TFS HealthScience - Contract Research Organization là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm trong suốt quá trình phát triển lâm sàng. Dịch vụ của công ty bao gồm các thử nghiệm giai đoạn I–III, các nghiên cứu bằng chứng thực tế giai đoạn IV và hoạt động cung ứng nguồn lực chiến lược, với chuyên môn trong các lĩnh vực da liễu, nội khoa, khoa học thần kinh, ung thư và huyết học, nhãn khoa, nhi khoa, bệnh hiếm và thuốc mồ côi. Công ty kết hợp năng lực và phạm vi hoạt động quốc tế của một CRO cung cấp đầy đủ dịch vụ với sự linh hoạt và hợp tác cá nhân hóa của một tổ chức quy mô vừa.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao, Ung thư - Làm việc từ xa tại Pháp
Dẫn dắt hoạt động giám sát các điểm nghiên cứu trong các thử nghiệm ung thư tại TFS HealthScience, hỗ trợ an toàn người tham gia, tuân thủ đề cương, chất lượng dữ liệu và các tiêu chuẩn quản lý.
Mô tả
- Hỗ trợ Nhóm Dự án trong việc triển khai các nghiên cứu lâm sàng
- Khởi động, giám sát và kết thúc hoạt động tại các điểm thử nghiệm lâm sàng thông qua các chuyến thăm trực tiếp và từ xa
- Thực hiện giám sát thử nghiệm theo SOP của công ty và nhà tài trợ, hướng dẫn GCP/ICH và các quy định hiện hành
- Đánh giá mức độ an toàn của đối tượng nghiên cứu, tính toàn vẹn của dữ liệu và chất lượng nghiên cứu thông qua các hoạt động giám sát
- Xác nhận quy trình lấy sự đồng thuận có hiểu biết đúng quy định và việc tuân thủ đề cương nghiên cứu
- Rà soát CRF điện tử hoặc bản giấy cùng với hồ sơ nguồn
- Kiểm tra việc xử lý, đối chiếu và quản lý trách nhiệm đối với sản phẩm nghiên cứu
- Chuẩn bị báo cáo chuyến thăm giám sát, ghi nhận phát hiện cùng các hành động khắc phục hoặc phòng ngừa, duy trì hệ thống theo dõi và báo cáo các mối quan ngại
- Trao đổi với các điểm nghiên cứu về những vấn đề đã xác định và các hành động cần tiếp tục thực hiện
- Nộp tài liệu của điểm nghiên cứu vào eTMF hoặc TMF bản giấy và xác nhận việc duy trì Hồ sơ điểm nghiên cứu của Điều tra viên
- Hỗ trợ chuẩn bị cho các cuộc đánh giá và thanh tra, đồng thời hoàn tất các hoạt động tiếp theo liên quan
- Đặt hàng, vận chuyển và đối chiếu vật tư nghiên cứu lâm sàng khi cần
- Duy trì thông tin chính xác về các điểm nghiên cứu trong CTMS và các hệ thống dự án khác
- Chỉ làm việc với một nhà tài trợ dược phẩm hoặc công nghệ sinh học toàn cầu
Yêu cầu
- Ưu tiên bằng cử nhân khoa học sự sống hoặc điều dưỡng, hoặc bằng cấp tương đương
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm giám sát nghiên cứu ung thư
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm trong các nghiên cứu ung thư Giai đoạn I hoặc II
- Nắm vững các tiêu chuẩn GCP và ICH
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh lưu loát
- Thoải mái làm việc trong môi trường nhịp độ nhanh với các ưu tiên thay đổi
- Có khả năng làm việc độc lập trong cơ cấu nhóm ma trận
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt
- Kỹ năng tổ chức và điều phối xuất sắc
- Tự tin sử dụng công nghệ, phần mềm và hệ thống máy tính
- Tự nhận thức, quyết tâm, linh hoạt, chủ động, hợp tác, tư duy phân tích và chú ý cao đến chi tiết
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác tối đa 60–80%
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển cá nhân và nghề nghiệp
- Môi trường làm việc có mục đích và mang lại nhiều giá trị
- Văn hóa đội ngũ đề cao sự hợp tác
- Tập trung mạnh mẽ vào chất lượng
- Cơ hội đóng góp vào việc cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân
- Các giải pháp phát triển lâm sàng và phân bổ nguồn lực chiến lược linh hoạt