Penumbra, Inc. فناوری‌های پزشکی را برای مراقبت‌های عصبی‌عروقی و عروقی توسعه می‌دهد و تولید می‌کند. سبد محصولات این شرکت شامل ابزارهای ترومبکتومی، کاتترهای آمبولیزاسیون، سامانه‌های سازگار با ام‌آر‌آی و راهکارهای نرم‌افزارمحوری مانند Lightning Flash 2.0 است که برای کمک به برداشت سریع لخته‌های خون در درمان آمبولی ریه طراحی شده‌اند. فعالیت شرکت بر پیشبرد گزینه‌های درمانی برای بیماری‌های جدی مانند سکته مغزی، آنوریسم مغزی و حمله قلبی متمرکز است و محصولات آن با تکیه بر شواهد بالینی و نگاهی جهانی به مراقبت‌های سلامت توسعه می‌یابند.
تحلیلگر ارشد کیفیت و انطباق تأمین‌کنندگان
در پینامبرا، ممیزی تأمین‌کنندگان و فعالیت‌های انطباق را هدایت کنید. در شرکت جهانی سلامت‌محوری کار کنید که درمان‌های مبتنی بر تجهیزات پزشکی توسعه می‌دهد.
توضیحات
- بر ممیزی تأمین‌کنندگان نظارت کنید و ارزیابی‌های منظم تأمین‌کنندگان را انجام دهید.
- برنامه ممیزی خارجی تأمین‌کنندگان، شامل تحلیل داده‌ها، هماهنگی‌های اجرایی و مستندات سیستم مدیریت کیفیت را هماهنگ کنید.
- انطباق تأمین‌کنندگان را ارزیابی کنید و یافته‌ها و اقدامات بعدی را تعیین یا پیشنهاد دهید.
- به‌عنوان ممیز یا ممیز ارشد، ممیزی تأمین‌کنندگان را انجام دهید.
- برنامه‌های راهبردی ممیزی تهیه کنید و دامنه ممیزی را با مهندسی کیفیت تأمین‌کنندگان هماهنگ کنید.
- تغییرات تأمین‌کنندگان، نتایج ممیزی‌های پیشین و عملکرد آنان را ارزیابی کنید.
- روش‌های اجرایی تأمین‌کنندگان را با الزامات داخلی و خارجی انطباق بررسی کنید.
- گزارش‌های ممیزی را با خلاصه نتایج، جمع‌بندی‌ها و پیشنهادها تهیه کنید.
- جلسه‌های جمع‌بندی ممیزی و فعالیت‌های پیگیری را هدایت کنید.
- پاسخ‌های تأمین‌کنندگان به اقدامات اصلاحی را بررسی کنید و درباره نیاز به شواهد، اصلاح یا ارجاع موضوع به سطوح بالاتر تصمیم بگیرید.
- برنامه زمانی ممیزی تأمین‌کنندگان را نگه دارید.
- آماده‌سازی، بازبینی و اصلاح توافق‌نامه‌های کیفیت تأمین‌کنندگان را هدایت کنید.
- فهرست توزیع‌کنندگان تأییدشده (ADL) را نگه دارید.
- به مسائل روزمره کیفیت و انطباق تأمین‌کنندگان رسیدگی کنید.
- سوابق کیفیت تأمین‌کنندگان را نگه دارید.
- گزارش‌های عدم انطباق (NCR) و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) را مدیریت کنید و پیش ببرید.
- با استفاده از روندهای ممیزی، ریسک‌های انطباق و داده‌های عملکرد تأمین‌کنندگان، رویه‌ها، دستورالعمل‌های کاری و کنترل‌های کیفیت تأمین‌کنندگان را بهبود دهید.
- برای بهبود فرایندها و رفع مسائل مرتبط با تأمین‌کنندگان، دستورهای تغییر مهندسی (ECO) را مدیریت و صادر کنید.
- موضوعات کیفیت را با تیم‌های داخلی، مشتریان و تأمین‌کنندگان هماهنگ کنید.
- الزامات و روندهای صنعت در زمینه انطباق کیفیت تجهیزات پزشکی را دنبال کنید.
- به‌موقع با تأمین‌کنندگان و توزیع‌کنندگان ارتباط برقرار کنید.
- تحلیلگران تازه‌کار کیفیت و انطباق تأمین‌کنندگان را راهنمایی کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم یا رشته مرتبط و دست‌کم هفت سال تجربه در سیستم‌های کیفیت، ترجیحاً در حوزه تجهیزات پزشکی؛ یا ترکیبی معادل از تحصیلات و تجربه اثبات‌شده.
- تجربه در روش‌ها و تحلیل‌های آماری.
- آشنایی کاربردی با QSR، ISO و سایر مقررات و قوانین مرتبط.
- آشنایی با شیوه‌های جاری تولید خوب در تجهیزات پزشکی یا صنعتی معادل.
- تسلط به Microsoft Word، Excel و PowerPoint.
- آموزش و تجربه ممیزی داخلی و خارجی مزیت محسوب می‌شود.
- گواهی ممیز کیفیت تأییدشده ASQ (CQA) مزیت محسوب می‌شود.
- توانایی مدیریت چندین اولویت پیچیده در مهلت‌های فشرده همراه با توجه به جزئیات.
- مهارت‌های قوی ارتباط شفاهی، نوشتاری و بین‌فردی.
- تمایل و توانایی حضور در محل کار.
- توانایی سفر کاری، احتمالاً به میزان ۰٪ تا ۲۵٪.
- توانایی بلند کردن و جابه‌جایی وزن تا ۱۵ پوند.
- توانایی رفت‌وآمد میان ساختمان‌ها و طبقات.
- توانایی نشستن طولانی‌مدت و استفاده از رایانه یا تجهیزات اداری متداول.
- توانایی خواندن، نوشتن ایمیل و تهیه اسناد و صفحه‌گسترده‌ها.
- توانایی جابه‌جایی در دفتر و دسترسی به کمدهای پرونده یا لوازم.
- توانایی برقراری ارتباط و تبادل اطلاعات دقیق با کارکنان در همه سطوح.
مزایا
- پوشش بیمه درمانی، دندان‌پزشکی، بینایی، عمر، فوت و نقص عضو ناشی از حادثه (AD&D)، ازکارافتادگی کوتاه‌مدت و ازکارافتادگی بلندمدت.
- طرح 401(k) با سهم مشارکتی کارفرما.
- مرخصی با حقوق والدین.
- یازده روز تعطیلی رسمی شرکت با حقوق در هر سال.
- دست‌کم ۱۵ روز مرخصی سالانه ذخیره‌شونده؛ میزان ذخیره با افزایش سابقه کار بیشتر می‌شود.
- مرخصی استعلاجی با حقوق مطابق قوانین مربوطه.
- برنامه سهام، در صورت شمول.
- محیط کاری تیمی و مشارکتی.
- فرصت‌های یادگیری.
- پاداش‌های مبتنی بر عملکرد.