LogoFresh Jobs Ahead
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
11 – 50 Çalışanlar
Farmasötik ürünlerİmalatSağlık hizmetleri
Torrent Pharma UK Ltd, küresel ilaç üreticisi Torrent Pharmaceuticals Limited’in Birleşik Krallık’taki iştirakidir. Şirket, çeşitli tedavi alanlarında 300’den fazla Birleşik Krallık ürün ruhsatına sahip jenerik reçeteli ilaçlar üretip dağıtır. Çalışmaları arasında ilaç molekülleri geliştirerek ürün portföyünü genişletmek ve ilaçları uygun fiyatlarla erişilebilir kılmaya odaklanmak yer alır.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans Sorumlusu

Torrent Pharma UK’nin ruhsat başvurularını, ürün yaşam döngüsü yönetimini ve farmakovijilans çalışmalarını destekler. MHRA uyumunu, ürün bilgilerini, güvenlilik belgelerini ve ruhsat kayıtlarını koordine eder.

GBBirleşik KrallıkHibritTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Açıklama

  • Torrent Pharma UK ve grubun diğer şirketleri için elektronik CTD başvurularını destekler.
  • Pazarlama ruhsatı değişiklik ve yenileme başvurularını kararlaştırılan süreler içinde hazırlar ve sunar.
  • Aylık SmPC kontrolleri de dâhil olmak üzere ürün bilgilerinin MHRA gerekliliklerine uygun olmasını sağlar.
  • İdari CTD dosyası belgelerini bir araya getirir; başvuru ve onay süreçlerini desteklemek için düzenleyici kurumlarla iletişim kurar.
  • Ambalaj ve etiket belgelerini inceler, onaylar ve yayıma hazır hâle getirir.
  • Tasarımcılar ve üretim tesisleriyle çizimlerin hazırlanmasını ve güncellenmesini koordine eder, etiketleme sistemlerini güncel tutar.
  • Farmakovijilans faaliyetlerini koordine eder ve PV takip çizelgesini güncel tutar.
  • PSUR’ler, RMP’ler ve yenilemeler için kaynak bilgileri sağlar.
  • Ruhsat başvurularını ve bilgi taleplerine verilen yanıtları koordine eder.
  • Yeni pazarlama ruhsatı başvuruları, güvenlilik belgeleri ve SmPC/PIL güncellemeleri için dış kaynaklı farmakovijilans hizmet sağlayıcısıyla çalışır.
  • Ruhsat dosyalarının, veri tabanlarının, başvuru geçmişlerinin ve pazarlama ruhsatı kayıtlarının doğruluğunu sağlar.
  • Düzenleyici prosedürlerin ve birimler arası süreçlerin hazırlanmasına ve incelenmesine yardımcı olur.
  • Düzenleyici uyumdaki eksiklikleri belirler, etki değerlendirmeleri ve düzeltici faaliyetleri destekler; şirket içi ekipler ve sözleşmeli üretim ortaklarıyla çalışır.

Gereksinimler

  • Eczacılık, yaşam bilimleri veya ilgili bir bilim alanında lisans derecesi.
  • Birleşik Krallık ilaç sektöründe ruhsatlandırma ve/veya farmakovijilans deneyimi.
  • MHRA gereklilikleri hakkında çalışma bilgisi.
  • Değişiklikler, yenilemeler ve çizim koordinasyonu dâhil eCTD başvuruları ve ürün yaşam döngüsü faaliyetleri hakkında çalışma bilgisi.
  • Ruhsat kayıtlarını, veri tabanlarını ve takip çizelgelerini doğru biçimde güncel tutma deneyimi.
  • Güçlü organizasyon becerisi ve ayrıntılara dikkat.
  • Birbiriyle çakışan teslim tarihlerini yönetebilme ve sorun çözmede proaktif yaklaşım.
  • Güçlü iletişim ve kişiler arası ilişki becerileri.
  • Ekip çalışmasında iş birliğine açık ve destekleyici yaklaşım.

Yan Haklar

  • Ekip çalışmasında iş birliğine açık ve destekleyici yaklaşım.
  • Karar alma süreçlerine katılım.
  • Olumlu bir ekip ortamına katkıda bulunma fırsatı.

İlgili İş İlanları