Η TFS HealthScience - Contract Research Organization είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που υποστηρίζει εταιρείες βιοτεχνολογίας και φαρμακευτικές εταιρείες σε όλη τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης. Οι υπηρεσίες της καλύπτουν μελέτες Φάσης I–III, μελέτες Φάσης IV για τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο και στρατηγική παροχή πόρων, με εξειδίκευση στη δερματολογία, την εσωτερική παθολογία, τη νευροεπιστήμη, την ογκολογία και την αιματολογία, την οφθαλμολογία, την παιδιατρική, τις σπάνιες παθήσεις και τα ορφανά φάρμακα. Η εταιρεία συνδυάζει τις δυνατότητες και τη διεθνή εμβέλεια ενός οργανισμού συμβατικής έρευνας πλήρους εξυπηρέτησης με την ευελιξία και την εξατομικευμένη συνεργασία ενός οργανισμού μεσαίου μεγέθους.
Ανώτερος Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας, Ογκολογία - Εργασία εξ αποστάσεως από τη Γαλλία
Ηγείστε της παρακολούθησης κέντρων κλινικών δοκιμών για ογκολογικές μελέτες στην TFS HealthScience, υποστηρίζοντας την ασφάλεια των συμμετεχόντων, τη συμμόρφωση με το πρωτόκολλο, την ποιότητα των δεδομένων και τα κανονιστικά πρότυπα.
Περιγραφή
- Υποστήριξη της Ομάδας Έργου στην επιχειρησιακή υλοποίηση κλινικών μελετών
- Έναρξη, παρακολούθηση και ολοκλήρωση κέντρων κλινικών δοκιμών μέσω επιτόπιων και απομακρυσμένων επισκέψεων
- Διενέργεια παρακολούθησης δοκιμών σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας της εταιρείας και του χορηγού, τις κατευθυντήριες οδηγίες GCP/ICH και τους ισχύοντες κανονισμούς
- Αξιολόγηση της ασφάλειας των συμμετεχόντων, της ακεραιότητας των δεδομένων και της ποιότητας της μελέτης μέσω δραστηριοτήτων παρακολούθησης
- Επιβεβαίωση της ορθής διαδικασίας ενημερωμένης συγκατάθεσης και της τήρησης των πρωτοκόλλων της μελέτης
- Έλεγχος ηλεκτρονικών ή έντυπων εντύπων αναφοράς περιστατικών παράλληλα με τα πρωτογενή αρχεία
- Έλεγχος του χειρισμού, της συμφωνίας και της λογοδοσίας για τα υπό διερεύνηση προϊόντα
- Προετοιμασία αναφορών επισκέψεων παρακολούθησης, καταγραφή ευρημάτων και διορθωτικών ή προληπτικών ενεργειών, συντήρηση συστημάτων παρακολούθησης και κλιμάκωση ανησυχιών
- Επικοινωνία των εντοπισμένων ζητημάτων και των απαιτούμενων ενεργειών παρακολούθησης στα κέντρα της μελέτης
- Υποβολή της τεκμηρίωσης των κέντρων στο eTMF ή στο έντυπο TMF και επιβεβαίωση της συντήρησης του Φακέλου Κέντρου Ερευνητή
- Υποστήριξη της προετοιμασίας για ελέγχους και επιθεωρήσεις και ολοκλήρωση της σχετικής παρακολούθησης
- Παραγγελία, αποστολή και συμφωνία προμηθειών κλινικών μελετών όταν απαιτείται
- Διατήρηση ακριβών πληροφοριών κέντρων στο CTMS και σε άλλα συστήματα έργων
- Αποκλειστική εργασία με έναν παγκόσμιο χορηγό από τον φαρμακευτικό ή τον βιοτεχνολογικό κλάδο
Απαιτήσεις
- Προτιμάται πτυχίο στις επιστήμες ζωής ή στη νοσηλευτική, ή ισοδύναμη qualification
- Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στην παρακολούθηση ογκολογικών μελετών
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας σε ογκολογικές μελέτες Φάσης I ή II
- Ισχυρή πρακτική γνώση των προτύπων GCP και ICH
- Άριστες δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά
- Άνεση στην εργασία σε γρήγορο περιβάλλον με μεταβαλλόμενες προτεραιότητες
- Ικανότητα αυτόνομης εργασίας σε δομή ομάδας μήτρας
- Ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
- Εξαιρετικές δεξιότητες οργάνωσης και συντονισμού
- Εξοικείωση με τη χρήση τεχνολογίας, λογισμικού και συστημάτων υπολογιστών
- Αυτογνωσία, αποφασιστικότητα, ευελιξία, πρωτοβουλία, συνεργατικότητα, αναλυτική σκέψη και μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια
- Διάθεση και ικανότητα για ταξίδια έως και 60–80%
Παροχές
- Ευκαιρίες προσωπικής και επαγγελματικής ανάπτυξης
- Σκοπός και ανταμοιβή στο εργασιακό περιβάλλον
- Κουλτούρα ομάδας με επίκεντρο τη συνεργασία
- Ισχυρή εστίαση στην ποιότητα
- Ευκαιρία συμβολής στη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών
- Ευέλικτες λύσεις κλινικής ανάπτυξης και στρατηγικής διάθεσης πόρων