Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
A Torrent Pharma UK Ltd a globális gyógyszergyártó Torrent Pharmaceuticals Limited egyesült királyságbeli leányvállalata. A vállalat generikus, vényköteles gyógyszereket gyárt és forgalmaz; több terápiás területen több mint 300 brit termékengedéllyel rendelkezik. Tevékenységei közé tartozik portfóliójának bővítése gyógyszerhatóanyagok fejlesztésével, valamint a gyógyszerek megfizethető áron történő hozzáférhetővé tételére irányuló törekvés.

Szabályozási és farmakovigilanciai munkatárs

Támogatja a Torrent Pharma UK szabályozási beadványait, a termékek életciklus-kezelését és a farmakovigilanciai tevékenységeket. Koordinálja az MHRA-előírásoknak való megfelelést, a termékinformációkat, a biztonsági dokumentációt és a szabályozási nyilvántartásokat.

Leírás

  • Támogatja az elektronikus CTD-beadványok elkészítését a Torrent Pharma UK és a csoport többi vállalata számára.
  • Az egyeztetett határidőkre előkészíti és benyújtja a forgalombahozatali engedélyek módosítási és megújítási kérelmeit.
  • Gondoskodik arról, hogy a termékinformációk megfeleljenek az MHRA követelményeinek, beleértve az SmPC-k havi ellenőrzését is.
  • Összeállítja a CTD-dossziék adminisztratív dokumentumait, és kapcsolatot tart a szabályozó hatóságokkal a beadványok és engedélyezések támogatása érdekében.
  • Felülvizsgálja, jóváhagyja és kiadásra előkészíti a csomagolási és címkézési dokumentumokat.
  • A tervezőkkel és a gyártóhelyekkel együttműködve koordinálja a grafikai anyagok elkészítését és frissítését, valamint naprakészen tartja a címkézési rendszereket.
  • Koordinálja a farmakovigilanciai tevékenységeket, és naprakészen vezeti a PV-követőlistát.
  • Forrásadatokat szolgáltat a PSUR-okhoz, RMP-khez és megújításokhoz.
  • Koordinálja a szabályozási beadványokat és az információkérésekre adott válaszokat.
  • Együttműködik a kiszervezett farmakovigilanciai szolgáltatóval az új forgalombahozatali engedélykérelmek, a biztonsági dokumentumok, valamint az SmPC/PIL-frissítések ügyében.
  • Pontosan vezeti a szabályozási dokumentációkat, adatbázisokat, beadványtörténeteket és forgalombahozatali engedélyek nyilvántartását.
  • Segít a szabályozási eljárások és a több szakterületet érintő folyamatok előkészítésében és felülvizsgálatában.
  • Feltárja a szabályozási megfelelés hiányosságait, támogatja a hatásvizsgálatokat és a korrekciós intézkedéseket, továbbá együttműködik a belső csapatokkal és a szerződéses gyártópartnerekkel.

Követelmények

  • Gyógyszerészeti, élettudományi vagy kapcsolódó természettudományi végzettség.
  • Szabályozási ügyekben és/vagy farmakovigilanciában szerzett tapasztalat az Egyesült Királyság gyógyszeriparában.
  • Az MHRA követelményeinek gyakorlati ismerete.
  • Az eCTD-beadványok és a termék-életciklushoz kapcsolódó tevékenységek gyakorlati ismerete, beleértve a módosításokat, megújításokat és a grafikai anyagok koordinálását.
  • Szabályozási nyilvántartások, adatbázisok és követőlisták pontos vezetésében szerzett tapasztalat.
  • Kiváló szervezőkészség és odafigyelés a részletekre.
  • Egymással versengő határidők kezelése és proaktív problémamegoldó hozzáállás.
  • Kiváló kommunikációs és interperszonális készségek.
  • Együttműködő és támogató hozzáállás a csapatmunkához.

Juttatások

  • Együttműködő és támogató hozzáállás a csapatmunkához.
  • Részvétel a döntéshozatalban.
  • Lehetőség arra, hogy hozzájáruljon a pozitív csapatlégkörhöz.

Kapcsolódó állások

S&P Global

Kockázatkezelési és megfelelőségi vezető igazgató

S&P Global

Vezesse az ügyfélbiztonsági tárgyalásokat és a szabályozási megfelelőségi kockázatokat az S&P Global Market Intelligence-nél. Adjon tanácsot az értékesítési, jogi és műszaki csapatoknak a vállalati biztonsági kötelezettségvállalásokról.

Megnyitás
Codasip

Szenior termékmegfelelőségi és termékbiztosítási vezető, félvezető SoC

Codasip
201 – 500 Alkalmazottak
AutóiparHardverKiberbiztonság

Vezesse a Codasip biztonságos félvezető- és SoC-terveinek termékmegfelelőségét és termékbiztosítását, beleértve a biztonságot, a kiberbiztonságot és a tanúsítási bizonyítékokat. Irányítsa az Egyesült Királyságban és Németországban működő tervezőközpontok megfelelőségi mérnökeit.

Megnyitás
Moneybox

Megfelelőségi tanácsadó elemző, FCA-szabályozás alá tartozó pénzügyi szolgáltatások

Moneybox

Adjon tanácsot az FCA-szabályok betartásáról a Moneybox megtakarítási, befektetési és nyugdíjtermékei kapcsán. Vizsgálja a promóciókat, az ügyféleredményeket, a termékirányítást és a szabályozói kockázatokat.

Megnyitás
Capital One

Szenior adatvédelmi vezető, Capital One UK

Capital One

Adjon tanácsot a Capital One UK-nak a GDPR-ról, az FCA-előírásoknak való megfelelésről, a fogyasztói kötelezettségekről, valamint a mesterséges intelligenciával és más új technológiákkal kapcsolatos adatvédelmi kockázatokról. Építse be az adatvédelmi és szabályozási normákat a pénzügyi szolgáltatások átalakítási programjaiba.

Megnyitás
Benchmark Capital

Megfelelőségi csapatvezető – Benchmark Capital (hibrid, Egyesült Királyság)

Benchmark Capital
201 – 500 Alkalmazottak
B2CPénzügy

Vezesse a Benchmark Capital megfelelőségi elemzőit és monitoring munkatársait, erősítve az FCA felügyeletét a vagyonkezelési szolgáltatásokban. Összpontosítson a kontrollokra, a szabályozói kockázatokra és a kedvező ügyfélkimenetekre.

Megnyitás