Penumbra, Inc. arendab ja toodab neurovaskulaarse ja vaskulaarse ravi meditsiinitehnoloogiaid. Ettevõtte tootevalikusse kuuluvad trombektoomiaseadmed, emboolisatsioonikateetrid, MRT-ga ühilduvad süsteemid ning tarkvaratoega lahendused, nagu Lightning Flash 2.0, mis on loodud toetama verehüüvete kiiret eemaldamist kopsuemboolia ravis. Ettevõtte töö keskendub raskete seisundite, sealhulgas insuldi, ajuaneurüsmi ja südameinfarkti ravivõimaluste edasiarendamisele, tuginedes kliinilistele tõenditele ja üleilmsele tervishoiuvaatele.
Vanem tarnijate kvaliteedi ja vastavuse analüütik
Juhi Penumbras tarnijate auditeid ja vastavustegevusi. Penumbra on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis arendab meditsiiniseadmetel põhinevaid ravilahendusi.
Ameerika Ühendriigid
California113 000 $ – 150 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavusKirjeldus
- Jälgi tarnijate auditeid ja korralda regulaarselt tarnijate hindamisi.
- Koordineeri väliste tarnijate auditiprogrammi, sealhulgas andmeanalüüsi, logistikat ja kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentatsiooni.
- Hinda tarnijate vastavust ning määra või soovita tähelepanekuid ja järeltegevusi.
- Korralda tarnijate auditeid audiitori või juhtivaudiitori rollis.
- Koosta strateegilisi auditiplaane ja kooskõlasta auditi ulatus tarnijakvaliteedi inseneridega.
- Hinda tarnijate muudatusi, varasemate auditite tulemusi ja tarnijate tulemuslikkust.
- Kontrolli tarnijate protseduuride vastavust sisemistele ja välistele nõuetele.
- Koosta auditiraporteid, mis võtavad kokku tulemused, järeldused ja soovitused.
- Juhi auditite lõppkoosolekuid ja järeltegevusi.
- Vaata läbi tarnijate parandusmeetmete vastused ning otsusta, kas vaja on tõendeid, heastamist või teema eskaleerimist.
- Hoia tarnijate auditite ajakava ajakohasena.
- Juhi tarnijate kvaliteedilepingute ettevalmistamist, läbivaatamist ja muutmist.
- Hoia ajakohasena heakskiidetud edasimüüjate nimekirja (ADL).
- Lahenda tavapäraseid tarnijate kvaliteedi ja vastavusega seotud küsimusi.
- Hoia korras tarnijakvaliteedi dokumentatsiooni.
- Halda ja edenda mittevastavusraporteid (NCR) ning parandus- ja ennetusmeetmeid (CAPA).
- Täienda tarnijakvaliteedi protseduure, tööjuhiseid ja kontrolle audititrendide, vastavusriskide ning tarnijate tulemuslikkuse andmete põhjal.
- Halda ja kinnita tehnilisi muudatustaotlusi (ECO), et parandada protsesse ja lahendada tarnijatega seotud probleeme.
- Koordineeri kvaliteediteemasid sisemiste meeskondade, klientide ja tarnijatega.
- Jälgi meditsiiniseadmete kvaliteedinõuetele vastavusega seotud valdkondlikke nõudeid ja suundumusi.
- Suhtle tarnijate ja edasimüüjatega kiiresti.
- Juhenda nooremaid tarnijakvaliteedi ja vastavuse analüütikuid.
Nõuded
- Loodus- või sellega seotud valdkonna bakalaureusekraad ja vähemalt seitse aastat kvaliteedisüsteemide kogemust, eelistatult meditsiiniseadmete valdkonnas, või samaväärne hariduse ja tõendatud kogemuse kombinatsioon.
- Kogemus statistiliste meetodite ja analüüsiga.
- Tööalased teadmised QSR-ist, ISO-standarditest ning muudest kohaldatavatest õigusaktidest ja eeskirjadest.
- Kehtivate meditsiiniseadmete või samaväärse valdkonna heade tootmistavade tundmine.
- Microsoft Wordi, Exceli ja PowerPointi oskus.
- Sise- ja välisauditite alane koolitus ning kogemus tuleb kasuks.
- ASQ sertifitseeritud kvaliteediaudiitori (CQA) sertifikaat tuleb kasuks.
- Oskus hallata mitut keerukat prioriteeti pingeliste tähtaegade korral, säilitades samal ajal tähelepanelikkuse detailide suhtes.
- Väga hea suuline ja kirjalik eneseväljendusoskus ning suhtlemisoskus.
- Valmisolek ja suutlikkus töötada kohapeal.
- Valmisolek tööasjus reisida, võimalik reisivajadus 0–25%.
- Oskus tõsta ja liigutada kuni 15 naela raskusi.
- Oskus liikuda hoonete ja korruste vahel.
- Suutlikkus viibida pikemat aega istudes ning kasutada arvutit või tavalisi kontoriseadmeid.
- Oskus lugeda, kirjutada e-kirju ning koostada dokumente ja arvutustabeleid.
- Suutlikkus kontoris ringi liikuda ning kasutada toimikukappe ja tarvikuid.
- Oskus suhelda ja vahetada täpset teavet kõigi organisatsiooni tasandite töötajatega.
Hüved
- Ravikindlustus, hambaravi- ja nägemiskindlustus, elukindlustus, õnnetusjuhtumi- ja töövõimetuskindlustus lühi- ning pikaajaliseks perioodiks.
- 401(k) pensionikogumisplaan tööandjapoolse sissemaksega.
- Tasustatud vanemapuhkus.
- Üksteist tasustatud ettevõtte püha aastas.
- Vähemalt 15 kogunevat puhkusepäeva aastas; puhkusepäevade arv kasvab staaži suurenedes.
- Kohaldatavate seaduste kohaselt tasustatud haiguspuhkus.
- Aktsiaprogramm, kui see on kohaldatav.
- Koostöine meeskonnakeskkond.
- Õppimisvõimalused.
- Tulemustel põhinevad preemiad.