LogoFresh Jobs Ahead
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
11 – 50 Wafanyakazi
Bidhaa za dawaHuduma za afyaUtengenezaji
Torrent Pharma UK Ltd ni kampuni tanzu ya Uingereza ya mtengenezaji wa kimataifa wa dawa Torrent Pharmaceuticals Limited. Kampuni hiyo hutengeneza na kusambaza dawa za kawaida zinazohitaji agizo la daktari, ikiwa na leseni za bidhaa zaidi ya 300 nchini Uingereza katika maeneo mbalimbali ya tiba. Shughuli zake zinajumuisha kupanua jalada la bidhaa kupitia uundaji wa molekuli za dawa, kwa lengo la kufanya dawa zipatikane kwa bei nafuu.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Afisa wa Masuala ya Udhibiti na Ufuatiliaji wa Usalama wa Dawa

Saidia mawasilisho ya udhibiti, usimamizi wa mzunguko wa maisha ya bidhaa na ufuatiliaji wa usalama wa dawa wa Torrent Pharma UK. Ratibu uzingatiaji wa MHRA, maelezo ya bidhaa, nyaraka za usalama na kumbukumbu za udhibiti.

GBUfalme wa MuunganoMsetoMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Saidia mawasilisho ya kielektroniki ya CTD kwa Torrent Pharma UK na kundi pana zaidi.
  • Andaa na uwasilishe mabadiliko na masasisho ya idhini ya uuzaji kulingana na makataa yaliyokubaliwa.
  • Hakikisha maelezo ya bidhaa yanazingatia mahitaji ya MHRA, ikiwemo ukaguzi wa SmPC wa kila mwezi.
  • Kusanya nyaraka za kiutawala za jalada la CTD na kuwasiliana na mamlaka za udhibiti ili kusaidia mawasilisho na idhini.
  • Kagua, idhinisha na kutoa nyaraka za vifungashio na uwekaji lebo.
  • Ratibu uundaji na masasisho ya michoro ya vifungashio pamoja na wabunifu na vituo vya uzalishaji, na udumishe mifumo ya uwekaji lebo.
  • Ratibu shughuli za ufuatiliaji wa usalama wa dawa na uhakikishe kifuatiliaji cha PV kinasasishwa.
  • Toa taarifa za chanzo kwa PSUR, RMP na masasisho ya idhini.
  • Ratibu mawasilisho ya udhibiti na majibu kwa maombi ya taarifa.
  • Shirikiana na mtoa huduma wa nje wa ufuatiliaji wa usalama wa dawa kuhusu maombi mapya ya idhini ya uuzaji, nyaraka za usalama na masasisho ya SmPC/PIL.
  • Hakikisha faili za udhibiti, hifadhidata, historia ya mawasilisho na kumbukumbu za idhini ya uuzaji ni sahihi.
  • Saidia kuandaa na kukagua taratibu za udhibiti na michakato ya timu mbalimbali.
  • Tambua mapungufu ya uzingatiaji wa udhibiti, saidia tathmini za athari na hatua za kurekebisha, na ushirikiane na timu za ndani pamoja na washirika wa utengenezaji kwa mkataba.

Mahitaji

  • Shahada ya famasia, sayansi ya maisha au taaluma nyingine ya sayansi inayohusiana.
  • Uzoefu katika masuala ya udhibiti na/au ufuatiliaji wa usalama wa dawa katika tasnia ya dawa ya Uingereza.
  • Uelewa wa kufanya kazi wa mahitaji ya MHRA.
  • Uelewa wa kufanya kazi wa mawasilisho ya eCTD na shughuli za mzunguko wa maisha ya bidhaa, ikiwemo mabadiliko, masasisho ya idhini na uratibu wa michoro ya vifungashio.
  • Uzoefu wa kudumisha kwa usahihi kumbukumbu za udhibiti, hifadhidata na vifuatiliaji.
  • Ujuzi thabiti wa kupanga na umakini kwa undani.
  • Uwezo wa kusimamia makataa yanayokinzana na kuchukua hatua mapema kutatua matatizo.
  • Ujuzi thabiti wa mawasiliano na mahusiano baina ya watu.
  • Mtazamo wa ushirikiano na kusaidiana katika kazi ya timu.

Manufaa

  • Kazi ya pamoja yenye ushirikiano na kusaidiana.
  • Ushiriki katika kufanya maamuzi.
  • Fursa ya kuchangia katika mazingira mazuri ya timu.

Kazi Zinazohusiana