LogoFresh Jobs Ahead
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
11 – 50 Zaposlenici
Farmaceutski proizvodiProizvodnjaZdravstvena skrb
Torrent Pharma UK Ltd britanska je podružnica globalnog proizvođača lijekova Torrent Pharmaceuticals Limited. Tvrtka proizvodi i distribuira generičke lijekove na recept te u Ujedinjenom Kraljevstvu ima više od 300 odobrenja za lijekove u različitim terapijskim područjima. Svoj portfelj širi i razvojem farmaceutskih molekula, s naglaskom na dostupnost lijekova po pristupačnim cijenama.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Stručnjak za regulatorne poslove i farmakovigilanciju

Podrška regulatornim podnošenjima za Torrent Pharma UK, upravljanju životnim ciklusom proizvoda i farmakovigilanciji. Koordinacija usklađenosti sa zahtjevima MHRA-e, informacija o proizvodima, sigurnosne dokumentacije i regulatornih evidencija.

GBUjedinjeno KraljevstvoHibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Opis

  • Podržavati elektronička CTD podnošenja za Torrent Pharma UK i širu grupu.
  • Pripremati i podnositi izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet te zahtjeve za njihovo obnavljanje u dogovorenim rokovima.
  • Osiguravati da su informacije o proizvodima usklađene sa zahtjevima MHRA-e, uključujući mjesečne provjere sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC).
  • Prikupljati administrativne dokumente za CTD dosjee i komunicirati s regulatornim tijelima radi podrške podnošenjima i odobrenjima.
  • Pregledavati, odobravati i puštati u uporabu dokumente za pakiranje i označivanje.
  • Koordinirati izradu i ažuriranje grafičkih rješenja s dizajnerima i proizvodnim lokacijama te održavati sustave označivanja.
  • Koordinirati aktivnosti farmakovigilancije i redovito ažurirati PV evidenciju praćenja.
  • Dostavljati izvorne informacije za PSUR-ove, RMP-ove i obnove odobrenja.
  • Koordinirati regulatorna podnošenja i odgovore na zahtjeve za informacijama.
  • Surađivati s vanjskim pružateljem usluga farmakovigilancije na novim zahtjevima za odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sigurnosnim dokumentima i ažuriranjima SmPC-a/PIL-a.
  • Održavati točne regulatorne spise, baze podataka, povijest podnošenja i evidencije odobrenja za stavljanje u promet.
  • Pomagati u pripremi i pregledu regulatornih postupaka i međufunkcionalnih procesa.
  • Utvrđivati nedostatke u regulatornoj usklađenosti, podržavati procjene učinka i korektivne mjere te surađivati s internim timovima i ugovornim proizvođačima.

Zahtjevi

  • Diploma iz farmacije, prirodnih znanosti ili srodnog znanstvenog područja.
  • Iskustvo u regulatornim poslovima i/ili farmakovigilanciji u farmaceutskoj industriji Ujedinjenog Kraljevstva.
  • Radno poznavanje zahtjeva MHRA-e.
  • Radno poznavanje eCTD podnošenja i aktivnosti životnog ciklusa proizvoda, uključujući izmjene, obnove i koordinaciju grafičkih rješenja.
  • Iskustvo u točnom održavanju regulatornih evidencija, baza podataka i evidencija praćenja.
  • Dobre organizacijske vještine i usmjerenost na detalje.
  • Sposobnost upravljanja konkurentskim rokovima i proaktivan pristup rješavanju problema.
  • Izražene komunikacijske i interpersonalne vještine.
  • Suradnički i podržavajući pristup timskom radu.

Pogodnosti

  • Suradnički i podržavajući pristup timskom radu.
  • Sudjelovanje u donošenju odluka.
  • Mogućnost doprinosa pozitivnom timskom okruženju.

Povezani poslovi

S&P Global

Viši direktor za rizike i usklađenost

S&P Global
Sponzor vize za kvalificirane radnikeLogistikaMarketingSavjetovanje
GBUjedinjeno KraljevstvoHibridnoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost
AWSAzureDockerGoogle Cloud PlatformKibernetička sigurnostKubernetesOblakOpenShift

Vodi pregovore s klijentima o sigurnosti i upravlja rizicima usklađenosti u tvrtki S&P Global Market Intelligence. Savjetuje prodajne, pravne i tehničke timove o sigurnosnim obvezama prema velikim klijentima.

Otvori
Codasip

Viši menadžer usklađenosti i osiguranja proizvoda, poluvodički SoC

Codasip
201 – 500 Zaposlenici
Automobilska industrijaHardverKibernetička sigurnost
GBUjedinjeno KraljevstvoHibridnoPuno radno vrijemeSeniorVoditeljObavezan Jezik: engleskiUsklađenost
Kibernetička sigurnost

Voditi usklađenost proizvoda i osiguranje sigurnih poluvodičkih i SoC rješenja tvrtke Codasip, uključujući sigurnost, zaštitu i dokaze za certifikaciju. Upravljati inženjerima za usklađenost u razvojnim centrima u Ujedinjenom Kraljevstvu i Njemačkoj.

Otvori
Moneybox

Analitičar/ka za savjetovanje o usklađenosti u financijskim uslugama pod regulacijom FCA-e

Moneybox
201 – 500 Zaposlenici
Sponzor vize za kvalificirane radnikeFinancijeOsiguranjeSavjetovanje
GBUjedinjeno KraljevstvoHibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Savjetujte o usklađenosti s pravilima FCA-e za štedne, investicijske i mirovinske proizvode tvrtke Moneybox. Pregledavajte promotivne materijale, ishode za korisnike, upravljanje proizvodima i regulatorne rizike.

Otvori
Capital One

Viši voditelj zaštite podataka, Capital One UK

Capital One
Sponzor vize H1BBankarstvoFinancijeFintech
GBUjedinjeno KraljevstvoHibridnoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Savjetujte Capital One UK o GDPR-u, usklađenosti s pravilima FCA-e, obvezi Consumer Duty te rizicima za privatnost povezanima s umjetnom inteligencijom i drugim novim tehnologijama. Ugrađujte standarde zaštite podataka i regulatorne standarde u programe transformacije financijskih usluga.

Otvori