LogoFresh Jobs Ahead
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
11 – 50 Ansatte
HelsevesenLegemidlerProduksjon
Torrent Pharma UK Ltd er det britiske datterselskapet til den globale legemiddelprodusenten Torrent Pharmaceuticals Limited. Selskapet produserer og distribuerer generiske reseptbelagte legemidler og har over 300 britiske produktlisenser innen flere terapiområder. Arbeidet omfatter å utvide produktporteføljen gjennom utvikling av legemiddelmolekyler, med vekt på å gjøre legemidler tilgjengelige til overkommelige priser.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Regulatorisk medarbeider innen legemiddelsikkerhet

Bidra til Torrent Pharma UKs regulatoriske innsendinger, produktlivssyklushåndtering og legemiddelovervåking. Koordiner MHRA-etterlevelse, produktinformasjon, sikkerhetsdokumentasjon og regulatoriske registre.

GBStorbritanniaHybridHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Beskrivelse

  • Bidra til elektroniske CTD-innsendinger for Torrent Pharma UK og konsernet som helhet.
  • Forbered og send inn endringer og fornyelser av markedsføringstillatelser innen avtalte frister.
  • Sørg for at produktinformasjonen oppfyller MHRA-kravene, inkludert månedlige kontroller av SmPC.
  • Sett sammen administrative CTD-dokumenter, og ha kontakt med myndighetene for å støtte innsendinger og godkjenninger.
  • Gjennomgå, godkjenn og frigi dokumenter for emballasje og merking.
  • Koordiner utarbeiding og oppdatering av grafisk materiale med designere og produksjonssteder, og vedlikehold merkingssystemer.
  • Koordiner legemiddelovervåkingsaktiviteter, og hold PV-oppfølgingsoversikten oppdatert.
  • Lever kildeinformasjon til PSUR-er, RMP-er og fornyelser.
  • Koordiner regulatoriske innsendinger og svar på informasjonsforespørsler.
  • Samarbeid med den eksterne leverandøren av legemiddelovervåking om nye søknader om markedsføringstillatelse, sikkerhetsdokumenter og oppdateringer av SmPC/PIL.
  • Sørg for at regulatoriske saksmapper, databaser, historikk over innsendinger og registre over markedsføringstillatelser er korrekte.
  • Bidra til å utarbeide og gjennomgå regulatoriske prosedyrer og tverrfaglige prosesser.
  • Identifiser mangler i regulatorisk etterlevelse, støtt konsekvensvurderinger og korrigerende tiltak, og samarbeid med interne team og kontraktsprodusenter.

Krav

  • Utdanning innen farmasi, biovitenskap eller et beslektet naturvitenskapelig fagområde.
  • Erfaring med regulatoriske forhold og/eller legemiddelovervåking i den britiske legemiddelindustrien.
  • Praktisk kunnskap om MHRA-krav.
  • Praktisk kunnskap om eCTD-innsendinger og aktiviteter gjennom produktenes livssyklus, inkludert endringer, fornyelser og koordinering av grafisk materiale.
  • Erfaring med å holde regulatoriske registre, databaser og oppfølgingsoversikter nøyaktige.
  • Gode organisatoriske evner og sans for detaljer.
  • Evne til å håndtere konkurrerende frister og arbeide proaktivt med problemløsning.
  • Gode kommunikasjons- og mellommenneskelige ferdigheter.
  • Samarbeidsvillig og støttende tilnærming til teamarbeid.

Fordeler

  • Samarbeidsvillig og støttende tilnærming til teamarbeid.
  • Medvirkning i beslutninger.
  • Mulighet til å bidra til et positivt teammiljø.

Relaterte jobber

S&P Global

Senior Director for risiko og etterlevelse

S&P Global
Sponsor for visum for kvalifiserte arbeidstakereLogistikkMarkedsføringRådgivning
GBStorbritanniaHybridHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse
AWSAzureCybersikkerhetDockerGoogle Cloud PlatformKubernetesOpenShiftSky

Led forhandlinger om kundesikkerhet og regulatorisk risiko knyttet til etterlevelse for S&P Global Market Intelligence. Gi råd til salgs-, juridiske og tekniske team om sikkerhetsforpliktelser for store virksomheter.

Åpne