ERGOMED — международная группа компаний, оказывающая медицинские услуги и поддерживающая биотехнологические и фармацевтические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. В группу входят Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, которые предоставляют услуги контрактной исследовательской организации, поддержку в области фармаконадзора и медицинской информации, а также проводят аудит GxP. Компания участвует в проведении клинических исследований в онкологии, изучении редких заболеваний и других сложных клинических испытаниях, осуществляя деятельность примерно в 100 странах.
ERGOMED Удалённый менеджер исследовательского центра, клинические исследования (Германия)
ERGOMED ищет удалённого менеджера исследовательского центра в Германии для поддержки клинических исследований редких заболеваний и онкологических заболеваний. В задачи входят обучение персонала центров, соблюдение процедур исследования, набор пациентов, управление поставками, отчётность и соблюдение GCP.
Описание
- Координировать проведение клинических исследований
- Оказывать исследовательским центрам поддержку с учётом интересов пациентов в соответствии с планами управления конкретными исследованиями
- Обучать и контролировать персонал центров, выполняющий логистически или технически сложные процедуры исследования
- Обеспечивать проведение, документирование и подготовку отчётности по исследованиям в соответствии с протоколами, СОП, ICH GCP и нормативными требованиями
- Быть основным контактным лицом для координаторов исследовательских центров и исследовательских медсестёр
- Пройти обучение для менеджера исследовательского центра
- Проводить постоянное обучение, предоставлять рекомендации и поддержку, а также осуществлять надзор за координаторами исследовательских центров
- Поддерживать планирование набора и удержания пациентов, контролируя ход набора
- Управлять запасами исследуемых лекарственных препаратов и материалов для клинических исследований
- Координировать логистику отправки образцов
- Передавать вопросы и проблемы исследовательских центров на рассмотрение LSM, CRA, CTM или PM
- Выстраивать эффективные рабочие отношения с координаторами центров, исследовательскими медсёстрами, исследователями и соисследователями
- Участвовать во внутренних телеконференциях команды и совещаниях по управлению исследовательскими центрами
- Готовить отчёты о визитах по управлению исследовательскими центрами после очных или удалённых визитов
- Подшивать отчёты о визитах, отчёты о телефонных контактах и переписку в eTMF
- Оказывать поддержку в администрировании расходов пациентов на поездки, подготовке расчётных таблиц и выставлении счетов исследовательским центрам
Требования
- Высшее образование, предпочтительно в области медицины или общественного здравоохранения, либо эквивалентный релевантный опыт
- Предыдущий опыт управления исследовательскими центрами или поддержки их работы
- Свободное владение английским и немецким языками
- Сильные навыки коммуникации
- Высокие организаторские навыки
- Опыт работы с протоколами клинических исследований, СОП Ergomed, ICH GCP и применимыми нормативными требованиями
- Способность поддерживать координаторов исследовательских центров, исследовательских медсестёр, исследователей и соисследователей
- Способность управлять запасами исследуемых лекарственных препаратов и материалов для клинических исследований
- Способность готовить отчёты о визитах по управлению исследовательскими центрами и вести записи в eTMF
- Способность поддерживать администрирование расходов пациентов на поездки и выставление счетов исследовательским центрам
Преимущества
- Гибкий формат удалённой работы
- Баланс между работой и личной жизнью
- Сотрудничество в международной команде
- Возможности профессионального развития
- Автономность и доверенная зона ответственности
- Поддерживающая рабочая культура
- Возможность участвовать в клинических исследованиях, которые помогают предоставлять пациентам безопасные и эффективные лекарственные препараты