Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
Η Torrent Pharma UK Ltd είναι η βρετανική θυγατρική της Torrent Pharmaceuticals Limited, ενός παγκόσμιου φαρμακευτικού κατασκευαστή. Η εταιρεία παρασκευάζει και διανέμει γενόσημα συνταγογραφούμενα φάρμακα και διαθέτει περισσότερες από 300 άδειες προϊόντων στο Ηνωμένο Βασίλειο σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς. Το έργο της περιλαμβάνει τη διεύρυνση του χαρτοφυλακίου της μέσω της ανάπτυξης φαρμακευτικών μορίων, με έμφαση στη διάθεση φαρμάκων σε προσιτές τιμές.

Υπεύθυνος Ρυθμιστικών Θεμάτων και Φαρμακοεπαγρύπνησης

Υποστήριξη των κανονιστικών υποβολών, της διαχείρισης κύκλου ζωής προϊόντων και της φαρμακοεπαγρύπνησης της Torrent Pharma UK. Συντονισμός συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του MHRA, των πληροφοριών προϊόντος, των εγγράφων ασφάλειας και των κανονιστικών αρχείων.

Περιγραφή

  • Υποστήριξη ηλεκτρονικών υποβολών CTD για την Torrent Pharma UK και τον ευρύτερο όμιλο.
  • Προετοιμασία και υποβολή τροποποιήσεων και ανανεώσεων αδειών κυκλοφορίας εντός των συμφωνημένων προθεσμιών.
  • Διασφάλιση ότι οι πληροφορίες προϊόντος συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του MHRA, συμπεριλαμβανομένων μηνιαίων ελέγχων της SmPC.
  • Συγκέντρωση διοικητικών εγγράφων φακέλων CTD και επικοινωνία με τις κανονιστικές αρχές για την υποστήριξη υποβολών και εγκρίσεων.
  • Έλεγχος, έγκριση και αποδέσμευση εγγράφων συσκευασίας και επισήμανσης.
  • Συντονισμός της δημιουργίας και των ενημερώσεων μακετών με σχεδιαστές και εγκαταστάσεις παραγωγής, καθώς και συντήρηση των συστημάτων επισήμανσης.
  • Συντονισμός δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης και ενημέρωση του αρχείου παρακολούθησης PV.
  • Παροχή πρωτογενών πληροφοριών για PSUR, RMP και ανανεώσεις.
  • Συντονισμός κανονιστικών υποβολών και απαντήσεων σε αιτήματα παροχής πληροφοριών.
  • Συνεργασία με τον εξωτερικό πάροχο φαρμακοεπαγρύπνησης για νέες αιτήσεις αδειών κυκλοφορίας, έγγραφα ασφάλειας και ενημερώσεις SmPC/PIL.
  • Διατήρηση της ακρίβειας των κανονιστικών φακέλων, των βάσεων δεδομένων, του ιστορικού υποβολών και των αρχείων αδειών κυκλοφορίας.
  • Συνδρομή στην προετοιμασία και αναθεώρηση κανονιστικών διαδικασιών και διαλειτουργικών διεργασιών.
  • Εντοπισμός κενών κανονιστικής συμμόρφωσης, υποστήριξη αξιολογήσεων επιπτώσεων και διορθωτικών ενεργειών, και συνεργασία με εσωτερικές ομάδες και συνεργάτες συμβατικής παραγωγής.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο φαρμακευτικής, βιοεπιστημών ή συναφούς επιστημονικού κλάδου.
  • Εμπειρία σε ρυθμιστικά θέματα και/ή φαρμακοεπαγρύπνηση στη φαρμακευτική βιομηχανία του Ηνωμένου Βασιλείου.
  • Πρακτική γνώση των απαιτήσεων του MHRA.
  • Πρακτική γνώση υποβολών eCTD και δραστηριοτήτων κύκλου ζωής προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων τροποποιήσεων, ανανεώσεων και συντονισμού μακετών.
  • Εμπειρία στην ακριβή τήρηση κανονιστικών αρχείων, βάσεων δεδομένων και εργαλείων παρακολούθησης.
  • Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες και προσοχή στη λεπτομέρεια.
  • Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προθεσμιών και προληπτική προσέγγιση στην επίλυση προβλημάτων.
  • Ισχυρές επικοινωνιακές και διαπροσωπικές δεξιότητες.
  • Συνεργατική και υποστηρικτική προσέγγιση στην ομαδική εργασία.

Παροχές

  • Συνεργατική και υποστηρικτική προσέγγιση στην ομαδική εργασία.
  • Συμμετοχή στη λήψη αποφάσεων.
  • Ευκαιρία συμβολής σε θετικό ομαδικό περιβάλλον.

Σχετικές θέσεις εργασίας

S&P Global

Ανώτερος διευθυντής κινδύνων και κανονιστικής συμμόρφωσης

S&P Global

Ηγηθείτε των διαπραγματεύσεων για την ασφάλεια πελατών και τη διαχείριση κινδύνων κανονιστικής συμμόρφωσης στην S&P Global Market Intelligence. Συμβουλεύετε τις ομάδες Πωλήσεων, Νομικών και τεχνικών ειδικοτήτων σχετικά με τις δεσμεύσεις εταιρικής ασφάλειας.

Άνοιγμα
Codasip

Ανώτερος/η διευθυντής/ντρια συμμόρφωσης και διασφάλισης προϊόντων, ημιαγωγοί και SoC

Codasip

Ηγεσία στη συμμόρφωση και τη διασφάλιση προϊόντων για τα ασφαλή σχέδια ημιαγωγών και SoC της Codasip, συμπεριλαμβανομένων τεκμηρίων ασφάλειας, προστασίας και πιστοποίησης. Διαχείριση μηχανικών συμμόρφωσης στα κέντρα σχεδιασμού στο Ηνωμένο Βασίλειο και τη Γερμανία.

Άνοιγμα
Moneybox

Αναλυτής/Αναλύτρια συμβουλευτικής συμμόρφωσης χρηματοοικονομικών υπηρεσιών υπό την εποπτεία της FCA

Moneybox

Παροχή συμβουλών για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της FCA στα προϊόντα αποταμίευσης, επενδύσεων και συνταξιοδότησης της Moneybox. Έλεγχος προωθητικών ενεργειών, αποτελεσμάτων πελατών, διακυβέρνησης προϊόντων και κανονιστικών κινδύνων.

Άνοιγμα
Capital One

Ανώτερος/η Διευθυντής/ντρια Προστασίας Δεδομένων, Capital One Ηνωμένου Βασιλείου

Capital One

Παροχή συμβουλών στην Capital One Ηνωμένου Βασιλείου για τον GDPR, τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της FCA, το Consumer Duty και τους κινδύνους ιδιωτικότητας στην τεχνητή νοημοσύνη και άλλες αναδυόμενες τεχνολογίες. Ενσωμάτωση προτύπων προστασίας δεδομένων και κανονιστικών απαιτήσεων σε προγράμματα μετασχηματισμού χρηματοοικονομικών υπηρεσιών.

Άνοιγμα
Benchmark Capital

Διευθυντής ομάδας κανονιστικής συμμόρφωσης – Benchmark Capital (Υβριδική εργασία, Ηνωμένο Βασίλειο)

Benchmark Capital
201 – 500 Εργαζόμενοι
B2CΧρηματοοικονομικά

Καθοδηγήστε αναλυτές συμμόρφωσης και στελέχη παρακολούθησης στην Benchmark Capital, ενισχύοντας την εποπτεία της FCA στις υπηρεσίες διαχείρισης περιουσίας. Εστιάστε στους ελέγχους, στους κανονιστικούς κινδύνους και στα θετικά αποτελέσματα για τους πελάτες.

Άνοιγμα