Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd زیرمجموعه بریتانیایی شرکت جهانی تولید دارو Torrent Pharmaceuticals Limited است. این شرکت داروهای ژنریک نسخه‌ای را تولید و توزیع می‌کند و بیش از ۳۰۰ مجوز محصول در بریتانیا در حوزه‌های درمانی گوناگون دارد. فعالیت‌های آن شامل گسترش سبد محصولات از طریق توسعه مولکول‌های دارویی است و بر در دسترس قرار دادن داروها با قیمت‌های مقرون‌به‌صرفه تمرکز دارد.

کارشناس امور مقرراتی و فارماکوویژیلانس

از پرونده‌های ارسالی مقرراتی، مدیریت چرخه عمر محصول و فارماکوویژیلانس تورنت فارما یوکی پشتیبانی کنید. هماهنگی انطباق با ام‌اچ‌آر‌ای، اطلاعات محصول، اسناد ایمنی و سوابق مقرراتی را بر عهده بگیرید.

توضیحات

  • از ارسال الکترونیکی پرونده‌های سی‌تی‌دی برای تورنت فارما یوکی و گروه گسترده‌تر پشتیبانی کنید.
  • تغییرات و تمدیدهای مجوز بازاریابی را طبق مهلت‌های توافق‌شده آماده و ثبت کنید.
  • اطمینان دهید اطلاعات محصول، از جمله با بررسی ماهانه اس‌ام‌پی‌سی، با الزامات ام‌اچ‌آر‌ای مطابقت دارد.
  • اسناد اداری پرونده سی‌تی‌دی را گردآوری کنید و برای پشتیبانی از ارسال‌ها و تأییدیه‌ها با مراجع مقرراتی در ارتباط باشید.
  • اسناد بسته‌بندی و برچسب‌گذاری را بررسی، تأیید و منتشر کنید.
  • تهیه و به‌روزرسانی طرح‌های گرافیکی را با طراحان و سایت‌های تولید هماهنگ کنید و سامانه‌های برچسب‌گذاری را نگهداری کنید.
  • فعالیت‌های فارماکوویژیلانس را هماهنگ کنید و ردیاب پی‌وی را به‌روز نگه دارید.
  • اطلاعات منبع را برای پی‌اس‌یوآرها، آر‌ام‌پی‌ها و تمدیدها فراهم کنید.
  • ارسال‌های مقرراتی و پاسخ به درخواست‌های اطلاعات را هماهنگ کنید.
  • برای درخواست‌های جدید مجوز بازاریابی، اسناد ایمنی و به‌روزرسانی‌های اس‌ام‌پی‌سی/پی‌آی‌ال با ارائه‌دهنده برون‌سپاری‌شده فارماکوویژیلانس همکاری کنید.
  • پرونده‌های مقرراتی، پایگاه‌های داده، سوابق ارسال و سوابق مجوز بازاریابی را دقیق نگه دارید.
  • در آماده‌سازی و بازبینی رویه‌های مقرراتی و فرایندهای میان‌وظیفه‌ای کمک کنید.
  • خلأهای انطباق مقرراتی را شناسایی کنید، از ارزیابی اثرات و اقدامات اصلاحی پشتیبانی کنید و با تیم‌های داخلی و شرکای تولید قراردادی همکاری کنید.

شرایط لازم

  • مدرک دانشگاهی در داروسازی، علوم زیستی یا رشته علمی مرتبط.
  • تجربه در امور مقرراتی و/یا فارماکوویژیلانس در صنعت داروسازی بریتانیا.
  • آشنایی کاربردی با الزامات ام‌اچ‌آر‌ای.
  • آشنایی کاربردی با ارسال‌های ای‌سی‌تی‌دی و فعالیت‌های چرخه عمر محصول، از جمله تغییرات، تمدیدها و هماهنگی طرح‌های گرافیکی.
  • تجربه در نگهداری دقیق سوابق مقرراتی، پایگاه‌های داده و ردیاب‌ها.
  • توانایی سازمان‌دهی قوی و توجه به جزئیات.
  • توانایی مدیریت مهلت‌های هم‌زمان و رویکردی پیش‌دستانه در حل مسئله.
  • مهارت‌های ارتباطی و بین‌فردی قوی.
  • رویکردی مشارکتی و حمایتگر در کار تیمی.

مزایا

  • رویکردی مشارکتی و حمایتگر در کار تیمی.
  • مشارکت در تصمیم‌گیری.
  • فرصت کمک به ایجاد محیطی مثبت در تیم.

فرصت‌های شغلی مرتبط

S&P Global

مدیر ارشد ریسک و انطباق

S&P Global

مذاکرات امنیت مشتریان و ریسک انطباق مقرراتی را برای S&P Global Market Intelligence هدایت کنید. به تیم‌های فروش، حقوقی و فنی درباره تعهدات امنیتی سازمانی مشاوره دهید.

باز کردن
Codasip

مدیر ارشد انطباق و تضمین محصول، نیمه‌رسانای SoC

Codasip

رهبری انطباق و تضمین محصول برای طراحی‌های امن نیمه‌رسانا و SoC در Codasip، شامل ایمنی، امنیت و شواهد صدور گواهی. مدیریت مهندسان انطباق در مراکز طراحی بریتانیا و آلمان.

باز کردن
Moneybox

تحلیل‌گر مشاوره انطباق، خدمات مالی تحت نظارت FCA

Moneybox

درباره انطباق با FCA در محصولات پس‌انداز، سرمایه‌گذاری و بازنشستگی Moneybox مشاوره دهید. تبلیغات، نتایج مشتریان، راهبری محصول و ریسک‌های مقرراتی را بررسی کنید.

باز کردن
Capital One

مدیر ارشد حفاظت از داده، کپیتال وان بریتانیا

Capital One

به کپیتال وان بریتانیا درباره GDPR، رعایت مقررات FCA، وظیفه حمایت از مصرف‌کننده و ریسک‌های حریم خصوصی در هوش مصنوعی و فناوری‌های نوظهور مشاوره دهید. استانداردهای حفاظت از داده و مقررات را در برنامه‌های تحول خدمات مالی نهادینه کنید.

باز کردن
Benchmark Capital

مدیر تیم انطباق – بنچمارک کپیتال (ترکیبی، بریتانیا)

Benchmark Capital
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
B2Cامور مالی

با رهبری تحلیلگران انطباق و مسئولان پایش در بنچمارک کپیتال، نظارت FCA را بر خدمات مدیریت ثروت تقویت کنید. بر کنترل‌ها، ریسک‌های مقرراتی و پیامدهای مثبت برای مشتریان تمرکز کنید.

باز کردن