Penumbra, Inc.

1 001 – 5 000 Zaměstnanci

Výroba Zdravotní péče Zdravotní pojištění

Penumbra, Inc. vyvíjí a vyrábí zdravotnické technologie pro neurovaskulární a cévní péči. Její portfolio zahrnuje zařízení pro trombektomii, embolizační katétry, systémy kompatibilní s magnetickou rezonancí a řešení podporovaná softwarem, jako je Lightning Flash 2.0, navržený k podpoře rychlého odstranění krevních sraženin při léčbě plicní embolie. Společnost se zaměřuje na rozšiřování možností léčby závažných stavů, včetně mrtvice, mozkového aneurysmatu a srdečního infarktu, přičemž její produkty vycházejí z klinických důkazů a zohledňují globální perspektivu zdravotní péče.

Pracovní nabídky společnosti

Seniorní analytik kvality dodavatelů a souladu s předpisy

Veďte audity dodavatelů a činnosti zaměřené na dodržování předpisů ve společnosti Penumbra, mezinárodní zdravotnické firmě vyvíjející terapie s využitím zdravotnických prostředků.

před 1 dnem

Spojené státy

Kalifornie

113 000 $ – 150 000 $ / rok

Hybridně Plný úvazek Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Soulad s předpisy

Popis

Dohlížejte na audity dodavatelů a pravidelně vyhodnocujte jejich činnost.
Koordinujte program externích auditů dodavatelů včetně analýzy dat, logistiky a dokumentace systému řízení kvality.
Posuzujte soulad dodavatelů s požadavky a určujte nebo doporučujte zjištění a následná opatření.
Provádějte audity dodavatelů jako auditor nebo vedoucí auditor.
Vytvářejte strategické plány auditů a koordinujte jejich rozsah s oddělením inženýrství kvality dodavatelů.
Vyhodnocujte změny u dodavatelů, výsledky předchozích auditů a jejich výkonnost.
Kontrolujte postupy dodavatelů z hlediska souladu s interními a externími požadavky.
Připravujte zprávy z auditů shrnující výsledky, závěry a doporučení.
Veďte závěrečné schůzky k auditům a koordinujte následné činnosti.
Posuzujte odpovědi dodavatelů na požadavky na nápravná opatření a rozhodujte, zda jsou nutné důkazy, náprava nebo eskalace.
Veďte plán auditů dodavatelů.
Řiďte přípravu, kontrolu a revize dohod o kvalitě dodavatelů.
Udržujte seznam schválených distributorů (ADL).
Řešte běžné otázky kvality dodavatelů a souladu s předpisy.
Udržujte záznamy o kvalitě dodavatelů.
Řiďte hlášení o neshodách (NCR) a nápravná a preventivní opatření (CAPA) a prosazujte jejich realizaci.
Zdokonalujte postupy kvality dodavatelů, pracovní pokyny a kontrolní mechanismy na základě trendů auditů, rizik nesouladu a údajů o výkonnosti dodavatelů.
Řiďte a uvolňujte příkazy k technickým změnám (ECO) s cílem zlepšovat procesy a řešit problémy související s dodavateli.
Koordinujte záležitosti kvality s interními týmy, zákazníky a dodavateli.
Sledujte oborové požadavky a trendy v oblasti souladu kvality zdravotnických prostředků s předpisy.
Včas komunikujte s dodavateli a distributory.
Mentorujte juniorní analytiky kvality dodavatelů a souladu s předpisy.

Požadavky

Bakalářský titul v přírodovědném nebo příbuzném oboru a alespoň sedm let zkušeností se systémy kvality, nejlépe v oblasti zdravotnických prostředků, nebo rovnocenná kombinace vzdělání a doložených zkušeností.
Zkušenosti se statistickými metodami a analýzou.
Pracovní znalost požadavků QSR, ISO a dalších příslušných předpisů a zákonů.
Znalost aktuálních správných výrobních postupů pro zdravotnické prostředky nebo rovnocenné odvětví.
Znalost programů Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
Výhodou je školení a zkušenosti s interními i externími audity.
Výhodou je certifikace ASQ Certified Quality Auditor (CQA).
Schopnost zvládat více složitých priorit při krátkých termínech a současně dbát na detail.
Vynikající ústní, písemné a mezilidské komunikační dovednosti.
Ochota a schopnost pracovat na pracovišti.
Ochota a schopnost cestovat služebně, případně 0 % až 25 % pracovní doby.
Schopnost zvedat a přenášet předměty o hmotnosti až 15 liber.
Schopnost pohybovat se mezi budovami a podlažími.
Schopnost dlouhodobě sedět a používat počítač nebo běžné kancelářské vybavení.
Schopnost číst, psát e-maily a připravovat dokumenty a tabulky.
Schopnost pohybovat se po kanceláři a dosáhnout na kartotéky nebo kancelářské potřeby.
Schopnost komunikovat a přesně si vyměňovat informace se zaměstnanci na všech úrovních.

Benefity

Zdravotní, zubní a oční pojištění, životní pojištění, pojištění pro případ úrazu a ztráty končetiny (AD&D) a krátkodobé i dlouhodobé pojištění pro případ pracovní neschopnosti.
Plán 401(k) s příspěvkem zaměstnavatele.
Placená rodičovská dovolená.
Jedenáct placených firemních svátků ročně.
Nejméně 15 dnů dovolené ročně s postupným nárokem; nárok se zvyšuje podle délky zaměstnání.
Placené nemocenské volno v souladu s příslušnými zákony.
Program zaměstnaneckých podílů, pokud se uplatňuje.
Týmové a spolupracující pracovní prostředí.
Možnosti vzdělávání.
Odměny založené na pracovním výkonu.