LogoFresh Jobs Ahead
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
11 – 50 Zamestnanci
Farmaceutické výrobkyVýrobaZdravotná starostlivosť
Torrent Pharma UK Ltd je britskou dcérskou spoločnosťou globálneho výrobcu liekov Torrent Pharmaceuticals Limited. Spoločnosť vyrába a distribuuje generické lieky na predpis a v Spojenom kráľovstve má viac ako 300 povolení na lieky v rôznych terapeutických oblastiach. Svoje portfólio rozširuje aj vývojom farmaceutických molekúl so zameraním na sprístupňovanie liekov za dostupné ceny.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Pracovník pre regulačné záležitosti a farmakovigilanciu

Podpora regulačných podaní spoločnosti Torrent Pharma UK, riadenia životného cyklu liekov a farmakovigilancie. Koordinácia súladu s požiadavkami MHRA, informácií o liekoch, bezpečnostnej dokumentácie a regulačných záznamov.

GBSpojené kráľovstvoHybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Popis

  • Podporovať elektronické podania CTD pre Torrent Pharma UK a širšiu skupinu.
  • Pripravovať a podávať zmeny registrácií liekov a žiadosti o ich obnovenie v dohodnutých termínoch.
  • Zabezpečovať súlad informácií o liekoch s požiadavkami MHRA vrátane mesačnej kontroly súhrnu charakteristických vlastností lieku (SmPC).
  • Pripravovať administratívne dokumenty do spisu CTD a komunikovať s regulačnými orgánmi na podporu podaní a schvaľovania.
  • Kontrolovať, schvaľovať a uvoľňovať dokumenty k obalom a označeniu liekov.
  • Koordinovať tvorbu a aktualizácie grafických návrhov s dizajnérmi a výrobnými závodmi a spravovať systémy označovania.
  • Koordinovať činnosti farmakovigilancie a priebežne aktualizovať jej sledovací prehľad.
  • Poskytovať podkladové informácie pre PSUR, RMP a obnovenia registrácií.
  • Koordinovať regulačné podania a odpovede na žiadosti o informácie.
  • Spolupracovať s externým poskytovateľom farmakovigilancie na nových žiadostiach o registráciu liekov, bezpečnostných dokumentoch a aktualizáciách SmPC/PIL.
  • Udržiavať presné regulačné spisy, databázy, históriu podaní a záznamy o registráciách liekov.
  • Pomáhať pri príprave a kontrole regulačných postupov a medziodborových procesov.
  • Identifikovať nedostatky v súlade s regulačnými požiadavkami, podporovať posudzovanie vplyvov a nápravné opatrenia a spolupracovať s internými tímami a zmluvnými výrobnými partnermi.

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie v odbore farmácia, prírodné vedy alebo príbuznom vedeckom odbore.
  • Skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí a/alebo farmakovigilancie vo farmaceutickom priemysle v Spojenom kráľovstve.
  • Pracovná znalosť požiadaviek MHRA.
  • Pracovná znalosť podaní eCTD a činností súvisiacich so životným cyklom liekov vrátane zmien registrácií, ich obnovení a koordinácie grafických návrhov.
  • Skúsenosti s presným vedením regulačných záznamov, databáz a sledovacích prehľadov.
  • Dobré organizačné schopnosti a dôslednosť.
  • Schopnosť zvládať súbežné termíny a proaktívne pristupovať k riešeniu problémov.
  • Dobré komunikačné a interpersonálne zručnosti.
  • Kolaboratívny a podporný prístup k tímovej práci.

Benefity

  • Kolaboratívny a podporný prístup k tímovej práci.
  • Rozhodovanie za účasti zamestnancov.
  • Možnosť prispieť k pozitívnemu tímovému prostrediu.

Súvisiace pracovné ponuky

S&P Global

Senior riaditeľ pre riziká a súlad s predpismi

S&P Global
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovLogistikaMarketingPoradenstvo
GBSpojené kráľovstvoHybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi
AWSAzureCloudDockerGoogle Cloud PlatformKubernetesKybernetická bezpečnosťOpenShift

Vedie rokovania s klientmi o bezpečnosti a riadi riziká súvisiace so súladom s predpismi v S&P Global Market Intelligence. Poskytuje obchodným, právnym a technickým tímom poradenstvo v oblasti bezpečnostných záväzkov voči podnikom.

Otvoriť
Codasip

Senior manažér zhody a zabezpečenia produktov, polovodičové SoC

Codasip
201 – 500 Zamestnanci
Automobilový priemyselHardvérKybernetická bezpečnosť
GBSpojené kráľovstvoHybridnePlný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi
Kybernetická bezpečnosť

Vedieť súlad produktov a ich zabezpečenie pri bezpečných polovodičových návrhoch a SoC spoločnosti Codasip vrátane bezpečnosti, ochrany a certifikačných dôkazov. Riadiť inžinierov zhody v návrhových centrách v Spojenom kráľovstve a Nemecku.

Otvoriť
Moneybox

Analytik/čka poradenstva v oblasti compliance pre finančné služby regulované FCA

Moneybox
201 – 500 Zamestnanci
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovFinanciePoisteniePoradenstvo
GBSpojené kráľovstvoHybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Poskytujte poradenstvo v oblasti súladu s požiadavkami FCA pre sporiace, investičné a dôchodkové produkty spoločnosti Moneybox. Posudzujte marketingové materiály, výsledky pre zákazníkov, riadenie produktov a regulačné riziká.

Otvoriť
Capital One

Senior manažér ochrany údajov, Capital One UK

Capital One
Sponzor víza H1BBankovníctvoFinancieFintech
GBSpojené kráľovstvoHybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Poskytujte spoločnosti Capital One UK poradenstvo v oblasti GDPR, pravidiel FCA, povinnosti Consumer Duty a rizík ochrany súkromia pri AI a ďalších nových technológiách. Zavádzajte štandardy ochrany údajov a regulačné požiadavky do transformačných programov vo finančných službách.

Otvoriť
Benchmark Capital

Manažér tímu compliance – Benchmark Capital (hybridne, Spojené kráľovstvo)

Benchmark Capital
201 – 500 Zamestnanci
B2CFinancie
GBSpojené kráľovstvoHybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Veďte analytikov compliance a pracovníkov monitoringu v spoločnosti Benchmark Capital a posilňujte dohľad FCA nad službami správy majetku. Zamerajte sa na kontrolné mechanizmy, regulačné riziká a pozitívne výsledky pre klientov.

Otvoriť