TFS HealthScience - Contract Research Organization เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและบริษัทยาตลอดกระบวนการพัฒนาทางคลินิก บริการของบริษัทครอบคลุมการทดลองระยะที่ I–III การศึกษาหลักฐานจากการใช้จริงในระยะที่ IV และการจัดสรรทรัพยากรเชิงกลยุทธ์ โดยมีความเชี่ยวชาญด้านโรคผิวหนัง อายุรศาสตร์ ประสาทวิทยาศาสตร์ มะเร็งวิทยาและโลหิตวิทยา จักษุวิทยา กุมารเวชศาสตร์ โรคหายาก และยาสำหรับโรคหายาก บริษัทผสานความสามารถและเครือข่ายการดำเนินงานระหว่างประเทศของ CRO ที่ให้บริการครบวงจรเข้ากับความยืดหยุ่นและความร่วมมือที่เป็นส่วนตัวขององค์กรขนาดกลาง
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส ด้านมะเร็งวิทยา - ทำงานทางไกลจากฝรั่งเศส
เป็นผู้นำการติดตามตรวจสอบศูนย์วิจัยสำหรับการศึกษาด้านมะเร็งวิทยาที่ TFS HealthScience พร้อมสนับสนุนความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม การปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย คุณภาพข้อมูล และมาตรฐานด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- สนับสนุนทีมโครงการในการดำเนินการศึกษาวิจัยทางคลินิก
- เริ่มต้น ติดตามตรวจสอบ และปิดศูนย์วิจัยการทดลองทางคลินิกผ่านการเยี่ยมชมทั้งที่สถานที่และทางไกล
- ดำเนินการติดตามตรวจสอบการทดลองให้สอดคล้องกับ SOP ของบริษัทและผู้สนับสนุน แนวทาง GCP/ICH และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- ประเมินความปลอดภัยของอาสาสมัคร ความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล และคุณภาพการศึกษา ผ่านกิจกรรมการติดตามตรวจสอบ
- ยืนยันกระบวนการขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูลอย่างถูกต้องและการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา
- ทบทวน CRF แบบอิเล็กทรอนิกส์หรือแบบกระดาษควบคู่กับเอกสารต้นทาง
- ตรวจสอบการจัดการ การกระทบยอด และความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย
- จัดทำรายงานการเยี่ยมติดตามตรวจสอบ บันทึกข้อค้นพบและการดำเนินการแก้ไขหรือป้องกัน ดูแลระบบติดตาม และยกระดับประเด็นที่น่ากังวล
- สื่อสารประเด็นที่พบและการดำเนินการติดตามที่จำเป็นไปยังศูนย์วิจัย
- ส่งเอกสารของศูนย์วิจัยไปยัง eTMF หรือ TMF แบบกระดาษ และยืนยันการดูแลรักษาแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัย
- สนับสนุนการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินและการตรวจสอบ รวมถึงดำเนินการติดตามผลที่เกี่ยวข้องให้เสร็จสิ้น
- สั่งซื้อ จัดส่ง และกระทบยอดวัสดุสำหรับการศึกษาวิจัยทางคลินิกเมื่อจำเป็น
- ดูแลข้อมูลศูนย์วิจัยให้ถูกต้องใน CTMS และระบบโครงการอื่น ๆ
- ทำงานโดยเฉพาะกับผู้สนับสนุนระดับโลกเพียงรายเดียวในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมหรือเทคโนโลยีชีวภาพ
คุณสมบัติ
- ต้องการวุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือการพยาบาล หรือคุณวุฒิเทียบเท่า
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามตรวจสอบการศึกษามะเร็งวิทยาอย่างน้อยสามปี
- มีประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปีในการศึกษามะเร็งวิทยาระยะที่ I หรือ II
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับมาตรฐาน GCP และ ICH เป็นอย่างดี
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษคล่องแคล่ว
- สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมที่มีจังหวะการทำงานรวดเร็วและลำดับความสำคัญเปลี่ยนแปลงได้
- สามารถทำงานอย่างอิสระภายในโครงสร้างทีมแบบเมทริกซ์
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ดี
- มีทักษะการจัดระเบียบและการประสานงานยอดเยี่ยม
- มั่นใจในการใช้เทคโนโลยี ซอฟต์แวร์ และระบบคอมพิวเตอร์
- มีความตระหนักรู้ในตนเอง ความมุ่งมั่น ความยืดหยุ่น ความคิดริเริ่ม การทำงานร่วมกัน การคิดวิเคราะห์ และความใส่ใจในรายละเอียดอย่างใกล้ชิด
- เต็มใจและสามารถเดินทางได้สูงสุด 60–80%
สวัสดิการ
- โอกาสในการพัฒนาตนเองและความก้าวหน้าทางอาชีพ
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่มีเป้าหมายและสร้างความพึงพอใจ
- วัฒนธรรมทีมที่ให้ความสำคัญกับการทำงานร่วมกัน
- มุ่งเน้นคุณภาพอย่างจริงจัง
- โอกาสในการมีส่วนช่วยให้ผลลัพธ์ด้านสุขภาพของผู้ป่วยดีขึ้น
- โซลูชันด้านการพัฒนาทางคลินิกและการจัดสรรทรัพยากรเชิงกลยุทธ์ที่ยืดหยุ่น