Penumbra, Inc.

1.001 – 5.000 Nhân viên

Bảo hiểm y tế Chăm sóc sức khỏe Sản xuất

Penumbra, Inc. phát triển và sản xuất các công nghệ y tế phục vụ chăm sóc mạch máu thần kinh và mạch máu. Danh mục sản phẩm của công ty gồm các thiết bị lấy huyết khối, ống thông nút mạch, hệ thống tương thích với MRI và các giải pháp được hỗ trợ bằng phần mềm như Lightning Flash 2.0, được thiết kế nhằm hỗ trợ loại bỏ nhanh cục máu đông trong điều trị thuyên tắc phổi. Hoạt động của công ty tập trung vào việc mở rộng các lựa chọn điều trị cho những tình trạng nghiêm trọng như đột quỵ, phình động mạch não và nhồi máu cơ tim, với các sản phẩm được phát triển dựa trên bằng chứng lâm sàng và góc nhìn chăm sóc sức khỏe toàn cầu.

Việc làm tại công ty

Chuyên viên phân tích cấp cao về chất lượng nhà cung cấp và tuân thủ

Dẫn dắt các cuộc đánh giá nhà cung cấp và hoạt động tuân thủ tại Penumbra, công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu phát triển các liệu pháp thiết bị y tế.

2 ngày trước

Hoa Kỳ

California

113.000 $ – 150.000 $ / năm

Kết hợp Toàn thời gian Cao cấp Ngôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng Anh Tuân thủ

Mô tả

Giám sát các cuộc đánh giá nhà cung cấp và thường xuyên đánh giá nhà cung cấp.
Điều phối chương trình đánh giá nhà cung cấp bên ngoài, bao gồm phân tích dữ liệu, hậu cần và tài liệu về hệ thống quản lý chất lượng.
Đánh giá mức độ tuân thủ của nhà cung cấp, xác định hoặc đề xuất các phát hiện và hành động tiếp theo.
Thực hiện đánh giá nhà cung cấp với vai trò đánh giá viên hoặc trưởng đoàn đánh giá.
Lập kế hoạch đánh giá chiến lược và phối hợp phạm vi đánh giá với bộ phận Kỹ thuật Chất lượng Nhà cung cấp.
Đánh giá các thay đổi, kết quả đánh giá trước đây và hiệu suất của nhà cung cấp.
Đối chiếu quy trình của nhà cung cấp với các yêu cầu tuân thủ nội bộ và bên ngoài.
Chuẩn bị báo cáo đánh giá tóm tắt kết quả, kết luận và khuyến nghị.
Chủ trì các cuộc họp kết thúc đánh giá và hoạt động theo dõi.
Xem xét phản hồi về hành động khắc phục của nhà cung cấp và quyết định liệu có cần thêm bằng chứng, biện pháp khắc phục hoặc chuyển cấp xử lý hay không.
Duy trì lịch đánh giá nhà cung cấp.
Chủ trì việc chuẩn bị, xem xét và sửa đổi các Thỏa thuận Chất lượng Nhà cung cấp.
Duy trì Danh sách Nhà phân phối được phê duyệt (ADL).
Xử lý các vấn đề thường nhật về chất lượng và tuân thủ của nhà cung cấp.
Duy trì hồ sơ Chất lượng Nhà cung cấp.
Quản lý và thúc đẩy các báo cáo không phù hợp (NCR) cũng như các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA).
Cải tiến quy trình, hướng dẫn công việc và biện pháp kiểm soát chất lượng nhà cung cấp dựa trên xu hướng đánh giá, rủi ro tuân thủ và dữ liệu hiệu suất nhà cung cấp.
Quản lý và ban hành các lệnh thay đổi kỹ thuật (ECO) nhằm cải thiện quy trình và giải quyết vấn đề liên quan đến nhà cung cấp.
Phối hợp các vấn đề chất lượng với các nhóm nội bộ, khách hàng và nhà cung cấp.
Theo dõi các yêu cầu và xu hướng của ngành về tuân thủ chất lượng thiết bị y tế.
Trao đổi kịp thời với nhà cung cấp và nhà phân phối.
Hướng dẫn các Chuyên viên phân tích Chất lượng và Tuân thủ Nhà cung cấp ở cấp dưới.

Yêu cầu

Có bằng cử nhân khoa học hoặc lĩnh vực liên quan và ít nhất bảy năm kinh nghiệm về hệ thống chất lượng, ưu tiên trong ngành thiết bị y tế; hoặc có kết hợp tương đương giữa học vấn và kinh nghiệm thực tế đã chứng minh.
Có kinh nghiệm về phương pháp và phân tích thống kê.
Có kiến thức thực tiễn về QSR, ISO và các quy định, luật hiện hành khác.
Quen thuộc với Thực hành Sản xuất Tốt hiện hành trong ngành thiết bị y tế hoặc ngành tương đương.
Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint.
Ưu tiên được đào tạo và có kinh nghiệm đánh giá nội bộ, bên ngoài.
Ưu tiên có chứng chỉ Đánh giá viên Chất lượng được ASQ chứng nhận (CQA).
Có khả năng quản lý nhiều ưu tiên phức tạp với thời hạn gấp mà vẫn chú ý đến chi tiết.
Có kỹ năng giao tiếp bằng lời nói, văn bản và tương tác cá nhân tốt.
Sẵn sàng và có khả năng làm việc tại cơ sở.
Có khả năng đi công tác, có thể từ 0% đến 25% thời gian.
Có khả năng nâng và di chuyển vật nặng đến 15 pound.
Có khả năng di chuyển giữa các tòa nhà và các tầng.
Có khả năng ngồi và sử dụng máy tính hoặc thiết bị văn phòng thông thường trong thời gian dài.
Có khả năng đọc, viết email và chuẩn bị tài liệu, bảng tính.
Có khả năng đi lại trong văn phòng và tiếp cận tủ hồ sơ hoặc vật dụng.
Có khả năng trao đổi và truyền đạt thông tin chính xác với nhân viên ở mọi cấp bậc.

Phúc lợi

Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, nhân thọ, tử vong do tai nạn và thương tật (AD&D), thương tật ngắn hạn và dài hạn.
Chương trình 401(k) có khoản đóng góp tương ứng từ công ty.
Nghỉ phép có lương dành cho cha mẹ.
Mười một ngày nghỉ lễ có lương của công ty mỗi năm.
Tích lũy ít nhất 15 ngày nghỉ phép mỗi năm; số ngày tích lũy tăng theo thâm niên.
Nghỉ ốm có lương theo luật hiện hành.
Chương trình cổ phần, khi áp dụng.
Môi trường làm việc nhóm có tính cộng tác.
Cơ hội học hỏi.
Khen thưởng dựa trên hiệu quả công việc.