資深臨床研究專員，腫瘤學——法國遠端工作
在 TFS HealthScience 負責腫瘤學研究的臨床試驗中心監查，支援受試者安全、試驗計畫遵循、資料品質與法規標準。
說明
- 支援專案團隊執行臨床研究的營運交付
- 透過現場與遠端訪視啟動、監查並結束臨床試驗中心
- 依照公司與委託方標準作業程序、GCP/ICH 指引及適用法規進行試驗監查
- 透過監查活動評估受試者安全、資料完整性與研究品質
- 確認知情同意流程適當，並遵循研究計畫
- 結合來源紀錄審查電子或紙本病例報告表（CRF）
- 檢查試驗用產品的處理、核對與責任管理
- 準備監查訪視報告，記錄發現事項及矯正或預防措施，維護追蹤系統，並升級回報疑慮
- 與研究中心溝通已發現的問題及所需後續行動
- 將研究中心文件提交至電子試驗主檔（eTMF）或紙本試驗主檔（TMF），並確認研究者中心檔案的維護情況
- 支援稽核與查核準備工作，並完成相關後續事項
- 必要時訂購、運送並核對臨床研究物資
- 在臨床試驗管理系統（CTMS）及其他專案系統中維護準確的研究中心資訊
- 專職服務於一家全球性製藥或生物科技委託方
職位要求
- 具生命科學或護理學學士學位者優先，或具同等資格
- 至少三年腫瘤學監查經驗
- 至少一年 I 期或 II 期腫瘤學研究經驗
- 熟悉 GCP 與 ICH 標準
- 具備流利的英語溝通能力
- 能適應快速變動且優先事項不斷調整的工作環境
- 能在矩陣式團隊架構中獨立工作
- 具備出色的書面與口頭溝通能力
- 具備優良的組織與協調能力
- 能熟練使用科技、軟體與電腦系統
- 具備自我覺察、堅定、彈性、主動性、協作能力、分析思維，以及高度重視細節
- 願意且能夠出差，出差比例最高可達 60%–80%
福利待遇
- 個人與職涯發展機會
- 富有使命感且令人滿意的工作環境
- 以協作為核心的團隊文化
- 高度重視品質
- 有機會為改善患者治療結果作出貢獻
- 彈性的臨床開發與策略性資源配置解決方案