Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd เป็นบริษัทย่อยในสหราชอาณาจักรของ Torrent Pharmaceuticals Limited ผู้ผลิตยาระดับโลก บริษัทผลิตและจัดจำหน่ายยาสามัญตามใบสั่งแพทย์ โดยมีใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ในสหราชอาณาจักรมากกว่า 300 รายการ ครอบคลุมการรักษาหลายด้าน การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ผ่านการพัฒนาโมเลกุลทางเภสัชกรรม โดยมุ่งเน้นทำให้ยามีราคาที่เข้าถึงได้

เจ้าหน้าที่กำกับดูแลด้านกฎระเบียบและเภสัชเฝ้าระวัง

สนับสนุนการยื่นคำขอตามกฎระเบียบ การจัดการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ และงานเภสัชเฝ้าระวังของ Torrent Pharma UK ประสานงานการปฏิบัติตามข้อกำหนด MHRA ข้อมูลผลิตภัณฑ์ เอกสารความปลอดภัย และบันทึกด้านกฎระเบียบ

รายละเอียด

  • สนับสนุนการยื่นเอกสาร CTD ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ให้ Torrent Pharma UK และกลุ่มบริษัทโดยรวม
  • จัดเตรียมและยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงและต่ออายุทะเบียนตำรับยาให้ทันกำหนดเวลาที่ตกลงกัน
  • ตรวจสอบให้มั่นใจว่าข้อมูลผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ MHRA รวมถึงตรวจสอบ SmPC ทุกเดือน
  • รวบรวมเอกสารธุรการสำหรับชุดเอกสาร CTD และประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อสนับสนุนการยื่นคำขอและการอนุมัติ
  • ตรวจสอบ อนุมัติ และเผยแพร่เอกสารบรรจุภัณฑ์และฉลาก
  • ประสานงานการจัดทำและปรับปรุงงานออกแบบกับนักออกแบบและสถานที่ผลิต พร้อมดูแลระบบฉลาก
  • ประสานงานกิจกรรมเภสัชเฝ้าระวังและอัปเดตตัวติดตาม PV ให้เป็นปัจจุบัน
  • จัดหาข้อมูลต้นทางสำหรับ PSUR, RMP และการต่ออายุทะเบียน
  • ประสานงานการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและการตอบกลับคำขอข้อมูล
  • ทำงานร่วมกับผู้ให้บริการเภสัชเฝ้าระวังภายนอกในเรื่องคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ เอกสารความปลอดภัย และการปรับปรุง SmPC/PIL
  • ดูแลให้แฟ้มด้านกฎระเบียบ ฐานข้อมูล ประวัติการยื่นเอกสาร และบันทึกทะเบียนตำรับยาถูกต้อง
  • ช่วยจัดทำและทบทวนขั้นตอนด้านกฎระเบียบและกระบวนการทำงานข้ามฝ่าย
  • ระบุช่องว่างในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ สนับสนุนการประเมินผลกระทบและการดำเนินการแก้ไข พร้อมทำงานร่วมกับทีมภายในและพันธมิตรผู้ผลิตตามสัญญา

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาด้านเภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือสาขาวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบและ/หรือเภสัชเฝ้าระวังในอุตสาหกรรมยาของสหราชอาณาจักร
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของ MHRA
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับการยื่นเอกสาร eCTD และกิจกรรมจัดการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ รวมถึงการเปลี่ยนแปลง การต่ออายุ และการประสานงานงานออกแบบ
  • มีประสบการณ์ดูแลบันทึก ฐานข้อมูล และตัวติดตามด้านกฎระเบียบให้ถูกต้อง
  • มีทักษะการจัดการงานและใส่ใจรายละเอียดเป็นอย่างดี
  • สามารถจัดการกำหนดเวลาหลายรายการและมีแนวทางเชิงรุกในการแก้ปัญหา
  • มีทักษะการสื่อสารและมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
  • ทำงานเป็นทีมด้วยแนวทางที่ร่วมมือและพร้อมสนับสนุนผู้อื่น

สวัสดิการ

  • แนวทางการทำงานเป็นทีมที่ร่วมมือและสนับสนุนกัน
  • มีส่วนร่วมในการตัดสินใจ
  • โอกาสในการส่งเสริมสภาพแวดล้อมการทำงานเป็นทีมที่ดี

งานที่เกี่ยวข้อง

S&P Global

ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายความเสี่ยงและการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด

S&P Global

เป็นผู้นำการเจรจาด้านความปลอดภัยของลูกค้าและความเสี่ยงจากการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้กับ S&P Global Market Intelligence ให้คำปรึกษาแก่ทีมขาย กฎหมาย และเทคนิคเกี่ยวกับพันธสัญญาด้านความปลอดภัยสำหรับองค์กร

เปิด
Codasip

ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เซมิคอนดักเตอร์ SoC

Codasip

นำการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์สำหรับการออกแบบเซมิคอนดักเตอร์และ SoC ที่ปลอดภัยของ Codasip ครอบคลุมด้านความปลอดภัย การรักษาความมั่นคงปลอดภัย และหลักฐานการรับรอง บริหารทีมวิศวกรด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดประจำศูนย์ออกแบบในสหราชอาณาจักรและเยอรมนี

เปิด
Moneybox

นักวิเคราะห์ที่ปรึกษาด้านการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด บริการทางการเงินภายใต้การกำกับของ FCA

Moneybox

ให้คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FCA สำหรับผลิตภัณฑ์ออมเงิน การลงทุน และวัยเกษียณของ Moneybox ตรวจสอบการสื่อสารส่งเสริมการขาย ผลลัพธ์ที่ลูกค้าได้รับ การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ และความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ

เปิด
Capital One

ผู้จัดการอาวุโสด้านการคุ้มครองข้อมูล, Capital One UK

Capital One

ให้คำแนะนำแก่ Capital One UK เกี่ยวกับ GDPR การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FCA, Consumer Duty และความเสี่ยงด้านความเป็นส่วนตัวจาก AI และเทคโนโลยีเกิดใหม่อื่น ๆ ฝังมาตรฐานด้านการคุ้มครองข้อมูลและข้อกำกับดูแลไว้ในโครงการปรับเปลี่ยนธุรกิจบริการทางการเงิน

เปิด
Benchmark Capital

ผู้จัดการทีมกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ – Benchmark Capital (ไฮบริด, สหราชอาณาจักร)

Benchmark Capital
201 – 500 พนักงาน
B2Cการเงิน

นำทีมนักวิเคราะห์การปฏิบัติตามกฎเกณฑ์และเจ้าหน้าที่ติดตามตรวจสอบที่ Benchmark Capital เพื่อเสริมการกำกับดูแลของ FCA ในบริการบริหารความมั่งคั่ง มุ่งเน้นการควบคุม ความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ และผลลัพธ์ที่ดีต่อลูกค้า

เปิด