LogoFresh Jobs Ahead
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
11 – 50 Medewerkers
Farmaceutische productenGezondheidszorgMaakindustrie
Torrent Pharma UK Ltd is de Britse dochteronderneming van de internationale geneesmiddelenfabrikant Torrent Pharmaceuticals Limited. Het bedrijf maakt generieke geneesmiddelen op recept en distribueert deze. Het heeft meer dan 300 Britse productvergunningen voor uiteenlopende therapeutische gebieden. Daarnaast breidt het zijn portfolio uit door farmaceutische moleculen te ontwikkelen, met als doel geneesmiddelen tegen betaalbare prijzen beschikbaar te maken.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Medewerker Regulatory Affairs en Farmacovigilantie

Ondersteun de indieningen bij regelgevende instanties, het productlevenscyclusbeheer en de farmacovigilantie van Torrent Pharma UK. Coördineer naleving van MHRA-vereisten, productinformatie, veiligheidsdocumentatie en registratiedossiers.

GBVerenigd KoninkrijkHybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving

Beschrijving

  • Ondersteun elektronische eCTD-indieningen voor Torrent Pharma UK en de bredere groep.
  • Bereid wijzigingen en verlengingen van handelsvergunningen voor en dien deze binnen de afgesproken termijnen in.
  • Zorg ervoor dat productinformatie voldoet aan de MHRA-vereisten, waaronder maandelijkse controles van de SmPC.
  • Stel administratieve documenten voor eCTD-dossiers samen en overleg met regelgevende instanties ter ondersteuning van indieningen en goedkeuringen.
  • Beoordeel, keur goed en geef verpakkings- en etiketteringsdocumenten vrij.
  • Coördineer het maken en bijwerken van artwork met ontwerpers en productielocaties en onderhoud etiketteringssystemen.
  • Coördineer farmacovigilantieactiviteiten en houd de PV-tracker actueel.
  • Lever broninformatie aan voor PSUR's, RMP's en verlengingen.
  • Coördineer indieningen bij regelgevende instanties en reacties op informatieverzoeken.
  • Werk met de externe farmacovigilantiepartner aan nieuwe aanvragen voor handelsvergunningen, veiligheidsdocumenten en updates van SmPC/PIL.
  • Houd registratiedossiers, databases, indieningsgeschiedenis en gegevens over handelsvergunningen nauwkeurig bij.
  • Help bij het opstellen en beoordelen van procedures voor regelgeving en afdelingsoverstijgende processen.
  • Signaleer tekortkomingen in de naleving van regelgeving, ondersteun impactbeoordelingen en corrigerende maatregelen en werk samen met interne teams en contractfabrikanten.

Vereisten

  • Diploma in farmacie, levenswetenschappen of een verwant wetenschappelijk vakgebied.
  • Ervaring met regulatory affairs en/of farmacovigilantie in de Britse farmaceutische industrie.
  • Praktische kennis van MHRA-vereisten.
  • Praktische kennis van eCTD-indieningen en productlevenscyclusactiviteiten, waaronder wijzigingen, verlengingen en artworkcoördinatie.
  • Ervaring met het nauwkeurig bijhouden van registratiedossiers, databases en trackers.
  • Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
  • Vermogen om verschillende deadlines te beheren en problemen proactief aan te pakken.
  • Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
  • Een samenwerkingsgerichte en ondersteunende teamhouding.

Voordelen

  • Een samenwerkingsgerichte en ondersteunende teamhouding.
  • Deelname aan besluitvorming.
  • De mogelijkheid om bij te dragen aan een positieve teamomgeving.

Gerelateerde vacatures

S&P Global

Senior Director Risico en Compliance

S&P Global
Sponsor voor Skilled Worker-visumAdviesLogistiekMarketing
GBVerenigd KoninkrijkHybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving
AWSAzureCloudCyberbeveiligingDockerGoogle Cloud PlatformKubernetesOpenShift

Leid onderhandelingen over klantbeveiliging en het beheer van compliance- en regelgevingsrisico’s voor S&P Global Market Intelligence. Adviseer verkoop-, juridische en technische teams over beveiligingstoezeggingen aan grote ondernemingen.

Openen
Codasip

Senior manager productconformiteit en assurance, halfgeleiders en SoC's

Codasip
201 – 500 Medewerkers
Auto-industrieCyberbeveiligingHardware
GBVerenigd KoninkrijkHybrideVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsNaleving
Cyberbeveiliging

Leid productconformiteit en assurance voor de veilige halfgeleider- en SoC-ontwerpen van Codasip, inclusief onderbouwing voor safety, security en certificering. Geef leiding aan compliance-engineers in de ontwerpcentra in het Verenigd Koninkrijk en Duitsland.

Openen
Benchmark Capital

Manager Compliance-team – Benchmark Capital (hybride werkvorm, VK)

Benchmark Capital
201 – 500 Medewerkers
B2CFinanciën
GBVerenigd KoninkrijkHybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving

Geef leiding aan compliance-analisten en monitoringmedewerkers bij Benchmark Capital en versterk het toezicht van de FCA op vermogensbeheerdiensten. Richt je op beheersmaatregelen, regelgevingsrisico’s en positieve klantresultaten.

Openen