ERGOMED ir globāla veselības aprūpes pakalpojumu grupa, kas atbalsta biotehnoloģiju un farmācijas uzņēmumus visā zāļu izstrādes ciklā. Tās uzņēmumi ietver Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance un ADAMAS Consulting, kas nodrošina klīnisko pētījumu organizācijas pakalpojumus, farmakovigilances un medicīniskās informācijas atbalstu, kā arī GxP auditēšanu. Uzņēmums strādā onkoloģijas, reto slimību un citu sarežģītu klīnisko pētījumu jomā, un tā darbība aptver aptuveni 100 valstis.
ERGOMED attālināts klīnisko pētījumu pētījumu centra vadītājs Vācijā
ERGOMED meklē attālinātu pētījumu centra vadītāju Vācijā, lai atbalstītu reto slimību un onkoloģijas klīniskos pētījumus. Darbs ietver pētījumu centra personāla apmācību, pētījumu procedūras, dalībnieku piesaisti, krājumus, ziņošanu un GCP prasību ievērošanu.
Apraksts
- Koordinēt klīnisko pētījumu īstenošanu
- Sniegt pētījumu centriem uz pacientu vērstu atbalstu saskaņā ar konkrētā pētījuma vadības plāniem
- Apmācīt un uzraudzīt pētījumu centra personālu, kas veic loģistiski vai tehniski sarežģītas pētījumu procedūras
- Nodrošināt, ka pētījumi tiek veikti, dokumentēti un par tiem tiek ziņots saskaņā ar protokoliem, standarta darbības procedūrām, ICH GCP un normatīvo aktu prasībām
- Būt galvenajai kontaktpersonai pētījumu centru koordinatoriem un pētniecības medmāsām
- Pabeigt pētījumu centra vadītāja apmācību
- Nodrošināt pētījumu centru koordinatoriem nepārtrauktu apmācību, norādījumus, atbalstu un uzraudzību
- Atbalstīt pacientu piesaistes un noturēšanas plānošanu, vienlaikus uzraugot piesaistes aktivitātes
- Pārvaldīt pētāmo zāļu un klīnisko pētījumu materiālu krājumus
- Koordinēt paraugu nosūtīšanas loģistiku
- Ziņot par pētījumu centra problēmām LSM, CRA, CTM vai PM
- Veidot efektīvas darba attiecības ar pētījumu centru koordinatoriem, pētniecības medmāsām, pētniekiem un apakšpētniekiem
- Piedalīties iekšējās komandas telekonferencēs un pētījumu centra vadības sanāksmēs
- Sagatavot pētījumu centra vadības vizīšu ziņojumus pēc klātienes vai attālinātām vizītēm
- Iesniegt vizīšu ziņojumus, telefonisko kontaktu ziņojumus un korespondenci eTMF
- Atbalstīt pacientu ceļa izdevumu administrēšanu, aprēķinu tabulu sagatavošanu un pētījumu centra rēķinu izrakstīšanu
Prasības
- Augstākā izglītība, vēlams medicīnā vai sabiedrības veselībā, vai līdzvērtīga atbilstoša pieredze
- Iepriekšēja pieredze pētījumu centru vadībā vai atbalsta darbā
- Brīvi pārvaldīt angļu un vācu valodu
- Teicamas saziņas prasmes
- Teicamas organizatoriskās prasmes
- Pieredze darbā ar klīnisko pētījumu protokoliem, Ergomed standarta darbības procedūrām, ICH GCP un piemērojamajiem normatīvajiem aktiem
- Spēja atbalstīt pētījumu centru koordinatorus, pētniecības medmāsas, pētniekus un apakšpētniekus
- Spēja pārvaldīt pētāmo zāļu un klīnisko pētījumu materiālu krājumus
- Spēja sagatavot pētījumu centra vadības vizīšu ziņojumus un uzturēt eTMF ierakstus
- Spēja atbalstīt pacientu ceļa izdevumu administrēšanu un pētījumu centra rēķinu izrakstīšanu
Priekšrocības
- Elastīga attālinātā darba kārtība
- Darba un privātās dzīves līdzsvars
- Sadarbībā balstīta starptautiska komandas vide
- Karjeras attīstības iespējas
- Patstāvība un uzticēta atbildība
- Atbalstoša darba kultūra
- Iespēja sniegt ieguldījumu klīniskajos pētījumos, kas palīdz pacientiem nodrošināt drošu un efektīvu farmaceitisko ārstēšanu