Penumbra, Inc.

1 001 – 5 000 Zamestnanci

Výroba Zdravotná starostlivosť Zdravotné poistenie

Penumbra, Inc. vyvíja a vyrába medicínske technológie pre neurovaskulárnu a cievnu starostlivosť. Jej portfólio zahŕňa trombektomické pomôcky, embolizačné katétre, systémy kompatibilné s magnetickou rezonanciou a riešenia podporované softvérom, ako napríklad Lightning Flash 2.0, navrhnutý na podporu rýchleho odstraňovania krvných zrazenín pri liečbe pľúcnej embólie. Spoločnosť sa zameriava na rozširovanie možností liečby závažných stavov vrátane cievnej mozgovej príhody, mozgovej aneuryzmy a srdcového infarktu, pričom jej produkty vychádzajú z klinických dôkazov a zohľadňujú globálny pohľad na zdravotnú starostlivosť.

Pracovné ponuky spoločnosti

Senior analytik kvality a súladu dodávateľov

V spoločnosti Penumbra, globálnej zdravotníckej firme vyvíjajúcej liečebné riešenia pomocou zdravotníckych pomôcok, budete viesť audity dodávateľov a aktivity v oblasti súladu.

pred 1 dňom

Spojené štáty

Kalifornia

113 000 $ – 150 000 $ / rok

Hybridne Plný úväzok Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Súlad s predpismi

Popis

Dohliadajte na audity dodávateľov a vykonávajte pravidelné hodnotenia dodávateľov.
Koordinujte program externých auditov dodávateľov vrátane analýzy údajov, logistiky a dokumentácie systému manažérstva kvality.
Posudzujte súlad dodávateľov a určujte alebo odporúčajte zistenia a následné opatrenia.
Vykonávajte audity dodávateľov ako audítor alebo vedúci audítor.
Vytvárajte strategické plány auditov a koordinujte rozsah auditov s oddelením Supplier Quality Engineering.
Hodnoťte zmeny u dodávateľov, výsledky predchádzajúcich auditov a výkonnosť.
Overujte postupy dodávateľov podľa interných a externých požiadaviek na súlad.
Pripravujte auditné správy so zhrnutím výsledkov, záverov a odporúčaní.
Veďte záverečné stretnutia po auditoch a následné aktivity.
Preskúmavajte reakcie dodávateľov na nápravné opatrenia a rozhodujte, či sú potrebné dôkazy, náprava alebo eskalácia.
Udržiavajte harmonogram auditov dodávateľov.
Veďte prípravu, preskúmanie a revíziu dohôd o kvalite dodávateľov.
Udržiavajte zoznam schválených distribútorov (ADL).
Riešte bežné otázky kvality a súladu dodávateľov.
Udržiavajte záznamy o kvalite dodávateľov.
Riadiť a presadzovať správy o nezhodách (NCR) a nápravné a preventívne opatrenia (CAPA).
Zlepšujte postupy, pracovné pokyny a kontrolné mechanizmy kvality dodávateľov na základe trendov auditov, rizík súladu a údajov o výkonnosti dodávateľov.
Riadiť a uvoľňovať príkazy na technické zmeny (ECO) s cieľom zlepšovať procesy a riešiť problémy súvisiace s dodávateľmi.
Koordinujte záležitosti kvality s internými tímami, zákazníkmi a dodávateľmi.
Sledujte požiadavky a trendy v odvetví v oblasti súladu kvality zdravotníckych pomôcok.
Promptne komunikujte s dodávateľmi a distribútormi.
Mentorujte menej skúsených analytikov kvality a súladu dodávateľov.

Požiadavky

Vysokoškolské vzdelanie v prírodných vedách alebo príbuznom odbore a aspoň sedem rokov praxe v systémoch kvality, prednostne v oblasti zdravotníckych pomôcok, alebo rovnocenná kombinácia vzdelania a preukázaných skúseností.
Skúsenosti so štatistickými metódami a analýzou.
Pracovná znalosť predpisov QSR, noriem ISO a ďalších príslušných predpisov a zákonov.
Znalosť aktuálnych správnych výrobných postupov v oblasti zdravotníckych pomôcok alebo v rovnocennom odvetví.
Pokročilá znalosť programov Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
Výhodou je školenie a skúsenosti s internými a externými auditmi.
Výhodou je certifikácia ASQ Certified Quality Auditor (CQA).
Schopnosť riadiť viacero zložitých priorít v krátkych termínoch a zároveň dbať na detaily.
Dobré ústne, písomné a medziľudské komunikačné schopnosti.
Ochota a schopnosť pracovať na pracovisku.
Schopnosť cestovať na služobné účely, potenciálne v rozsahu 0 % až 25 %.
Schopnosť zdvíhať a premiestňovať predmety s hmotnosťou do 15 libier.
Schopnosť presúvať sa medzi budovami a poschodiami.
Schopnosť dlhší čas sedieť a používať počítač alebo bežné kancelárske vybavenie.
Schopnosť čítať, písať e-maily a pripravovať dokumenty a tabuľky.
Schopnosť pohybovať sa po kancelárii a pristupovať k kartotékam alebo kancelárskym potrebám.
Schopnosť komunikovať a vymieňať si presné informácie so zamestnancami na všetkých úrovniach.

Benefity

Zdravotné, zubné, zrakové, životné poistenie, poistenie pre prípad úmrtia a straty končatín (AD&D) a krátkodobá aj dlhodobá invalidita.
Plán 401(k) s príspevkom zamestnávateľa.
Platené rodičovské voľno.
Jedenásť platených firemných sviatkov ročne.
Najmenej 15 dní dovolenky ročne s nárokom, ktorý sa zvyšuje podľa dĺžky pracovného pomeru.
Platené nemocenské voľno v súlade s platnými zákonmi.
Program majetkovej účasti, ak sa uplatňuje.
Spolupracujúce tímové prostredie.
Možnosti vzdelávania.
Odmeny založené na výkonnosti.