Ang TFS HealthScience - Contract Research Organization ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga kumpanya ng biotechnology at pharmaceutical sa buong proseso ng klinikal na pag-unlad. Saklaw ng mga serbisyo nito ang mga pagsubok sa Phase I–III, mga pag-aaral ng real-world evidence sa Phase IV, at estratehikong paglalaan ng mga tauhan, na may kadalubhasaan sa dermatology, internal medicine, neuroscience, oncology at hematology, ophthalmology, pediatrics, mga bihirang sakit, at mga gamot para sa orphan diseases. Pinagsasama ng kumpanya ang kakayahan at pandaigdigang saklaw ng isang full-service CRO sa flexibility at personal na pakikipagtulungan ng isang organisasyong katamtaman ang laki.
Senior Clinical Research Associate, Onkology - Remote sa France
Pangungunahan ang pagsubaybay sa mga site ng klinikal na pagsubok para sa mga pag-aaral sa onkology sa TFS HealthScience, habang sinusuportahan ang kaligtasan ng kalahok, pagsunod sa protocol, kalidad ng datos, at mga pamantayan sa regulasyon.
Paglalarawan
- Suportahan ang Project Team sa operasyonal na pagpapatupad ng mga klinikal na pag-aaral
- Simulan, subaybayan, at isara ang mga site ng klinikal na pagsubok sa pamamagitan ng mga pagbisita sa site at remote na pagbisita
- Isagawa ang pagsubaybay sa pagsubok alinsunod sa mga SOP ng kumpanya at sponsor, gabay ng GCP/ICH, at mga naaangkop na regulasyon
- Suriin ang kaligtasan ng subject, integridad ng datos, at kalidad ng pag-aaral sa pamamagitan ng mga aktibidad sa pagsubaybay
- Tiyakin ang wastong proseso ng informed consent at pagsunod sa mga protocol ng pag-aaral
- Suriin ang mga electronic o papel na CRF kasama ang mga source record
- Suriin ang paghawak, reconciliation, at accountability ng mga investigational product
- Maghanda ng mga ulat sa monitoring visit, itala ang mga natuklasan at corrective o preventive action, panatilihin ang mga tracking system, at i-escalate ang mga alalahanin
- Ipabatid sa mga site ng pag-aaral ang mga natukoy na isyu at kinakailangang follow-up action
- Isumite ang dokumentasyon ng site sa eTMF o papel na TMF at tiyakin ang pagpapanatili ng Investigator Site File
- Suportahan ang paghahanda para sa mga audit at inspeksyon at kumpletuhin ang kaugnay na follow-up
- Umorder, magpadala, at magsagawa ng reconciliation ng mga supply para sa klinikal na pag-aaral kapag kinakailangan
- Panatilihin ang tumpak na impormasyon ng site sa CTMS at iba pang project system
- Eksklusibong magtrabaho para sa isang pandaigdigang sponsor na pharmaceutical o biotechnology
Mga Kinakailangan
- Mas gusto ang bachelor's degree sa life sciences o nursing, o katumbas na kwalipikasyon
- Hindi bababa sa tatlong taon ng karanasan sa oncology monitoring
- Hindi bababa sa isang taon ng karanasan sa Phase I o II oncology studies
- Matibay na praktikal na kaalaman sa mga pamantayan ng GCP at ICH
- Mahusay at malayang komunikasyon sa Ingles
- Kumportableng magtrabaho sa mabilis na kapaligiran na may pabago-bagong prayoridad
- Kayang magtrabaho nang nakapag-iisa sa isang matrix team structure
- Mahuhusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Napakahusay na kasanayan sa organisasyon at koordinasyon
- May kumpiyansa sa paggamit ng teknolohiya, software, at computer system
- Pagkakaroon ng kamalayan sa sarili, determinasyon, kakayahang umangkop, inisyatiba, pakikipagtulungan, analitikal na pag-iisip, at matinding pagtuon sa detalye
- Handa at kayang bumiyahe nang hanggang 60-80%
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon para sa personal at propesyonal na pag-unlad
- Makabuluhan at kasiya-siyang kapaligiran sa trabaho
- Kultura ng team na nakasentro sa pakikipagtulungan
- Matibay na pagtuon sa kalidad
- Pagkakataong makatulong sa pagpapabuti ng mga resulta para sa mga pasyente
- Mga flexible na solusyon para sa klinikal na pag-unlad at estratehikong paglalaan ng resources