TFS HealthScience - Contract Research Organization은 임상 개발 전 과정에서 생명공학 및 제약 기업을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 서비스는 1상부터 3상까지의 임상시험, 4상 실사용 근거 연구, 전략적 인력 및 자원 지원을 아우르며, 피부과, 내과, 신경과학, 종양학 및 혈액학, 안과, 소아과, 희귀질환, 희귀의약품 분야의 전문성을 갖추고 있습니다. 종합 서비스 CRO의 역량과 국제적 사업 범위를 갖추는 동시에, 중견 규모 조직 특유의 유연성과 맞춤형 협업을 제공합니다.
수석 임상 연구 모니터, 종양학—프랑스 원격 근무
TFS HealthScience에서 종양학 임상시험 기관 모니터링을 주도하며 피험자 안전, 프로토콜 준수, 데이터 품질 및 규제 기준을 지원합니다.
설명
- 임상시험의 운영 수행을 위해 프로젝트 팀을 지원합니다
- 현장 방문과 원격 방문을 통해 임상시험 기관의 개시, 모니터링 및 종료를 수행합니다
- 회사와 의뢰자의 SOP, GCP/ICH 지침 및 관련 규정에 따라 임상시험 모니터링을 수행합니다
- 모니터링 활동을 통해 피험자 안전, 데이터 무결성 및 연구 품질을 평가합니다
- 적절한 사전 동의 절차와 연구 프로토콜 준수를 확인합니다
- 원자료와 함께 전자 또는 종이 증례기록서(CRF)를 검토합니다
- 시험용 제품의 취급, 조정 및 관리 책임을 확인합니다
- 모니터링 방문 보고서를 작성하고, 발견 사항과 시정·예방 조치를 기록하며, 추적 시스템을 관리하고 우려 사항을 에스컬레이션합니다
- 확인된 문제와 필요한 후속 조치를 임상시험 기관과 소통합니다
- 기관 문서를 eTMF 또는 종이 TMF에 제출하고 시험책임자 기관 파일의 유지 관리를 확인합니다
- 감사 및 실태조사 준비를 지원하고 관련 후속 조치를 완료합니다
- 필요한 경우 임상시험 물품을 주문, 배송 및 조정합니다
- CTMS 및 기타 프로젝트 시스템에서 기관 정보를 정확하게 관리합니다
- 하나의 글로벌 제약 또는 생명공학 의뢰자만을 전담합니다
지원 자격
- 생명과학 또는 간호학 학사 학위, 또는 이에 상응하는 자격 보유자를 우대합니다
- 종양학 모니터링 경력 3년 이상
- 제1상 또는 제2상 종양학 연구 경력 1년 이상
- GCP 및 ICH 기준에 대한 높은 실무 지식
- 유창한 영어 의사소통 능력
- 우선순위가 바뀌는 빠른 업무 환경에서 일할 수 있는 역량
- 매트릭스 팀 구조 안에서 독립적으로 일할 수 있는 역량
- 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력
- 탁월한 조직 및 조정 능력
- 기술, 소프트웨어 및 컴퓨터 시스템을 능숙하게 사용할 수 있는 역량
- 자기 인식, 끈기, 유연성, 주도성, 협업 능력, 분석적 사고 및 세부 사항에 대한 높은 주의력을 갖추어야 합니다
- 최대 60~80%까지 출장할 의향과 능력
복리후생
- 개인 및 전문성 개발 기회
- 목적의식과 보람을 느낄 수 있는 업무 환경
- 협업을 중심으로 하는 팀 문화
- 품질을 중시하는 업무 환경
- 환자 치료 결과 개선에 기여할 기회
- 유연한 임상 개발 및 전략적 리소싱 솔루션