Η Penumbra, Inc. αναπτύσσει και κατασκευάζει ιατρικές τεχνολογίες για τη φροντίδα των νευροαγγειακών και αγγειακών παθήσεων. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει συσκευές θρομβεκτομής, καθετήρες εμβολισμού, συστήματα συμβατά με μαγνητική τομογραφία και λύσεις που υποστηρίζονται από λογισμικό, όπως το Lightning Flash 2.0, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει την ταχεία αφαίρεση θρόμβων αίματος στη θεραπεία της πνευμονικής εμβολής. Η εταιρεία επικεντρώνεται στην προώθηση θεραπευτικών επιλογών για σοβαρές παθήσεις, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο, το εγκεφαλικό ανεύρυσμα και η καρδιακή προσβολή, με προϊόντα που βασίζονται σε κλινικά δεδομένα και σε μια παγκόσμια προσέγγιση της υγειονομικής περίθαλψης.
Ανώτερος αναλυτής ποιότητας προμηθευτών και συμμόρφωσης
Ηγείται ελέγχων προμηθευτών και δραστηριοτήτων συμμόρφωσης στην Penumbra, μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που αναπτύσσει θεραπείες με ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Ηνωμένες Πολιτείες
Καλιφόρνια113.000 $ – 150.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωσηΠεριγραφή
- Εποπτεύει τους ελέγχους προμηθευτών και διενεργεί τακτικές αξιολογήσεις τους.
- Συντονίζει το πρόγραμμα εξωτερικών ελέγχων προμηθευτών, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης δεδομένων, της εφοδιαστικής και της τεκμηρίωσης του συστήματος διαχείρισης ποιότητας.
- Αξιολογεί τη συμμόρφωση των προμηθευτών και καθορίζει ή εισηγείται ευρήματα και ενέργειες παρακολούθησης.
- Διενεργεί ελέγχους προμηθευτών ως ελεγκτής ή επικεφαλής ελεγκτής.
- Καταρτίζει στρατηγικά σχέδια ελέγχου και συντονίζει το πεδίο εφαρμογής με τη Μηχανική Ποιότητας Προμηθευτών.
- Αξιολογεί αλλαγές προμηθευτών, αποτελέσματα προηγούμενων ελέγχων και επιδόσεις.
- Ελέγχει τις διαδικασίες των προμηθευτών ως προς τις εσωτερικές και εξωτερικές απαιτήσεις συμμόρφωσης.
- Συντάσσει εκθέσεις ελέγχου που συνοψίζουν αποτελέσματα, συμπεράσματα και συστάσεις.
- Ηγείται των συναντήσεων ολοκλήρωσης ελέγχων και των ενεργειών παρακολούθησης.
- Εξετάζει τις απαντήσεις των προμηθευτών σε διορθωτικές ενέργειες και αποφασίζει αν απαιτούνται τεκμήρια, αποκατάσταση ή κλιμάκωση.
- Τηρεί το πρόγραμμα ελέγχων προμηθευτών.
- Ηγείται της προετοιμασίας, της ανασκόπησης και της αναθεώρησης των Συμφωνιών Ποιότητας Προμηθευτών.
- Τηρεί τον Κατάλογο Εγκεκριμένων Διανομέων (ADL).
- Αντιμετωπίζει συνήθη ζητήματα ποιότητας και συμμόρφωσης προμηθευτών.
- Τηρεί τα αρχεία Ποιότητας Προμηθευτών.
- Διαχειρίζεται και προωθεί αναφορές μη συμμόρφωσης (NCRs) και διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες (CAPAs).
- Βελτιώνει διαδικασίες ποιότητας προμηθευτών, οδηγίες εργασίας και ελέγχους με βάση τις τάσεις ελέγχων, τους κινδύνους συμμόρφωσης και τα δεδομένα απόδοσης προμηθευτών.
- Διαχειρίζεται και εγκρίνει εντολές μηχανικών αλλαγών (ECOs) για τη βελτίωση διαδικασιών και την επίλυση ζητημάτων που σχετίζονται με προμηθευτές.
- Συντονίζει θέματα ποιότητας με εσωτερικές ομάδες, πελάτες και προμηθευτές.
- Παρακολουθεί τις απαιτήσεις και τις τάσεις του κλάδου για τη συμμόρφωση ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
- Επικοινωνεί έγκαιρα με προμηθευτές και διανομείς.
- Καθοδηγεί νεότερους αναλυτές ποιότητας προμηθευτών και συμμόρφωσης.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις επιστήμες ή σε συναφή κλάδο και τουλάχιστον επτά χρόνια εμπειρίας σε συστήματα ποιότητας, κατά προτίμηση στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και αποδεδειγμένης εμπειρίας.
- Εμπειρία σε στατιστικές μεθόδους και ανάλυση.
- Πρακτική γνώση των QSR, ISO και άλλων εφαρμοστέων κανονισμών και νόμων.
- Εξοικείωση με τις ισχύουσες ορθές πρακτικές παραγωγής στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή σε ισοδύναμο κλάδο.
- Άριστη χρήση των Microsoft Word, Excel και PowerPoint.
- Επιθυμητή η εκπαίδευση και εμπειρία σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους.
- Επιθυμητή η πιστοποίηση ASQ Certified Quality Auditor (CQA).
- Ικανότητα διαχείρισης πολλών σύνθετων προτεραιοτήτων υπό αυστηρές προθεσμίες, με προσοχή στη λεπτομέρεια.
- Ισχυρές προφορικές, γραπτές και διαπροσωπικές επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Προθυμία και δυνατότητα εργασίας στις εγκαταστάσεις.
- Δυνατότητα επαγγελματικών ταξιδιών, ενδεχομένως σε ποσοστό 0% έως 25%.
- Ικανότητα ανύψωσης και μεταφοράς βάρους έως 15 λίβρες.
- Ικανότητα μετακίνησης μεταξύ κτιρίων και ορόφων.
- Ικανότητα παραμονής σε καθιστή θέση και χρήσης υπολογιστή ή συνήθους εξοπλισμού γραφείου για παρατεταμένα διαστήματα.
- Ικανότητα ανάγνωσης, σύνταξης email και προετοιμασίας εγγράφων και υπολογιστικών φύλλων.
- Ικανότητα μετακίνησης στο γραφείο και πρόσβασης σε αρχειοθήκες ή αναλώσιμα.
- Ικανότητα επικοινωνίας και ανταλλαγής ακριβών πληροφοριών με εργαζομένους σε όλα τα επίπεδα.
Παροχές
- Ιατρική, οδοντιατρική και οπτική κάλυψη, ασφάλιση ζωής, κάλυψη θανάτου και ακρωτηριασμού από ατύχημα, καθώς και κάλυψη βραχυπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης αναπηρίας.
- Πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτική αντιστοίχιση εισφορών.
- Γονική άδεια με αποδοχές.
- Έντεκα αμειβόμενες εταιρικές αργίες κάθε χρόνο.
- Τουλάχιστον 15 ημέρες άδειας ετησίως, με αύξηση της συσσώρευσης ανάλογα με την προϋπηρεσία.
- Αναρρωτική άδεια με αποδοχές σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
- Πρόγραμμα συμμετοχής στο μετοχικό κεφάλαιο, όπου εφαρμόζεται.
- Συνεργατικό περιβάλλον ομάδας.
- Ευκαιρίες μάθησης.
- Ανταμοιβές βάσει απόδοσης.