TFS HealthScience - Contract Research Organization یک سازمان پژوهش قراردادی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه بالینی از شرکت‌های زیست‌فناوری و داروسازی پشتیبانی می‌کند. خدمات این شرکت شامل کارآزمایی‌های فاز I تا III، مطالعات شواهد دنیای واقعی در فاز IV و تأمین راهبردی منابع است. این سازمان در حوزه‌های پوست‌شناسی، پزشکی داخلی، علوم اعصاب، انکولوژی و هماتولوژی، چشم‌پزشکی، پزشکی کودکان، بیماری‌های نادر و داروهای یتیم تخصص دارد. این شرکت توانمندی‌ها و گستره بین‌المللی یک CRO تمام‌خدمت را با انعطاف‌پذیری و همکاری شخصی‌سازی‌شده یک سازمان متوسط ترکیب می‌کند.
دستیار ارشد پژوهش بالینی، انکولوژی - دورکاری در فرانسه
نظارت بر سایت‌های کارآزمایی بالینی مطالعات انکولوژی را در TFS HealthScience بر عهده بگیرید. از ایمنی شرکت‌کنندگان، پایبندی به پروتکل، کیفیت داده‌ها و استانداردهای مقرراتی پشتیبانی کنید.
توضیحات
- از تیم پروژه در اجرای عملیاتی مطالعات بالینی پشتیبانی کنید
- سایت‌های کارآزمایی بالینی را از طریق بازدیدهای حضوری و دورکاری راه‌اندازی، پایش و خاتمه دهید
- پایش کارآزمایی را مطابق SOPهای شرکت و حامی مالی، راهنمای GCP/ICH و مقررات قابل اجرا انجام دهید
- ایمنی آزمودنی‌ها، یکپارچگی داده‌ها و کیفیت مطالعه را از طریق فعالیت‌های پایش ارزیابی کنید
- از اجرای صحیح فرایندهای رضایت آگاهانه و پایبندی به پروتکل‌های مطالعه اطمینان حاصل کنید
- CRFهای الکترونیکی یا کاغذی را همراه با اسناد منبع بررسی کنید
- نحوه مدیریت، تطبیق و پاسخ‌گویی درباره محصولات تحقیقاتی را بررسی کنید
- گزارش‌های بازدید پایش را آماده کنید، یافته‌ها و اقدامات اصلاحی یا پیشگیرانه را ثبت کنید، سامانه‌های پیگیری را به‌روز نگه دارید و نگرانی‌ها را escalat کنید
- مسائل شناسایی‌شده و اقدامات پیگیری لازم را با سایت‌های مطالعه در میان بگذارید
- اسناد سایت را در eTMF یا TMF کاغذی ثبت کنید و از نگهداری Investigator Site File اطمینان حاصل کنید
- از آماده‌سازی برای ممیزی‌ها و بازرسی‌ها پشتیبانی کنید و پیگیری‌های مرتبط را انجام دهید
- در صورت نیاز، ملزومات مطالعه بالینی را سفارش دهید، ارسال کنید و تطبیق دهید
- اطلاعات دقیق سایت را در CTMS و سایر سامانه‌های پروژه حفظ کنید
- به‌طور انحصاری با یک حامی مالی جهانی در حوزه داروسازی یا زیست‌فناوری کار کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی یا پرستاری ترجیح داده می‌شود، یا مدرک معادل
- حداقل سه سال تجربه در پایش مطالعات انکولوژی
- حداقل یک سال تجربه در مطالعات انکولوژی فاز I یا II
- دانش کاری قوی از استانداردهای GCP و ICH
- مهارت ارتباطی روان به زبان انگلیسی
- آمادگی برای کار در محیطی پرشتاب با اولویت‌های متغیر
- توانایی کار مستقل در ساختار تیمی ماتریسی
- مهارت قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی
- مهارت‌های عالی سازمان‌دهی و هماهنگی
- اعتمادبه‌نفس در استفاده از فناوری، نرم‌افزار و سامانه‌های رایانه‌ای
- خودآگاهی، عزم، انعطاف‌پذیری، ابتکار، همکاری، تفکر تحلیلی و توجه دقیق به جزئیات
- تمایل و توانایی سفر تا ۶۰–۸۰٪
مزایا
- فرصت‌های رشد شخصی و حرفه‌ای
- محیط کاری هدفمند و رضایت‌بخش
- فرهنگ تیمی مبتنی بر همکاری
- تمرکز قوی بر کیفیت
- فرصت مشارکت در بهبود نتایج بیماران
- راهکارهای انعطاف‌پذیر توسعه بالینی و تأمین راهبردی منابع