Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd
Torrent Pharma UK Ltd е британското дъщерно дружество на глобалния производител на лекарства Torrent Pharmaceuticals Limited. Компанията произвежда и разпространява генерични лекарства с рецепта и има над 300 разрешения за продукти във Великобритания в различни терапевтични области. Тя разширява портфолиото си и чрез разработването на фармацевтични молекули, като се стреми лекарствата да се предлагат на достъпни цени.

Специалист по регулаторни дейности и фармакологична бдителност

Подкрепа за регулаторните заявления на Torrent Pharma UK, управлението на жизнения цикъл на продуктите и фармакологичната бдителност. Координация на съответствието с изискванията на MHRA, продуктовата информация, документацията за безопасност и регулаторните досиета.

Описание

  • Подпомагане на електронните заявления по CTD за Torrent Pharma UK и по-широката група.
  • Подготовка и подаване на промени в разрешенията за употреба и заявления за подновяването им в договорените срокове.
  • Осигуряване на съответствие на продуктовата информация с изискванията на MHRA, включително ежемесечни проверки на кратката характеристика на продукта (SmPC).
  • Съставяне на административни документи за CTD досиетата и връзка с регулаторните органи в подкрепа на заявленията и одобренията.
  • Преглед, одобряване и освобождаване на документи за опаковки и етикетиране.
  • Координиране на създаването и актуализациите на художественото оформление с дизайнери и производствени площадки и поддържане на системите за етикетиране.
  • Координиране на дейностите по фармакологична бдителност и поддържане на актуален регистъра за проследяване на PV дейностите.
  • Предоставяне на първични данни за PSUR, RMP и подновявания.
  • Координиране на регулаторните заявления и отговорите на искания за информация.
  • Работа с външния доставчик на услуги по фармакологична бдителност по нови заявления за разрешение за употреба, документи за безопасност и актуализации на SmPC/PIL.
  • Поддържане на точни регулаторни досиета, бази данни, история на заявленията и записи за разрешенията за употреба.
  • Съдействие при изготвянето и прегледа на регулаторни процедури и междуфункционални процеси.
  • Идентифициране на пропуски в регулаторното съответствие, подкрепа на оценките на въздействието и коригиращите действия и работа с вътрешните екипи и договорните производствени партньори.

Изисквания

  • Висше образование по фармация, природни науки или сродна научна област.
  • Опит в регулаторните дейности и/или фармакологичната бдителност във фармацевтичната индустрия на Обединеното кралство.
  • Практически познания за изискванията на MHRA.
  • Практически познания за заявленията по eCTD и дейностите по жизнения цикъл на продуктите, включително промени, подновявания и координиране на художественото оформление.
  • Опит в точното поддържане на регулаторни записи, бази данни и регистри за проследяване.
  • Добри организационни умения и внимание към детайлите.
  • Умение за управление на конкуриращи се срокове и проактивен подход към решаването на проблеми.
  • Добри комуникационни и междуличностни умения.
  • Колегиален и подкрепящ подход към работата в екип.

Придобивки

  • Колегиален и подкрепящ подход към работата в екип.
  • Участие във вземането на решения.
  • Възможност за принос към положителна екипна среда.

Свързани работни места

S&P Global

Старши директор „Риск и съответствие“

S&P Global

Ръководи преговорите с клиенти по въпросите на сигурността и риска, свързан със съответствието, в S&P Global Market Intelligence. Консултира търговските, правните и техническите екипи относно ангажиментите за корпоративна сигурност.

Отвори
Codasip

Старши мениджър „Съответствие и осигуряване на продуктите“, полупроводникови SoC

Codasip

Ръководи съответствието и осигуряването на сигурността при полупроводниковите и SoC решения на Codasip, включително безопасност, защита и доказателства за сертифициране. Управлява инженери по съответствие в развойните центрове в Обединеното кралство и Германия.

Отвори
Moneybox

Анализатор/ка по консултиране за съответствие във финансови услуги, регулирани от FCA

Moneybox

Консултирайте по спазването на изискванията на FCA за спестовните, инвестиционните и пенсионните продукти на Moneybox. Преглеждайте рекламни материали, резултати за клиентите, управление на продукти и регулаторни рискове.

Отвори
Capital One

Старши мениджър по защита на данните, Capital One UK

Capital One

Консултирайте Capital One UK по въпросите на GDPR, съответствието с изискванията на FCA, Consumer Duty и рисковете за поверителността при изкуствен интелект и други нови технологии. Вграждайте стандартите за защита на данните и регулаторните изисквания в програмите за трансформация на финансовите услуги.

Отвори
Benchmark Capital

Ръководител на екип по съответствие – Benchmark Capital (хибридно, Обединеното кралство)

Benchmark Capital
201 – 500 Служители
B2CФинанси

Ръководете анализаторите по съответствие и служителите по мониторинг в Benchmark Capital и укрепвайте надзора на FCA върху услугите за управление на благосъстоянието. Работете с контролни механизми, регулаторни рискове и положителни резултати за клиентите.

Отвори