LogoFresh Jobs Ahead
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
11 – 50 Zaměstnanci
Farmaceutické výrobkyVýrobaZdravotní péče
Torrent Pharma UK Ltd je britskou dceřinou společností globálního výrobce léčiv Torrent Pharmaceuticals Limited. Společnost vyrábí a distribuuje generické léky na předpis; ve Spojeném království má více než 300 registrací přípravků v různých terapeutických oblastech. Portfolio rozšiřuje vývojem farmaceutických molekul a zaměřuje se na zpřístupňování léků za dostupné ceny.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Specialista pro regulatorní záležitosti a farmakovigilanci

Podpora regulatorních podání společnosti Torrent Pharma UK, řízení životního cyklu produktů a farmakovigilance. Koordinace souladu s požadavky MHRA, informací o produktech, bezpečnostní dokumentace a regulatorních záznamů.

GBSpojené královstvíHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Popis

  • Podporovat elektronické podávání dokumentace CTD pro Torrent Pharma UK a celou skupinu.
  • Připravovat a podávat změny a obnovení registrací léčivých přípravků v dohodnutých termínech.
  • Zajišťovat soulad informací o produktech s požadavky MHRA, včetně měsíčních kontrol SmPC.
  • Sestavovat administrativní dokumenty dokumentace CTD a komunikovat s regulačními orgány na podporu podání a schválení.
  • Kontrolovat, schvalovat a uvolňovat dokumenty týkající se obalů a označení.
  • Koordinovat tvorbu a aktualizace grafických návrhů s designéry a výrobními závody a spravovat systémy označování.
  • Koordinovat činnosti farmakovigilance a udržovat aktuální přehled PV.
  • Dodávat zdrojové informace pro PSUR, RMP a obnovení registrací.
  • Koordinovat regulatorní podání a odpovědi na žádosti o informace.
  • Spolupracovat s externím poskytovatelem farmakovigilančních služeb na nových žádostech o registraci, bezpečnostních dokumentech a aktualizacích SmPC/PIL.
  • Udržovat přesné regulatorní spisy, databáze, historii podání a záznamy o registracích léčivých přípravků.
  • Pomáhat s přípravou a kontrolou regulatorních postupů a mezioborových procesů.
  • Identifikovat mezery v regulatorním souladu, podporovat hodnocení dopadů a nápravná opatření a spolupracovat s interními týmy a partnery smluvní výroby.

Požadavky

  • Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, přírodních věd nebo příbuzném vědeckém oboru.
  • Zkušenosti v oblasti regulatorních záležitostí a/nebo farmakovigilance ve farmaceutickém průmyslu ve Spojeném království.
  • Praktická znalost požadavků MHRA.
  • Praktická znalost podání eCTD a činností souvisejících s životním cyklem produktu, včetně změn, obnovení registrací a koordinace grafických návrhů.
  • Zkušenosti s přesným vedením regulatorních záznamů, databází a přehledů.
  • Dobré organizační schopnosti a smysl pro detail.
  • Schopnost řídit souběžné termíny a aktivně řešit problémy.
  • Dobré komunikační a mezilidské dovednosti.
  • Kolegiální a podpůrný přístup k týmové práci.

Benefity

  • Spolupracující a podpůrný týmový přístup.
  • Účast na rozhodování.
  • Možnost přispět k pozitivnímu prostředí v týmu.

Související pracovní nabídky

S&P Global

Seniorní ředitel pro rizika a compliance

S&P Global
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyLogistikaMarketingPoradenství
GBSpojené královstvíHybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy
AWSAzureCloudDockerGoogle Cloud PlatformKubernetesKybernetická bezpečnostOpenShift

Veďte jednání s klienty o bezpečnosti a řízení regulatorních rizik ve společnosti S&P Global Market Intelligence. Poskytujte týmům prodeje, právnímu a technickému týmu odborné rady ohledně závazků v oblasti bezpečnosti pro firemní klienty.

Otevřít
Codasip

Seniorní manažer pro shodu a zajištění kvality polovodičových produktů SoC

Codasip
201 – 500 Zaměstnanci
Automobilový průmyslHardwareKybernetická bezpečnost
GBSpojené královstvíHybridněPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy
Kybernetická bezpečnost

Veďte shodu produktů a zajištění kvality zabezpečených polovodičových řešení a SoC společnosti Codasip, včetně bezpečnosti a podkladů pro certifikaci. Řiďte inženýry shody v návrhových centrech ve Spojeném království a Německu.

Otevřít
Moneybox

Analytik poradenství v oblasti compliance ve finanční společnosti pod dohledem FCA

Moneybox
201 – 500 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyFinancePojištěníPoradenství
GBSpojené královstvíHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Poskytujte poradenství ohledně dodržování požadavků FCA u spořicích, investičních a penzijních produktů Moneybox. Posuzujte propagační materiály, výsledky pro zákazníky, řízení produktů a regulatorní rizika.

Otevřít
Benchmark Capital

Vedoucí týmu compliance — Benchmark Capital (hybridní režim, Spojené království)

Benchmark Capital
201 – 500 Zaměstnanci
B2CFinance
GBSpojené královstvíHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Veďte analytiky compliance a pracovníky monitoringu ve společnosti Benchmark Capital a posilujte dohled FCA nad službami správy majetku. Zaměřte se na kontrolní mechanismy, regulatorní rizika a pozitivní výsledky pro klienty.

Otevřít