Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd là công ty con tại Vương quốc Anh của nhà sản xuất dược phẩm toàn cầu Torrent Pharmaceuticals Limited. Công ty sản xuất và phân phối thuốc kê đơn generic, với hơn 300 giấy phép lưu hành sản phẩm tại Vương quốc Anh thuộc nhiều lĩnh vực điều trị. Hoạt động của công ty bao gồm mở rộng danh mục sản phẩm thông qua phát triển các phân tử dược phẩm, tập trung giúp thuốc có mức giá phải chăng hơn.

Chuyên viên Công việc pháp quy và Cảnh giác dược

Hỗ trợ Torrent Pharma UK về hồ sơ đăng ký, quản lý vòng đời sản phẩm và cảnh giác dược. Điều phối tuân thủ MHRA, thông tin sản phẩm, tài liệu an toàn và hồ sơ pháp quy.

Mô tả

  • Hỗ trợ nộp hồ sơ CTD điện tử cho Torrent Pharma UK và toàn tập đoàn.
  • Chuẩn bị và nộp hồ sơ thay đổi, gia hạn giấy phép lưu hành theo thời hạn đã thống nhất.
  • Đảm bảo thông tin sản phẩm đáp ứng yêu cầu của MHRA, bao gồm kiểm tra SmPC hằng tháng.
  • Tập hợp tài liệu hành chính trong hồ sơ CTD và liên hệ với cơ quan quản lý để hỗ trợ việc nộp hồ sơ và phê duyệt.
  • Rà soát, phê duyệt và phát hành tài liệu bao bì, nhãn.
  • Điều phối việc tạo mới và cập nhật thiết kế bao bì với đơn vị thiết kế và cơ sở sản xuất, đồng thời duy trì các hệ thống ghi nhãn.
  • Điều phối hoạt động cảnh giác dược và cập nhật công cụ theo dõi PV.
  • Cung cấp thông tin nguồn cho PSUR, RMP và hồ sơ gia hạn.
  • Điều phối việc nộp hồ sơ pháp quy và phản hồi các yêu cầu cung cấp thông tin.
  • Phối hợp với nhà cung cấp dịch vụ cảnh giác dược thuê ngoài về hồ sơ xin giấy phép lưu hành mới, tài liệu an toàn và cập nhật SmPC/PIL.
  • Đảm bảo tính chính xác của hồ sơ pháp quy, cơ sở dữ liệu, lịch sử nộp hồ sơ và hồ sơ giấy phép lưu hành.
  • Hỗ trợ soạn thảo và rà soát quy trình pháp quy cũng như quy trình liên phòng ban.
  • Phát hiện thiếu sót trong tuân thủ pháp quy, hỗ trợ đánh giá tác động và hành động khắc phục, đồng thời phối hợp với các nhóm nội bộ và đối tác sản xuất theo hợp đồng.

Yêu cầu

  • Tốt nghiệp ngành dược, khoa học sự sống hoặc lĩnh vực khoa học liên quan.
  • Có kinh nghiệm về công việc pháp quy và/hoặc cảnh giác dược trong ngành dược phẩm tại Vương quốc Anh.
  • Có kiến thức thực tế về các yêu cầu của MHRA.
  • Có kiến thức thực tế về hồ sơ eCTD và hoạt động quản lý vòng đời sản phẩm, bao gồm thay đổi, gia hạn và điều phối thiết kế bao bì.
  • Có kinh nghiệm duy trì chính xác hồ sơ pháp quy, cơ sở dữ liệu và công cụ theo dõi.
  • Có khả năng tổ chức tốt và chú ý đến chi tiết.
  • Có khả năng xử lý nhiều thời hạn công việc cùng lúc và chủ động giải quyết vấn đề.
  • Có kỹ năng giao tiếp và quan hệ cá nhân tốt.
  • Có tinh thần hợp tác và sẵn sàng hỗ trợ khi làm việc nhóm.

Phúc lợi

  • Tinh thần hợp tác và hỗ trợ trong làm việc nhóm.
  • Tham gia vào quá trình ra quyết định.
  • Cơ hội góp phần xây dựng môi trường nhóm tích cực.

Việc làm liên quan

S&P Global

Giám đốc cấp cao phụ trách Rủi ro và Tuân thủ

S&P Global

Lãnh đạo đàm phán về bảo mật khách hàng và quản lý rủi ro tuân thủ quy định cho S&P Global Market Intelligence. Tư vấn cho các nhóm Kinh doanh, Pháp chế và kỹ thuật về cam kết bảo mật dành cho doanh nghiệp.

Mở
Codasip

Quản lý cấp cao về tuân thủ và đảm bảo chất lượng sản phẩm bán dẫn SoC

Codasip
201 – 500 Nhân viên
An ninh mạngÔ tôPhần cứng

Dẫn dắt hoạt động tuân thủ và đảm bảo chất lượng sản phẩm cho các thiết kế bán dẫn và SoC bảo mật của Codasip, bao gồm an toàn, bảo mật và hồ sơ chứng nhận. Quản lý các kỹ sư tuân thủ tại các trung tâm thiết kế ở Vương quốc Anh và Đức.

Mở
Moneybox

Chuyên viên phân tích tư vấn tuân thủ, dịch vụ tài chính chịu sự quản lý của FCA

Moneybox

Tư vấn về việc tuân thủ quy định của FCA đối với các sản phẩm tiết kiệm, đầu tư và hưu trí của Moneybox. Rà soát nội dung quảng bá, kết quả dành cho khách hàng, quản trị sản phẩm và rủi ro pháp lý.

Mở
Capital One

Quản lý cấp cao về bảo vệ dữ liệu, Capital One UK

Capital One

Tư vấn cho Capital One UK về GDPR, tuân thủ quy định FCA, Consumer Duty và rủi ro quyền riêng tư trong AI cùng các công nghệ mới nổi. Lồng ghép các tiêu chuẩn bảo vệ dữ liệu và quy định vào chương trình chuyển đổi dịch vụ tài chính.

Mở
Benchmark Capital

Quản lý Nhóm Tuân thủ – Benchmark Capital (Làm việc kết hợp, Vương quốc Anh)

Benchmark Capital
201 – 500 Nhân viên
B2CTài chính

Lãnh đạo các chuyên viên phân tích tuân thủ và cán bộ giám sát tại Benchmark Capital, tăng cường giám sát của FCA đối với dịch vụ quản lý tài sản. Tập trung vào kiểm soát, rủi ro pháp lý và kết quả tích cực cho khách hàng.

Mở