Penumbra, Inc., nörovasküler ve vasküler bakım alanlarına yönelik tıbbi teknolojiler geliştirir ve üretir. Ürün portföyünde trombektomi cihazları, embolizasyon kateterleri, MRI uyumlu sistemler ve pulmoner emboli tedavisinde kan pıhtılarının hızla çıkarılmasına destek olmak üzere tasarlanan Lightning Flash 2.0 gibi yazılım destekli çözümler yer alır. Şirket, klinik kanıtlardan ve küresel sağlık hizmetleri perspektifinden yararlanarak inme, beyin anevrizması ve kalp krizi gibi ciddi durumlara yönelik tedavi seçeneklerini geliştirmeye odaklanır.
Kıdemli Tedarikçi Kalitesi ve Uyumluluk Analisti
Penumbra’da tedarikçi denetimlerine ve uyumluluk çalışmalarına liderlik edin. Şirket, tıbbi cihaz tedavileri geliştiren küresel bir sağlık kuruluşudur.
Amerika Birleşik Devletleri
Kaliforniya$113.000 – $150.000 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumlulukAçıklama
- Tedarikçi denetimlerini yönetin ve düzenli tedarikçi değerlendirmeleri gerçekleştirin.
- Veri analizi, lojistik ve kalite yönetim sistemi dokümantasyonu dâhil olmak üzere harici tedarikçi denetim programını koordine edin.
- Tedarikçi uyumluluğunu değerlendirin; bulguları ve takip eylemlerini belirleyin veya önerin.
- Denetçi ya da baş denetçi olarak tedarikçi denetimleri gerçekleştirin.
- Stratejik denetim planları oluşturun ve denetim kapsamını Tedarikçi Kalite Mühendisliği ekibiyle koordine edin.
- Tedarikçi değişikliklerini, geçmiş denetim sonuçlarını ve performansı değerlendirin.
- Tedarikçi prosedürlerinin iç ve dış uyumluluk gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını kontrol edin.
- Sonuçları, çıkarımları ve önerileri özetleyen denetim raporları hazırlayın.
- Denetim kapanış toplantılarına ve takip faaliyetlerine liderlik edin.
- Tedarikçilerin düzeltici faaliyet yanıtlarını inceleyin; kanıt, düzeltme veya konunun üst kademeye taşınmasının gerekip gerekmediğine karar verin.
- Tedarikçi denetim takvimini güncel tutun.
- Tedarikçi Kalite Anlaşmalarının hazırlanmasına, incelenmesine ve revize edilmesine liderlik edin.
- Onaylı Distribütör Listesini (ADL) güncel tutun.
- Rutin tedarikçi kalitesi ve uyumluluk sorunlarını ele alın.
- Tedarikçi Kalite kayıtlarını güncel tutun.
- Uygunsuzluk raporlarını (NCR) ve düzeltici ve önleyici faaliyetleri (CAPA) yönetin ve yürütün.
- Denetim eğilimleri, uyumluluk riskleri ve tedarikçi performans verilerinden yararlanarak tedarikçi kalite prosedürlerini, iş talimatlarını ve kontrollerini iyileştirin.
- Süreçleri iyileştirmek ve tedarikçi kaynaklı sorunları çözmek için mühendislik değişiklik emirlerini (ECO) yönetin ve yayımlayın.
- Kalite konularını kurum içi ekipler, müşteriler ve tedarikçilerle koordine edin.
- Tıbbi cihaz kalite uyumluluğuna ilişkin sektör gerekliliklerini ve eğilimlerini takip edin.
- Tedarikçiler ve distribütörlerle zamanında iletişim kurun.
- Kıdemsiz Tedarikçi Kalitesi ve Uyumluluk Analistlerine mentorluk yapın.
Gereksinimler
- Fen bilimleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi ve tercihen tıbbi cihaz sektöründe kalite sistemleri alanında en az yedi yıllık deneyim ya da bunlara denk bir eğitim ve kanıtlanmış deneyim bileşimi.
- İstatistiksel yöntemler ve analiz konusunda deneyim.
- QSR, ISO ve geçerli diğer düzenleme ve mevzuat hakkında çalışma bilgisi.
- Tıbbi cihazlarda veya eşdeğer bir sektörde geçerli İyi Üretim Uygulamaları hakkında bilgi.
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint kullanma becerisi.
- İç ve dış denetim eğitimi ve deneyimi tercih edilir.
- ASQ Sertifikalı Kalite Denetçisi (CQA) sertifikası tercih edilir.
- Ayrıntılara dikkat ederek, sıkı teslim tarihleri altında birden fazla karmaşık önceliği yönetebilme.
- Güçlü sözlü, yazılı ve kişilerarası iletişim becerileri.
- İş yerinde çalışmaya istekli ve uygun olma.
- İş için seyahat edebilme; seyahat oranı potansiyel olarak %0–25 arasındadır.
- 15 libreye kadar ağırlıkları kaldırıp taşıyabilme.
- Binalar ve katlar arasında hareket edebilme.
- Uzun süre oturarak bilgisayar veya standart ofis ekipmanı kullanabilme.
- E-posta okuyup yazabilme ve belge ile elektronik tablolar hazırlayabilme.
- Ofis içinde dolaşabilme ve dosya dolaplarına ya da malzemelere erişebilme.
- Her seviyedeki çalışanla iletişim kurup doğru bilgi alışverişi yapabilme.
Yan Haklar
- Sağlık, diş, görme, hayat, kaza sonucu ölüm ve uzuv kaybı (AD&D), kısa vadeli maluliyet ve uzun vadeli maluliyet sigortaları.
- İşveren katkılı 401(k) emeklilik planı.
- Ücretli ebeveyn izni.
- Her yıl 11 ücretli şirket tatili.
- Yılda en az 15 gün biriken izin; izin birikimi kıdeme bağlı olarak artar.
- Geçerli mevzuata uygun ücretli hastalık izni.
- Uygun olduğu durumlarda hisse programı.
- İş birliğine dayalı ekip ortamı.
- Öğrenme fırsatları.
- Performansa dayalı ödüller.