LogoFresh Jobs Ahead
Penumbra, Inc.
Penumbra, Inc.
1.001 – 5.000 Zaposlenici
ProizvodnjaZdravstvena skrbZdravstveno osiguranje
Penumbra, Inc. razvija i proizvodi medicinske tehnologije za neurovaskularnu i vaskularnu skrb. Njezin portfelj uključuje uređaje za trombektomiju, embolizacijske katetere, sustave kompatibilne s magnetskom rezonancijom i rješenja podržana softverom, poput sustava Lightning Flash 2.0, osmišljenog za podršku brzom uklanjanju krvnih ugrušaka pri liječenju plućne embolije. Rad tvrtke usmjeren je na unapređivanje mogućnosti liječenja ozbiljnih stanja, uključujući moždani udar, aneurizmu mozga i srčani udar, a njezini se proizvodi temelje na kliničkim dokazima i globalnoj perspektivi zdravstvene skrbi.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Viši analitičar kvalitete i usklađenosti dobavljača

Vodite audite dobavljača i aktivnosti usklađenosti u tvrtki Penumbra, globalnoj zdravstvenoj tvrtki koja razvija terapije medicinskim proizvodima.

USSjedinjene Američke DržaveCAKalifornija
113.000 $ – 150.000 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Opis

  • Nadzirite audite dobavljača i provodite redovite procjene dobavljača.
  • Koordinirajte program vanjskih audita dobavljača, uključujući analizu podataka, logistiku i dokumentaciju sustava upravljanja kvalitetom.
  • Procjenjujte usklađenost dobavljača te utvrđujte ili preporučujte nalaze i daljnje aktivnosti.
  • Provjeravajte dobavljače kao auditor ili vodeći auditor.
  • Izrađujte strateške planove audita i koordinirajte opseg audita s timom Supplier Quality Engineering.
  • Procjenjujte promjene dobavljača, rezultate prethodnih audita i uspješnost.
  • Provjeravajte postupke dobavljača u odnosu na interne i vanjske zahtjeve usklađenosti.
  • Pripremajte izvješća o auditu sa sažetkom rezultata, zaključaka i preporuka.
  • Vodite završne sastanke audita i daljnje aktivnosti.
  • Pregledavajte odgovore dobavljača na korektivne mjere i odlučujte jesu li potrebni dokazi, sanacija ili eskalacija.
  • Održavajte raspored audita dobavljača.
  • Vodite pripremu, pregled i izmjene sporazuma o kvaliteti dobavljača.
  • Održavajte popis odobrenih distributera (ADL).
  • Rješavajte uobičajena pitanja kvalitete i usklađenosti dobavljača.
  • Održavajte evidenciju kvalitete dobavljača.
  • Upravljajte izvješćima o nesukladnosti (NCR) i korektivnim i preventivnim mjerama (CAPA) te potičite njihovo provođenje.
  • Unaprjeđujte postupke kvalitete dobavljača, radne upute i kontrole na temelju trendova audita, rizika usklađenosti i podataka o uspješnosti dobavljača.
  • Upravljajte nalozima za inženjerske promjene (ECO) i odobravajte ih radi poboljšanja procesa i rješavanja problema povezanih s dobavljačima.
  • Koordinirajte pitanja kvalitete s internim timovima, kupcima i dobavljačima.
  • Pratite zahtjeve i trendove u industriji koji se odnose na usklađenost kvalitete medicinskih proizvoda.
  • Pravodobno komunicirajte s dobavljačima i distributerima.
  • Mentorirajte mlađe analitičare kvalitete i usklađenosti dobavljača.

Zahtjevi

  • Diploma iz prirodnih znanosti ili srodnog područja i najmanje sedam godina iskustva u sustavima kvalitete, po mogućnosti u području medicinskih proizvoda, ili istovrijedna kombinacija obrazovanja i dokazanog iskustva.
  • Iskustvo sa statističkim metodama i analizom.
  • Radno poznavanje propisa QSR, normi ISO te drugih primjenjivih propisa i zakona.
  • Poznavanje važeće dobre proizvođačke prakse za medicinske proizvode ili odgovarajuću industriju.
  • Napredno poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
  • Poželjno je osposobljavanje i iskustvo s internim i vanjskim auditima.
  • Poželjna je certifikacija ASQ Certified Quality Auditor (CQA).
  • Sposobnost upravljanja višestrukim složenim prioritetima u kratkim rokovima uz zadržavanje pažnje na detaljima.
  • Izražene usmene, pisane i interpersonalne komunikacijske vještine.
  • Spremnost i mogućnost rada na lokaciji.
  • Mogućnost službenih putovanja, potencijalno od 0 % do 25 %.
  • Sposobnost podizanja i premještanja tereta do 15 funti.
  • Sposobnost kretanja između zgrada i katova.
  • Sposobnost dugotrajnog sjedenja i korištenja računala ili standardne uredske opreme.
  • Sposobnost čitanja, pisanja e-pošte te pripreme dokumenata i proračunskih tablica.
  • Sposobnost kretanja po uredu i pristupa kartotečnim ormarima ili potrepštinama.
  • Sposobnost komunikacije i razmjene točnih informacija sa zaposlenicima na svim razinama.

Pogodnosti

  • Zdravstveno, stomatološko, očnog vida i životno osiguranje, osiguranje za slučaj smrti i gubitka udova (AD&D) te kratkoročna i dugoročna invalidnina.
  • Plan 401(k) uz doprinos poslodavca.
  • Plaćeni roditeljski dopust.
  • Jedanaest plaćenih neradnih dana tvrtke godišnje.
  • Najmanje 15 dana godišnjeg odmora uz obračun, koji raste s duljinom staža.
  • Plaćeno bolovanje u skladu s primjenjivim zakonima.
  • Program vlasničkog udjela, prema primjenjivosti.
  • Suradničko timsko okruženje.
  • Mogućnosti učenja.
  • Nagrade temeljene na radnom učinku.