Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd est la filiale britannique du fabricant pharmaceutique mondial Torrent Pharmaceuticals Limited. L’entreprise fabrique et distribue des médicaments génériques sur ordonnance et dispose de plus de 300 autorisations de mise sur le marché de produits au Royaume-Uni dans plusieurs domaines thérapeutiques. Ses activités comprennent l’élargissement de son portefeuille grâce au développement de molécules pharmaceutiques, afin de rendre les médicaments accessibles à des prix abordables.

Responsable des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance

Contribuer aux soumissions réglementaires, à la gestion du cycle de vie des produits et à la pharmacovigilance de Torrent Pharma UK. Coordonner la conformité aux exigences de la MHRA, les informations sur les produits, la documentation de sécurité et les dossiers réglementaires.

Description

  • Contribuer aux soumissions électroniques au format CTD pour Torrent Pharma UK et l’ensemble du groupe.
  • Préparer et déposer les modifications et renouvellements d’autorisations de mise sur le marché dans les délais convenus.
  • Veiller à ce que les informations sur les produits respectent les exigences de la MHRA, notamment en effectuant des vérifications mensuelles des RCP (SmPC).
  • Rassembler les documents administratifs des dossiers CTD et assurer la liaison avec les autorités réglementaires afin de soutenir les soumissions et les approbations.
  • Examiner, approuver et mettre en circulation les documents relatifs au conditionnement et à l’étiquetage.
  • Coordonner la création et la mise à jour des maquettes avec les graphistes et les sites de fabrication, et assurer la maintenance des systèmes d’étiquetage.
  • Coordonner les activités de pharmacovigilance et tenir à jour l’outil de suivi PV.
  • Fournir les informations sources nécessaires aux rapports périodiques de sécurité (PSUR), aux plans de gestion des risques (RMP) et aux renouvellements.
  • Coordonner les soumissions réglementaires et les réponses aux demandes d’information.
  • Collaborer avec le prestataire externe de pharmacovigilance sur les nouvelles demandes d’autorisation de mise sur le marché, les documents de sécurité et les mises à jour des SmPC/PIL.
  • Tenir à jour avec précision les dossiers réglementaires, les bases de données, l’historique des soumissions et les registres d’autorisations de mise sur le marché.
  • Contribuer à la préparation et à la révision des procédures réglementaires et des processus transversaux.
  • Repérer les écarts de conformité réglementaire, contribuer aux évaluations d’impact et aux mesures correctives, et collaborer avec les équipes internes et les partenaires de fabrication sous contrat.

Exigences

  • Diplôme en pharmacie, en sciences de la vie ou dans un domaine scientifique connexe.
  • Expérience en affaires réglementaires et/ou en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique britannique.
  • Bonne connaissance des exigences de la MHRA.
  • Bonne connaissance des soumissions eCTD et des activités liées au cycle de vie des produits, notamment les modifications, les renouvellements et la coordination des maquettes.
  • Expérience dans la tenue rigoureuse des dossiers réglementaires, des bases de données et des outils de suivi.
  • Sens de l’organisation et souci du détail.
  • Capacité à gérer plusieurs échéances et à adopter une approche proactive de la résolution des problèmes.
  • Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
  • Esprit collaboratif et volonté de soutenir le travail d’équipe.

Avantages

  • Esprit collaboratif et volonté de soutenir le travail d’équipe.
  • Prise de décision participative.
  • Possibilité de contribuer à un environnement d’équipe positif.

Offres similaires

S&P Global

Directeur principal des risques et de la conformité

S&P Global

Pilote les négociations de sécurité avec les clients et les risques de conformité réglementaire pour S&P Global Market Intelligence. Conseiller des équipes commerciales, juridiques et techniques sur les engagements de sécurité des entreprises.

Ouvrir
Codasip

Responsable senior de la conformité et de l’assurance produit, semi-conducteurs SoC

Codasip

Pilote la conformité et l’assurance produit pour les conceptions sécurisées de semi-conducteurs et de SoC de Codasip, notamment les preuves de sécurité, de cybersécurité et de certification. Encadre les ingénieurs conformité des centres de conception au Royaume-Uni et en Allemagne.

Ouvrir
Moneybox

Analyste conseil en conformité pour les services financiers réglementés par la FCA

Moneybox

Conseille sur le respect des règles de la FCA pour les produits d’épargne, d’investissement et de retraite de Moneybox. Examine les communications promotionnelles, les résultats clients, la gouvernance des produits et les risques réglementaires.

Ouvrir
Capital One

Responsable senior de la protection des données, Capital One UK

Capital One

Conseille Capital One UK sur le RGPD, la conformité aux règles de la FCA, le Consumer Duty et les risques liés à la confidentialité de l’IA et d’autres technologies émergentes. Intègre les normes réglementaires et de protection des données aux programmes de transformation des services financiers.

Ouvrir
Benchmark Capital

Responsable de l’équipe conformité – Benchmark Capital (hybride, Royaume-Uni)

Benchmark Capital
201 – 500 Employés
B2CFinance

Dirigez les analystes conformité et les chargés de contrôle chez Benchmark Capital, en renforçant la supervision de la FCA dans les services de gestion de patrimoine. Misez sur les contrôles, les risques réglementaires et les résultats positifs pour les clients.

Ouvrir