المدير الأول للمخاطر والامتثال
S&P Globalقد قيادة مفاوضات أمن العملاء ومخاطر الامتثال التنظيمي لدى إس آند بي غلوبال ماركت إنتليجنس. قدّم المشورة لفرق المبيعات والشؤون القانونية والفرق التقنية بشأن التزامات أمن المؤسسات.
فتح
شركة Torrent Pharma UK Ltd هي الفرع البريطاني لشركة Torrent Pharmaceuticals Limited، وهي شركة عالمية لتصنيع الأدوية. تصنّع الشركة الأدوية الجنيسة الموصوفة وتوزّعها، ولديها أكثر من 300 ترخيص لمنتجات في المملكة المتحدة ضمن مجموعة من المجالات العلاجية. ويشمل عملها توسيع محفظتها من خلال تطوير جزيئات دوائية، مع التركيز على إتاحة الأدوية بأسعار ميسورة.
مسؤول الشؤون التنظيمية واليقظة الدوائية
دعم ملفات تورنت فارما المملكة المتحدة التنظيمية، وإدارة دورة حياة المنتجات، واليقظة الدوائية. تنسيق الامتثال لمتطلبات هيئة MHRA ومعلومات المنتجات ووثائق السلامة والسجلات التنظيمية.
الوصف
- دعم تقديم ملفات CTD إلكترونيًا لشركة تورنت فارما المملكة المتحدة والمجموعة الأوسع.
- إعداد طلبات تعديلات تراخيص التسويق وتجديدها وتقديمها ضمن المواعيد المتفق عليها.
- ضمان امتثال معلومات المنتجات لمتطلبات هيئة MHRA، بما في ذلك الفحوص الشهرية لملخص خصائص المنتج (SmPC).
- تجميع المستندات الإدارية لملفات CTD والتواصل مع السلطات التنظيمية لدعم الطلبات والموافقات.
- مراجعة مستندات التغليف ووضع الملصقات واعتمادها وإصدارها.
- تنسيق إعداد التصاميم الفنية وتحديثها مع المصممين ومواقع التصنيع، وصيانة أنظمة وضع الملصقات.
- تنسيق أنشطة اليقظة الدوائية وتحديث سجل متابعة اليقظة الدوائية باستمرار.
- توفير المعلومات المصدرية للتقارير الدورية لتقييم السلامة (PSURs) وخطط إدارة المخاطر (RMPs) والتجديدات.
- تنسيق الطلبات التنظيمية والردود على طلبات المعلومات.
- التعاون مع مزود خدمات اليقظة الدوائية الخارجي بشأن طلبات تراخيص التسويق الجديدة ووثائق السلامة وتحديثات ملخص خصائص المنتج/نشرة معلومات المريض (SmPC/PIL).
- الحفاظ على دقة الملفات التنظيمية وقواعد البيانات وسجلات الطلبات وسجلات تراخيص التسويق.
- المساعدة في إعداد الإجراءات التنظيمية والعمليات المشتركة بين الوظائف ومراجعتها.
- تحديد أوجه القصور في الامتثال التنظيمي، ودعم تقييمات الأثر والإجراءات التصحيحية، والعمل مع الفرق الداخلية وشركاء التصنيع التعاقدي.
المتطلبات
- شهادة جامعية في الصيدلة أو علوم الحياة أو مجال علمي ذي صلة.
- خبرة في الشؤون التنظيمية و/أو اليقظة الدوائية في قطاع الأدوية بالمملكة المتحدة.
- معرفة عملية بمتطلبات هيئة MHRA.
- معرفة عملية بتقديم ملفات eCTD وأنشطة دورة حياة المنتج، بما يشمل التعديلات والتجديدات وتنسيق التصاميم الفنية.
- خبرة في صيانة السجلات التنظيمية وقواعد البيانات وسجلات المتابعة بدقة.
- مهارات تنظيمية قوية واهتمام بالتفاصيل.
- القدرة على إدارة مواعيد نهائية متزامنة واتباع نهج استباقي في حل المشكلات.
- مهارات قوية في التواصل والتعامل مع الآخرين.
- نهج تعاوني وداعم في العمل الجماعي.
المزايا
- نهج تعاوني وداعم في العمل الجماعي.
- المشاركة في اتخاذ القرارات.
- فرصة للإسهام في إيجاد بيئة عمل إيجابية للفريق.
وظائف ذات صلة
مدير أول لامتثال المنتجات وضمانها، أشباه الموصلات وSoC
Codasipقيادة امتثال المنتجات وضمانها لتصميمات Codasip الآمنة لأشباه الموصلات وSoC، بما يشمل أدلة السلامة والأمن والشهادات. إدارة مهندسي الامتثال في مركزي التصميم بالمملكة المتحدة وألمانيا.
فتح
محلل استشارات الامتثال للخدمات المالية الخاضعة لرقابة FCA
Moneyboxتقديم المشورة بشأن الامتثال لمتطلبات FCA عبر منتجات Moneybox للادخار والاستثمار والتقاعد. مراجعة العروض الترويجية ونتائج العملاء وحوكمة المنتجات والمخاطر التنظيمية.
فتح
مدير أول لحماية البيانات، كابيتال ون المملكة المتحدة
Capital Oneقدّم المشورة لكابيتال ون المملكة المتحدة بشأن اللائحة العامة لحماية البيانات، والامتثال لمتطلبات هيئة السلوك المالي، وواجب رعاية العملاء، ومخاطر الخصوصية في الذكاء الاصطناعي والتقنيات الناشئة الأخرى. عزّز تطبيق معايير حماية البيانات واللوائح التنظيمية في برامج التحول بقطاع الخدمات المالية.
فتح
مدير فريق الامتثال – Benchmark Capital (هجين، المملكة المتحدة)
Benchmark Capitalقد فريق محللي الامتثال ومسؤولي المراقبة في Benchmark Capital، وعزّز الإشراف من هيئة السلوك المالي على خدمات إدارة الثروات. ركّز على الضوابط والمخاطر التنظيمية وتحقيق نتائج إيجابية للعملاء.
فتح