėtų vykdyti retųjų ligų ir onkologijos klinikinius tyrimus. Pareigos apima tyrimų centro darbuotojų mokymą, tyrimo procedūras, dalyvių pritraukimą, priemones, ataskaitų rengimą ir GCP reikalavimų laikymąsi.
Aprašymas
- Koordinuoti klinikinių tyrimų vykdymą
- Teikti į pacientą orientuotą pagalbą tyrimų centrams pagal konkrečiam tyrimui skirtus valdymo planus
- Mokyti ir prižiūrėti tyrimų centro darbuotojus, atliekančius logistiškai ar techniškai sudėtingas tyrimo procedūras
- Užtikrinti, kad tyrimai būtų atliekami, dokumentuojami ir apie juos būtų atsiskaitoma laikantis protokolų, standartinių veiklos procedūrų, ICH GCP ir teisės aktų reikalavimų
- Būti pagrindiniu tyrimų centrų koordinatorių ir tyrimų slaugytojų kontaktiniu asmeniu
- Baigti tyrimų centro vadovo mokymus
- Nuolat mokyti, konsultuoti, remti ir prižiūrėti tyrimų centrų koordinatorius
- Padėti planuoti pacientų pritraukimą ir išlaikymą tyrime bei stebėti pritraukimo veiklą
- Tvarkyti tiriamųjų vaistinių preparatų ir klinikinių tyrimų reikmenų atsargas
- Koordinuoti mėginių siuntimo logistiką
- Eskaloti tyrimų centro problemas LSM, CRA, CTM arba PM
- Kurti veiksmingus darbo santykius su tyrimų centrų koordinatoriais, tyrimų slaugytojais, tyrėjais ir kitais tyrėjais
- Dalyvauti vidinėse komandos telekonferencijose ir tyrimų centrų valdymo susitikimuose
- Po vizitų vietoje arba nuotoliniu būdu rengti tyrimų centro valdymo vizitų ataskaitas
- Saugoti vizitų ataskaitas, telefoninių kontaktų ataskaitas ir korespondenciją eTMF sistemoje
- Padėti administruoti pacientų kelionės išlaidas, rengti skaičiavimo lenteles ir išrašyti sąskaitas tyrimų centrams
Reikalavimai
- Aukštasis išsilavinimas, pageidautina medicinos arba visuomenės sveikatos srityje, arba lygiavertė atitinkama patirtis
- Ankstesnė darbo su tyrimų centrų valdymu arba jų palaikymo veikla patirtis
- Puikios anglų ir vokiečių kalbų žinios
- Puikūs bendravimo įgūdžiai
- Puikūs organizaciniai įgūdžiai
- Patirtis dirbant su klinikinių tyrimų protokolais, Ergomed standartinėmis veiklos procedūromis, ICH GCP ir taikomais teisės aktais
- Gebėjimas padėti tyrimų centrų koordinatoriams, tyrimų slaugytojams, tyrėjams ir kitiems tyrėjams
- Gebėjimas tvarkyti tiriamųjų vaistinių preparatų ir klinikinių tyrimų reikmenų atsargas
- Gebėjimas rengti tyrimų centro valdymo vizitų ataskaitas ir tvarkyti eTMF įrašus
- Gebėjimas padėti administruoti pacientų kelionės išlaidas ir išrašyti sąskaitas tyrimų centrams
Privalumai
- Lankstus nuotolinio darbo modelis
- Darbo ir asmeninio gyvenimo pusiausvyra
- Bendradarbiavimu grindžiama tarptautinė komandos aplinka
- Karjeros tobulėjimo galimybės
- Savarankiškumas ir patikėta atsakomybė
- Palaikanti darbo kultūra
- Galimybė prisidėti prie klinikinių tyrimų, padedančių pacientams suteikti saugų ir veiksmingą gydymą vaistais