高级临床研究助理，肿瘤学——法国远程办公
在 TFS HealthScience 负责肿瘤学研究的临床试验中心监查，支持受试者安全、方案依从性、数据质量和法规标准。
描述
- 支持项目团队开展临床研究的运营交付
- 通过现场和远程访视启动、监查并关闭临床试验中心
- 按照公司和申办方标准操作规程、GCP/ICH 指南及适用法规开展试验监查
- 通过监查活动评估受试者安全、数据完整性和研究质量
- 确认知情同意流程规范，并确保遵循研究方案
- 结合源文件审核电子或纸质病例报告表（CRF）
- 检查试验用产品的处理、核对和责任管理
- 准备监查访视报告，记录发现的问题及纠正或预防措施，维护跟踪系统，并升级报告相关疑虑
- 与研究中心沟通已发现的问题及所需的后续行动
- 将研究中心文件提交至电子试验主文件（eTMF）或纸质试验主文件（TMF），并确认研究者中心文件的维护情况
- 支持审计和检查准备工作，并完成相关后续事项
- 在需要时订购、运输并核对临床研究物资
- 在临床试验管理系统（CTMS）及其他项目系统中维护准确的研究中心信息
- 专职服务于一家全球性制药或生物技术申办方
任职要求
- 优先考虑具备生命科学或护理学学士学位，或同等资质
- 至少三年肿瘤学监查经验
- 至少一年 I 期或 II 期肿瘤学研究经验
- 熟悉 GCP 和 ICH 标准
- 具备流利的英语沟通能力
- 能够适应快节奏且优先事项不断变化的工作环境
- 能够在矩阵式团队结构中独立工作
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 具备优秀的组织与协调能力
- 能够熟练使用技术、软件和计算机系统
- 具备自我认知、坚定性、灵活性、主动性、协作能力、分析思维以及对细节的高度关注
- 愿意并能够出差，出差比例最高可达 60%–80%
福利待遇
- 个人与职业发展机会
- 富有目标感且令人满意的工作环境
- 以协作为核心的团队文化
- 高度重视质量
- 有机会为改善患者治疗结果作出贡献
- 灵活的临床开发与战略资源配置解决方案