Ang Penumbra, Inc. ay bumubuo at gumagawa ng mga teknolohiyang medikal para sa pangangalagang neurovascular at vascular. Kabilang sa portfolio nito ang mga thrombectomy device, embolization catheter, sistemang katugma ng MRI, at mga solusyong sinusuportahan ng software gaya ng Lightning Flash 2.0, na idinisenyo upang makatulong sa mabilis na pagtanggal ng namuong dugo sa paggamot ng pulmonary embolism. Nakatuon ang kumpanya sa pagpapahusay ng mga opsyon sa paggamot para sa malulubhang kondisyon kabilang ang stroke, brain aneurysm, at atake sa puso, gamit ang mga produktong batay sa klinikal na ebidensya at pandaigdigang pananaw sa pangangalagang pangkalusugan.
Senior na Analista ng Kalidad at Pagsunod ng Supplier
Pangunahan ang mga audit sa supplier at mga gawaing pang-compliance sa Penumbra, isang pandaigdigang kompanya ng pangangalagang pangkalusugan na bumubuo ng mga therapy gamit ang medical device.
Estados Unidos
California$113,000 – $150,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunodPaglalarawan
- Pangasiwaan ang mga audit sa supplier at regular na magsagawa ng mga pagsusuri sa supplier.
- I-coordinate ang panlabas na programa ng audit sa supplier, kabilang ang pagsusuri ng datos, logistik, at dokumentasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad.
- Suriin ang pagsunod ng supplier at tukuyin o irekomenda ang mga natuklasan at susunod na hakbang.
- Magsagawa ng mga audit sa supplier bilang auditor o lead auditor.
- Bumuo ng mga estratehikong plano sa audit at i-coordinate ang saklaw ng audit sa Supplier Quality Engineering.
- Suriin ang mga pagbabago sa supplier, mga nakaraang resulta ng audit, at performance.
- Ihambing ang mga pamamaraan ng supplier sa mga panloob at panlabas na kinakailangan sa pagsunod.
- Maghanda ng mga ulat sa audit na nagbubuod ng mga resulta, konklusyon, at rekomendasyon.
- Pangunahan ang mga pulong para sa pagsasara ng audit at mga follow-up na gawain.
- Suriin ang mga tugon ng supplier sa mga corrective action at magpasya kung kailangan ng ebidensya, remediation, o escalation.
- Panatilihin ang iskedyul ng mga audit sa supplier.
- Pangunahan ang paghahanda, pagsusuri, at pagrerebisa ng mga Kasunduan sa Kalidad ng Supplier.
- Panatilihin ang Approved Distributor List (ADL).
- Asikasuhin ang mga karaniwang isyu sa kalidad at compliance ng supplier.
- Panatilihin ang mga rekord ng Supplier Quality.
- Pamahalaan at isulong ang mga ulat ng hindi pagsunod (NCR) at mga corrective at preventive action (CAPA).
- Pagbutihin ang mga pamamaraan, tagubilin sa trabaho, at kontrol sa kalidad ng supplier gamit ang mga trend sa audit, panganib sa pagsunod, at datos ng performance ng supplier.
- Pamahalaan at ilabas ang mga engineering change order (ECO) upang mapahusay ang mga proseso at lutasin ang mga isyung may kaugnayan sa supplier.
- I-coordinate ang mga usapin sa kalidad kasama ang mga panloob na team, customer, at supplier.
- Subaybayan ang mga kinakailangan at trend sa industriya tungkol sa pagsunod sa kalidad ng medical device.
- Makipag-ugnayan agad sa mga supplier at distributor.
- Magturo at gumabay sa mga junior na Analista ng Kalidad at Pagsunod ng Supplier.
Mga Kinakailangan
- Batsilyer sa agham o kaugnay na larangan at hindi bababa sa pitong taong karanasan sa mga sistema ng kalidad, mas mainam kung sa mga medical device, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon at napatunayang karanasan.
- Karanasan sa mga estadistikal na pamamaraan at pagsusuri.
- Kaalamang ginagamit sa trabaho tungkol sa QSR, ISO, at iba pang naaangkop na regulasyon at batas.
- Pamilyar sa kasalukuyang Good Manufacturing Practices para sa mga medical device o katumbas na industriya.
- Mahusay sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint.
- Mas pinipili ang pagsasanay at karanasan sa panloob at panlabas na audit.
- Mas pinipili ang sertipikasyong ASQ Certified Quality Auditor (CQA).
- Kayang pamahalaan ang maraming kumplikadong prayoridad sa ilalim ng mahihigpit na deadline habang pinananatili ang pagiging masinop sa detalye.
- Mahusay makipag-usap nang pasalita at pasulat at makipag-ugnayan sa iba.
- Handang at kayang magtrabaho sa lugar ng trabaho.
- Kayang bumiyahe para sa negosyo, maaaring 0% hanggang 25%.
- Kayang magbuhat at maglipat ng hanggang 15 libra.
- Kayang lumipat sa pagitan ng mga gusali at palapag.
- Kayang manatiling nakaupo at gumamit ng computer o karaniwang kagamitan sa opisina nang matagal.
- Kayang magbasa, magsulat ng email, at maghanda ng mga dokumento at spreadsheet.
- Kayang gumalaw sa opisina at mag-access ng mga filing cabinet o supply.
- Kayang makipag-usap at magpalitan ng tumpak na impormasyon sa mga empleyado sa lahat ng antas.
Mga Benepisyo
- Saklaw na medikal, dental, paningin, seguro sa buhay, AD&D, panandaliang kapansanan, at pangmatagalang kapansanan.
- 401(k) plan na may katapat na kontribusyon mula sa employer.
- Bayad na parental leave.
- Labing-isang bayad na holiday ng kompanya bawat taon.
- Hindi bababa sa 15 araw na bakasyong naiipon bawat taon, at tumataas ang naiipon batay sa haba ng panunungkulan.
- Bayad na sick leave alinsunod sa mga naaangkop na batas.
- Programa sa equity, kung naaangkop.
- Kapaligirang pangkat na nagtutulungan.
- Mga pagkakataong matuto.
- Mga gantimpalang batay sa performance.