מנהל בכיר לניהול סיכונים וציות
S&P Globalהובלת משא ומתן בנושא אבטחת לקוחות וניהול סיכוני ציות לרגולציה עבור S&P Global Market Intelligence. ייעוץ לצוותי מכירות, משפטים וטכנולוגיה בנוגע להתחייבויות אבטחה ארגוניות.
פתח
Torrent Pharma UK Ltd היא חברת הבת הבריטית של Torrent Pharmaceuticals Limited, יצרנית תרופות גלובלית. החברה מייצרת ומשווקת תרופות מרשם גנריות, ומחזיקה ביותר מ־300 רישיונות למוצרים בבריטניה במגוון תחומים טיפוליים. פעילותה כוללת הרחבת סל המוצרים באמצעות פיתוח מולקולות פרמצבטיות, תוך התמקדות בהנגשת תרופות במחירים נוחים.
אחראי/ת לענייני רגולציה ולבטיחות תרופות
תמיכה בהגשות רגולטוריות, בניהול מחזור חיי המוצרים ובפעילות בטיחות התרופות של Torrent Pharma UK. תיאום עמידה בדרישות MHRA, מידע על מוצרים, תיעוד בטיחות ורשומות רגולטוריות.
תיאור
- תמיכה בהגשות CTD אלקטרוניות עבור Torrent Pharma UK והקבוצה הרחבה יותר.
- הכנה והגשה של שינויים וחידושים לרישיונות שיווק במועדים שנקבעו.
- הבטחת התאמת מידע המוצר לדרישות MHRA, לרבות בדיקות חודשיות של SmPC.
- איסוף מסמכים מנהליים לתיקי CTD וקשר עם רשויות רגולטוריות לתמיכה בהגשות ובאישורים.
- בדיקה, אישור והפצה של מסמכי אריזה וסימון.
- תיאום יצירה ועדכון של גרפיקה עם מעצבים ואתרי ייצור, ותחזוקת מערכות סימון.
- תיאום פעילויות בטיחות תרופות ועדכון שוטף של מעקב PV.
- אספקת מידע מקור לדוחות PSUR, לתוכניות RMP ולחידושים.
- תיאום הגשות רגולטוריות ומענה לבקשות מידע.
- עבודה עם ספק שירותי בטיחות התרופות במיקור חוץ בנושא בקשות חדשות לרישיונות שיווק, מסמכי בטיחות ועדכוני SmPC/PIL.
- שמירה על דיוק התיקים הרגולטוריים, מאגרי הנתונים, היסטוריית ההגשות ורישומי רישיונות השיווק.
- סיוע בהכנה ובבדיקה של נהלים רגולטוריים ותהליכים חוצי ארגון.
- זיהוי פערים בעמידה בדרישות רגולטוריות, תמיכה בהערכות השפעה ובפעולות מתקנות, ועבודה עם צוותים פנימיים ושותפי ייצור בחוזה.
דרישות
- תואר ברוקחות, במדעי החיים או בתחום מדעי רלוונטי.
- ניסיון בענייני רגולציה ו/או בבטיחות תרופות בתעשיית התרופות בבריטניה.
- ידע מעשי בדרישות MHRA.
- ידע מעשי בהגשות eCTD ובפעילויות לאורך מחזור חיי המוצר, לרבות שינויים, חידושים ותיאום גרפיקה.
- ניסיון בתחזוקה מדויקת של רשומות רגולטוריות, מאגרי נתונים וכלי מעקב.
- כישורי ארגון חזקים ותשומת לב לפרטים.
- יכולת לנהל מועדים מתחרים וגישה יוזמת לפתרון בעיות.
- כישורי תקשורת ובין אישיים חזקים.
- גישה שיתופית ותומכת לעבודת צוות.
הטבות
- גישה שיתופית ותומכת לעבודת צוות.
- קבלת החלטות בשיתוף העובדים.
- הזדמנות לתרום לסביבת צוות חיובית.
משרות קשורות
מנהל/ת בכיר/ה לציות ואבטחת מוצרים, מוליכים למחצה ו-SoC
Codasipהובלת ציות ואבטחת מוצרים עבור תכנוני המוליכים למחצה וה-SoC המאובטחים של Codasip, לרבות ראיות לבטיחות, לאבטחה ולהסמכה. ניהול מהנדסי ציות במרכזי התכנון בבריטניה ובגרמניה.
פתח
אנליסט/ית ייעוץ ציות לשירותים פיננסיים בפיקוח FCA
Moneyboxייעוץ בנושא ציות לדרישות FCA במוצרי החיסכון, ההשקעה והפנסיה של Moneybox. בחינת חומרי קידום, תוצאות ללקוחות, ממשל מוצרים וסיכונים רגולטוריים.
פתח
מנהל/ת בכיר/ה להגנת מידע, קפיטל וואן בריטניה
Capital Oneייעוץ לקפיטל וואן בריטניה בנושא ה-GDPR, עמידה בדרישות ה-FCA, חובת Consumer Duty וסיכוני פרטיות בבינה מלאכותית ובטכנולוגיות מתפתחות אחרות. הטמעת תקני הגנת מידע ורגולציה בתוכניות שינוי בתחום השירותים הפיננסיים.
פתח
מנהל צוות ציות – Benchmark Capital (מודל היברידי, בריטניה)
Benchmark Capitalהובלת אנליסטים לציות וקציני ניטור ב‑Benchmark Capital, וחיזוק הפיקוח של רשות ההתנהלות הפיננסית על שירותי ניהול עושר. התמקדות בבקרות, בסיכונים רגולטוריים ובתוצאות חיוביות ללקוחות.
פתח